Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske tegn og ændringer i aktiviteten af cervicale muskler vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse under en udholdenhedstest (CEET/IRM)

10. december 2025 opdateret af: David Colman

Sammenligning og korrelation af kliniske tegn med ændringer i aktiviteten af de cervikale muskler evalueret ved muskel funktionel magnetisk resonans billeddannelse under den cervikale ekstensor udholdenhedstest

Formålet med denne nuværende undersøgelse er at sammenligne den radiokliniske korrelation mellem evnen til at holde hoved og hals (ved inertisensor) og ændringerne i halsmuskelaktivitet (ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) under cervical ekstensor udholdenhedstest mellem en asymptomatisk population og en, der lider af kronisk nakkesmerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liège
      • Liège, Liège, Belgien, 4000
        • University Hospital of Liege

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neck Disability Index-score > 8/50 for den symptomatiske gruppe ELLER < 4/50 for den asymptomatiske gruppe
  • numerisk vurderingsskala < 7/10 for den symptomatiske gruppe
  • lider af idiopatisk eller traumatisk kronisk nakkesmerte for nakkesmertensgruppe ELLER være fri for nakkesmerter, der har krævet terapeutisk, medicinsk eller medicinsk behandling i de sidste 12 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • fibromyalgi, cervikal radikulopati, tidligere cervikal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med kronisk nakkesmerter

Begge grupper vil gennemgå den samme eksperimentelle procedure, som er opdelt i 2 dele.

Del 1: Der udføres et første cervikalt MR-scanning, efterfulgt af en cervical ekstensor udholdenhedstest i 3 minutter og det andet cervikale MR-scanning.

Del 2: Der udføres flere kliniske tests:

  • tandem ståbalance test (øjne lukkede, fast underlag)
  • cranio-cervikal fleksion test
  • hovedløft test
  • cervikal ledpositionsfejlsans test i 4 retninger
Overvågning af de kliniske parametre for hoved- og halsimmobilitet under den cervikale ekstensor-udholdenhedstest for at korrelere dem med muskelaktivitet ved MRI og andre cervikale kliniske tests
Andre navne:
  • test af motorisk kontrol af cervikale fleksormuskler
  • balance test
  • cervikal proprioceptionstest
Aktiv komparator: Deltagere uden nakkesmerter
den samme eksperimentelle procedure som den anden gruppe
Overvågning af de kliniske parametre for hoved- og halsimmobilitet under den cervikale ekstensor-udholdenhedstest for at korrelere dem med muskelaktivitet ved MRI og andre cervikale kliniske tests
Andre navne:
  • test af motorisk kontrol af cervikale fleksormuskler
  • balance test
  • cervikal proprioceptionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Cervical muskler stofskifte ved den transversale relaxeringstid (T2) værdier i millisekunder
Tidsramme: Ved baseline og efter udholdenhedstesten for at vurdere ændringen i T2-værdier
MR-scanningen, efter at have identificeret interesseområdet for hver muskel, vil blive brugt til at beregne en tværgående afslapningstid (T2)-værdi (i millisekunder) for hver muskel på to vurderingspunkter: før og efter cervical extensor udholdenhedstesten. Formålet er at evaluere ændringerne i T2-værdierne forårsaget af hver muskels bidrag under udholdenhedstesten. Hver MR-scanning vil vare 11 minutter.
Ved baseline og efter udholdenhedstesten for at vurdere ændringen i T2-værdier
Hoved- og halsbevægelser i grader eller millimeter under udholdenhedstesten for cervikale ekstensorer.
Tidsramme: Ved baseline (lige efter den første MR-scanning)

Den inertielle sensor vil overvåge hoved- og halsbevægelser under hele varigheden af Cervical Extensor Endurance Testen, i de tre bevægelsesplaner for cervical bevægelser og for cranio-cervical fleksion/extension bevægelse.

Den maksimale varighed på 3 minutter for cervical extensor udholdenhedstesten

Ved baseline (lige efter den første MR-scanning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandem ståbalance test i sekunder
Tidsramme: I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen

Deltageren skal stå med begge fødder bare på gulvet, placere dem således at storetåen på bagfoden er i kontakt med hælen på forfoden, knæene strakte og øjnene lukkede.

Formålet er at holde denne position i 30 sekunder uden at skifte fødder eller genåbne øjnene. Et stopur bruges til at evaluere denne test, i op til 30 sekunder.

I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen
Cervikal ledpositionssans fejltest i millimeter
Tidsramme: I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen

Deltageren sidder på en stol med en ryglæn, en hjelm med en laser, der peger fremad, placeres på hovedet.

Et mål placeres foran ham/hende, op ad en væg 90 cm fra deltagerens pande, således at laseren peger mod midten af målet, når deltageren er i en behagelig neutral stilling.

Deltagerens evne til at genindtage denne neutrale stilling vurderes ved at bede ham om at udføre 6 på hinanden følgende bevægelser af venstre, højre rotation, fleksion og derefter ekstension, før han vender tilbage til midten af målet, så tæt som muligt på udgangsstillingen. Disse bevægelser udføres alle med lukkede øjne.

Afvigelsen mellem returpositionen og udgangsstillingen vurderes ved at måle afstanden i millimeter fra midten af målet til laserens returposition.

Den næste bevægelse udføres først efter en tilbagevenden til den neutrale stilling, udført passivt af forsøgslederen.

I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen
Hovedløftetest i sekunder
Tidsramme: I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen

Deltageren ligger på ryggen med armene langs siden og knæ bøjede, så fødderne er flade på undersøgelsesbordet, uden en pude.

Undersøgeren placerer en to-finger tykkelse mellem deltagerens ydre occipitale fremspring og bordet.

Deltageren bliver bedt om at udføre maksimal kranio-cervikal fleksion kombineret med cervical og cerviko-thoracal global fleksion for at røre undersøgerens fingre under hovedet.

Han skal opretholde positionen så længe som muligt, uden at hæve eller falde og uden at miste kranio-cervikal fleksionspositionen. Testen måles derfor i sekunder med et stopur. Jo længere varigheden er, jo bedre.

I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen
Kranio-cervikal fleksionstest i mmHg
Tidsramme: I de 7 dage efter MR-scanningen

Deltageren ligger på ryggen med armene langs siden. Testværktøjet, en Stabilizer, foldes i 3 lag og placeres lige under de suboccipitale rygge og pumpes op, så nålestillingen viser 20 mmHg i udgangspositionen. Deltageren bedes aktivt udføre en langsom, målt kraniocervikal fleksion, så han/hun kan nå følgende gradueringer successivt over en periode på 2 til 3 sekunder: 22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg og 30 mmHg, idet hvert forsøg startes ved 20 mmHg. Jo højere niveau, der nås korrekt, jo bedre.

Testen stopper, når deltageren: ikke kan nå/holde det påkrævede niveau i 2-3 sekunder, udfører en retraktionsbevægelse for at nå det påkrævede niveau, udfører en thorakal ekstension for at nå det påkrævede niveau eller anvender overfladisk cervical muskelaktivitet (sternocleidomastoideus, scalenus anterior) for at nå det påkrævede niveau. I dette tilfælde tages den sidste stop (i mmHg), der nås korrekt, som en indikator for præstationsniveauet for denne test.

I de 7 dage efter MR-scanningen
Udmattelse i kranio-cervikal fleksionstest (i procent)
Tidsramme: I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen
Deltageren ligger på ryggen med armene langs siden.
Testværktøjet, Stabilizer, placeres lige under de subokcipitale rygge og pumpes op, så nålen viser 20 mmHg i udgangspositionen. Deltageren bedes aktivt udføre en langsom kraniocervikal fleksion for at gennemføre 10 gentagelser á 10 sekunder hver ved følgende trykniveauer: 22, 24, 26, 28 og 30 mmHg. Jo højere niveau, der korrekt nås, desto bedre.
Testen stopper, når deltageren: ikke kan nå/holde det krævede trykniveau i 10 sekunder, udfører en retraktionsbevægelse/thorakal ekstension/ anvender overfladisk cervical muskelaktivitet (sternocleidomastoideus, scalenus anterior) for at nå det krævede trykniveau.
I dette tilfælde anvendes antallet af korrekt udførte gentagelser på det sidste nåede niveau til at vurdere præstationen som følger: hver vellykket gentagelse har en værdi på 2%, hvilket når 100% ved den 10. gentagelse udført ved 30 mmHg.
I løbet af de 7 dage efter MR-scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Marc MV Vanderthommen, Professor, University of Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner