Segni Clinici e Variazioni nell'Attività dei Muscoli Cervicali Valutati tramite Risonanza Magnetica Durante un Test di Resistenza (CEET/IRM)
Confronto e correlazione dei segni clinici con le variazioni dell'attività dei muscoli cervicali valutate mediante risonanza magnetica funzionale muscolare durante il test di resistenza degli estensori cervicali cervicali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liège
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Liège, Liège, Belgio, 4000
- University Hospital of Liege
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio Neck Disability Index > 8/50 per il gruppo sintomatico OPPURE < 4/50 per il gruppo asintomatico
- scala di valutazione numerica < 7/10 per il gruppo sintomatico
- soffrire di dolore cervicale cronico idiopatico o traumatico per il gruppo con dolore cervicale OPPURE essere privi di dolore cervicale che ha richiesto trattamento terapeutico, medico o farmacologico negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- fibromialgia, radicolopatia cervicale, precedente intervento chirurgico cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti con dolore cervicale cronico
Entrambi i gruppi riceveranno la stessa procedura sperimentale, suddivisa in 2 parti. Parte 1: viene eseguita una prima risonanza magnetica cervicale, seguita da un test di resistenza degli estensori cervicali della durata di 3 minuti e dalla seconda risonanza magnetica cervicale. Parte 2: verranno eseguiti diversi test clinici:
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Monitoraggio dei parametri clinici dell'immobilità della testa e del collo durante il test di resistenza degli estensori cervicali per correlarli con l'attività muscolare tramite risonanza magnetica e altri test clinici cervicali
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Partecipanti privi di dolore al collo
la stessa procedura sperimentale dell'altro gruppo
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Monitoraggio dei parametri clinici dell'immobilità della testa e del collo durante il test di resistenza degli estensori cervicali per correlarli con l'attività muscolare tramite risonanza magnetica e altri test clinici cervicali
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del metabolismo dei muscoli cervicali mediante i valori del tempo di rilassamento trasversale (T2) in millisecondi
Lasso di tempo: Al basale e dopo il test di resistenza, per valutare la variazione dei valori T2
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La risonanza magnetica, dopo aver identificato la regione di interesse per ciascun muscolo, sarà utilizzata per calcolare un valore del tempo di rilassamento trasversale (T2) (in millisecondi) per ogni muscolo in due momenti di valutazione: prima e dopo il test di resistenza degli estensori cervicali.
L'obiettivo è valutare le variazioni dei valori T2 indotte dal contributo di ciascun muscolo durante il test di resistenza.
Ogni scansione di risonanza magnetica durerà 11 minuti.
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Al basale e dopo il test di resistenza, per valutare la variazione dei valori T2
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Movimenti della testa e del collo in gradi o millimetri durante il test di resistenza degli estensori cervicali.
Lasso di tempo: Al basale (subito dopo la prima risonanza magnetica)
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Il sensore inerziale monitorerà i movimenti della testa e del collo durante l'intera durata del test di resistenza degli estensori cervicali, nei tre piani dello spazio per i movimenti cervicali e per il movimento di flessione/estensione cranio-cervicale. La durata massima di 3 minuti del test di resistenza degli estensori cervicali |
Al basale (subito dopo la prima risonanza magnetica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test dell'equilibrio in piedi in tandem in secondi
Lasso di tempo: Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Il partecipante deve stare in piedi con entrambi i piedi nudi sul pavimento, allineandoli in modo che l'alluce del piede posteriore sia a contatto con il tallone del piede anteriore, ginocchia dritte e occhi chiusi. L'obiettivo è mantenere questa posizione per 30 secondi senza cambiare piedi o riaprire gli occhi. Un cronometro viene utilizzato per valutare questo test, durante un massimo di 30 secondi. |
Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Test dell'errore del senso di posizione articolare cervicale in millimetri
Lasso di tempo: Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Il partecipante si siede su una sedia con schienale, un casco con un laser che punta in avanti viene posizionato sulla sua testa. Un bersaglio viene posizionato di fronte a lui/lei, contro un muro a 90 cm dalla fronte del partecipante, in modo che il laser punti al centro del bersaglio quando il partecipante si trova in una posizione neutra e confortevole. La capacità del partecipante di riposizionarsi in questa posizione neutra viene valutata chiedendogli di eseguire 6 movimenti successivi di rotazione a sinistra, rotazione a destra, flessione e poi estensione, prima di tornare al centro del bersaglio, il più vicino possibile alla posizione di partenza. Questi movimenti verranno tutti eseguiti con gli occhi chiusi. Lo scostamento tra la posizione di ritorno e la posizione di partenza verrà valutato misurando la distanza in millimetri dal centro del bersaglio alla posizione di ritorno del laser. Il movimento successivo verrà eseguito solo dopo un ritorno alla posizione neutra, eseguito passivamente dallo sperimentatore. |
Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Test di sollevamento della testa in secondi
Lasso di tempo: Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Il partecipante si sdraia sulla schiena con le braccia lungo i fianchi e le ginocchia piegate in modo che i piedi siano appoggiati sul tavolo di esame, senza cuscino. L'esaminatore posiziona lo spessore di due dita tra la protuberanza occipitale esterna del partecipante e il tavolo. Al partecipante viene chiesto di eseguire la massima flessione cranio-cervicale combinata con la flessione globale cervicale e cervico-toracica per toccare le dita dell'esaminatore sotto la testa. Deve mantenere la posizione il più a lungo possibile, senza sollevarsi o abbassarsi e senza perdere la posizione di flessione cranio-cervicale. Il test viene quindi misurato in secondi con un cronometro. Più lunga è la durata, migliore è il risultato. |
Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Test di flessione cranio-cervicale in mmHg
Lasso di tempo: Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Il partecipante si sdraia sulla schiena con le braccia lungo i fianchi. Lo strumento di test, uno Stabilizzatore, viene piegato in 3 strati e posizionato appena sotto le creste sub-occipitali e gonfiato in modo che l'ago indichi 20 mmHg nella posizione di partenza. Al partecipante viene chiesto di eseguire attivamente una flessione cranio-cervicale lenta e misurata in modo da raggiungere le seguenti graduazioni in successione nell'arco di 2-3 secondi: 22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg e 30 mmHg, iniziando ogni prova a 20 mmHg. Più alto è il livello raggiunto correttamente, migliore è il risultato. Il test si interrompe quando il partecipante: non riesce a raggiungere/mantenere il livello richiesto per 2-3 secondi, esegue un movimento di retrazione per raggiungere il livello richiesto, esegue un'estensione toracica per raggiungere il livello richiesto o utilizza l'attività dei muscoli cervicali superficiali (sternocleidomastoideo, scaleno anteriore) per raggiungere il livello richiesto. In questo caso, l'ultima fermata (in mmHg) raggiunta correttamente viene presa come indicatore del livello di prestazione per questo test. |
Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Resistenza nel test di flessione cranio-cervicale (in percentuale)
Lasso di tempo: Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Il partecipante giace sulla schiena con le braccia lungo i fianchi.
Lo strumento di test, lo Stabilizzatore, viene posizionato appena sotto le creste suboccipitali e gonfiato in modo che l'ago indichi 20 mmHg nella posizione di partenza. Al partecipante viene chiesto di eseguire attivamente una flessione craniocervicale lenta per realizzare 10 ripetizioni da 10 secondi ciascuna, ai seguenti livelli di pressione: 22, 24, 26, 28 e 30 mmHg. Più alto è il livello raggiunto correttamente, migliore è il risultato.
Il test si interrompe quando il partecipante: non riesce a raggiungere/mantenere il livello di pressione richiesto per 10 secondi, esegue un movimento di retrazione/estensione toracica/ utilizza l'attività dei muscoli cervicali superficiali (sternocleidomastoideo, scaleno anteriore) per raggiungere il livello di pressione richiesto.
In questo caso, il numero di ripetizioni eseguite correttamente all'ultimo livello raggiunto viene utilizzato per valutare la performance come segue: ogni ripetizione riuscita ha un valore del 2%, raggiungendo il 100% alla decima ripetizione eseguita a 30 mmHg.
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Durante i 7 giorni successivi alla risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Marc MV Vanderthommen, Professor, University of Liege
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B7072021000028
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