- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06595927
지구력 검사 중 자기공명영상으로 평가한 경부 근육 활동의 임상 징후 및 변화 (CEET/IRM)
경추 신근 지구력 검사 중 근육 기능 자기공명영상으로 평가한 경추 근육 활동 변화와 임상 징후의 비교 및 상관관계
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liège
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Liège, Liège, 벨기에, 4000
- University Hospital of Liege
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상 그룹의 경우 Neck Disability Index 점수 > 8/50 또는 무증상 그룹의 경우 < 4/50
- 증상 그룹의 경우 numerical rating scale < 7/10
- 목 통증 그룹의 경우 특발성 또는 외상성 만성 목 통증을 겪고 있거나, 지난 12개월 동안 치료적, 의학적 또는 의약적 치료가 필요했던 목 통증이 없는 경우
제외 기준:
- 섬유근육통, 경추 신경근병증, 이전 경추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 목 통증을 가진 참가자
두 그룹 모두 동일한 실험 절차를 받게 되며, 이는 2부로 나뉩니다. 1부: 첫 번째 경부 MRI를 시행한 후, 3분간 경부 신전 지구력 검사를 실시하고 두 번째 경부 MRI를 시행합니다. 2부: 다음과 같은 여러 임상 검사가 실시됩니다:
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경추 신근 지구력 검사 동안 목과 머리의 움직임 제한에 대한 임상 매개변수를 모니터링하여 MRI 및 기타 경추 임상 검사와의 근육 활동 상관관계를 확인하기
다른 이름들:
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활성 비교기: 경부통이 없는 참가자
동일한 실험 절차를 다른 그룹과 비교
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경추 신근 지구력 검사 동안 목과 머리의 움직임 제한에 대한 임상 매개변수를 모니터링하여 MRI 및 기타 경추 임상 검사와의 근육 활동 상관관계를 확인하기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 근육 대사의 변화를 밀리초 단위 횡방향 이완 시간(T2) 값으로 측정
기간: 기준선 및 내구성 검사 후, T2 값의 변화를 평가하기 위해
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MRI는 각 근육의 관심 영역을 확인한 후, 경추 신전 지구력 검사 전후 두 평가 시점에서 각 근육의 횡방향 이완 시간(T2) 값(밀리초 단위)을 계산하는 데 사용됩니다.
목표는 지구력 검사 동안 각 근육의 기여로 유도된 T2 값의 변화를 평가하는 것입니다.
각 MRI 스캔은 11분 동안 지속됩니다.
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기준선 및 내구성 검사 후, T2 값의 변화를 평가하기 위해
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경추 신근 지구력 검사 동안 머리와 목의 움직임(도 또는 밀리미터 단위).
기간: 기준 시점 (첫 번째 MRI 직후)
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관성 센서는 경추 신근 지구력 검사 전체 기간 동안 경추 운동 및 두개경추 굴곡/신전 운동에 대한 3차원 공간에서 머리와 목의 움직임을 모니터링합니다. 경추 신근 지구력 검사의 최대 지속 시간은 3분입니다. |
기준 시점 (첫 번째 MRI 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tandem 서기 균형 테스트 (초)
기간: MRI 이후 7일 동안
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참가자는 양발을 맨발로 바닥에 두고, 뒤쪽 발의 엄지발가락이 앞쪽 발의 발뒤꿈치에 닿도록 정렬하고, 무릎을 곧게 펴고 눈을 감아야 합니다. 목표는 발을 바꾸거나 눈을 다시 뜨지 않고 이 자세를 30초 동안 유지하는 것입니다. 이 테스트를 평가하기 위해 30초 최대 시간 동안 스톱워치가 사용됩니다. |
MRI 이후 7일 동안
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밀리미터 단위의 경추 관절 위치 감각 오차 검사
기간: MRI 이후 7일 동안
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참가자는 등받이가 있는 의자에 앉고, 전방을 향하는 레이저가 달린 헬멧을 머리에 씁니다. 참가자의 이마에서 90cm 떨어진 벽 앞에 표적을 배치하여, 참가자가 편안한 중립 자세를 취할 때 레이저가 표적의 중심을 가리키도록 합니다. 참가자가 이 중립 자세로 재정위할 수 있는 능력을 평가하기 위해, 시작 위치에 최대한 가깝게 표적의 중심으로 돌아오기 전에 좌회전, 우회전, 굴곡, 신전의 6회 연속 동작을 수행하도록 요청합니다. 이 모든 동작은 눈을 감은 상태에서 수행됩니다. 복귀 위치와 시작 위치 사이의 오프셋은 표적의 중심에서 레이저의 복귀 위치까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 평가합니다. 다음 동작은 실험자가 수동으로 수행하는 중립 자세로의 복귀 후에만 수행됩니다. |
MRI 이후 7일 동안
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머리 들어 올리기 테스트 (초 단위)
기간: MRI 후 7일 동안
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참가자는 팔을 옆에 두고 무릎을 구부려 발바닥이 검사대에 평평하게 닿도록 베개 없이 등을 대고 누웁니다. 검사자는 참가자의 후두와 검사대 사이에 두 손가락 두께를 둡니다. 참가자는 머리 아래 검사자의 손가락에 닿도록 경추와 경흉추 전반의 굴곡과 함께 최대 두경부 굴곡을 수행하도록 요청받습니다. 참가자는 상승하거나 하강하지 않고 두경부 굴곡 자세를 잃지 않으면서 가능한 한 오랫동안 자세를 유지해야 합니다. 따라서 이 검사는 스톱워치로 초 단위로 측정됩니다. 지속 시간이 길수록 더 좋습니다. |
MRI 후 7일 동안
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두개경부 굴곡 검사(mmHg)
기간: MRI 후 7일 동안
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참가자는 팔을 옆구리에 두고 등을 대고 누워 있습니다. 테스트 도구인 Stabilizer는 3겹으로 접혀서 후두하 능선 바로 아래에 놓여지고, 시작 위치에서 바늘이 20 mmHg를 읽도록 팽창됩니다. 참가자는 각 시행을 20 mmHg에서 시작하여 2~3초 동안 다음 눈금을 순차적으로 달성할 수 있도록 천천히 측정된 두경부 굴곡을 능동적으로 수행하도록 요청받습니다: 22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg, 30 mmHg. 올바르게 도달한 수준이 높을수록 더 좋습니다. 테스트는 참가자가 다음 중 하나를 수행할 때 중지됩니다: 필요한 수준을 2~3초 동안 도달/유지하지 못하는 경우, 필요한 수준에 도달하기 위해 후퇴 운동을 수행하는 경우, 필요한 수준에 도달하기 위해 흉부 신전을 수행하는 경우, 또는 필요한 수준에 도달하기 위해 표층 경부 근육 활동(흉쇄유돌근, 전사각근)을 사용하는 경우. 이 경우 올바르게 도달한 마지막 정지점(단위: mmHg)이 이 테스트의 수행 수준 지표로 채택됩니다. |
MRI 후 7일 동안
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두개경추 굴곡 검사에서의 지속성(백분율)
기간: MRI 후 7일 동안
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참가자는 팔을 옆구리에 붙이고 등을 대고 누워 있습니다.
테스트 도구인 Stabilizer는 후두하 능선 바로 아래에 놓고 시작 위치에서 바늘이 20 mmHg를 읽도록 팽창시킵니다. 참가자는 다음 압력 수준에서 각각 10초씩 10회 반복을 실현하기 위해 천천히 두경부 굴곡을 능동적으로 수행하도록 요청받습니다: 22, 24, 26, 28 및 30 mmHg 올바르게 도달한 수준이 높을수록 좋습니다.
테스트는 참가자가 다음 중 하나를 수행할 때 중단됩니다: 필요한 압력 수준을 10초 동안 도달/유지하지 못함, 후퇴 운동/흉부 신전/표층 경부 근육(흉쇄유돌근, 전사각근) 활동을 사용하여 필요한 압력 수준에 도달함.
이 경우, 마지막으로 도달한 수준에서 올바르게 수행된 반복 횟수를 사용하여 다음과 같이 성능을 평가합니다: 각 성공적인 반복은 2%의 가치를 가지며, 30 mmHg에서 수행된 10번째 반복에서 100%에 도달합니다.
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MRI 후 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marc MV Vanderthommen, Professor, University of Liege
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- B7072021000028
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