Клинические признаки и изменения активности шейных мышц, оцененные с помощью магнитно-резонансной томографии во время теста на выносливость (CEET/IRM)
Сравнение и корреляция клинических признаков с изменениями активности шейных мышц, оцененными с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии мышц во время теста на выносливость шейных разгибателей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liège
-
Liège, Liège, Бельгия, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс нетрудоспособности шеи > 8/50 для симптоматической группы ИЛИ < 4/50 для асимптоматической группы
- численная рейтинговая шкала < 7/10 для симптоматической группы
- страдание от идиопатической или травматической хронической боли в шее для группы с болью в шее ИЛИ отсутствие боли в шее, требующей терапевтического, медицинского или медикаментозного лечения в течение последних 12 месяцев.
Критерии исключения:
- фибромиалгия, шейная радикулопатия, предыдущая операция на шейном отделе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с хронической болью в шее
Обе группы получат одинаковую экспериментальную процедуру, разделенную на 2 части. Часть 1: сначала проводится первое МРТ шейного отдела, затем тест на выносливость разгибателей шеи в течение 3 минут и второе МРТ шейного отдела. Часть 2: будут проведены несколько клинических тестов:
|
Мониторинг клинических параметров неподвижности головы и шеи во время теста на выносливость разгибателей шейного отдела для их корреляции с мышечной активностью с помощью МРТ и других клинических тестов шейного отдела
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Участники без боли в шее
та же экспериментальная процедура, что и у другой группы
|
Мониторинг клинических параметров неподвижности головы и шеи во время теста на выносливость разгибателей шейного отдела для их корреляции с мышечной активностью с помощью МРТ и других клинических тестов шейного отдела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболизма шейных мышц по значениям времени поперечной релаксации (T2) в миллисекундах
Временное ограничение: Исходно и после теста на выносливость, чтобы оценить изменение значений T2
|
МРТ, после определения области интереса для каждой мышцы, будет использоваться для расчета времени поперечной релаксации (T2) (в миллисекундах) для каждой мышцы в двух точках оценки: до и после теста на выносливость разгибателей шеи.
Цель состоит в оценке изменений значений T2, вызванных вкладом каждой мышцы во время теста на выносливость.
Каждое МРТ-сканирование будет длиться 11 минут.
|
Исходно и после теста на выносливость, чтобы оценить изменение значений T2
|
|
Движения головы и шеи в градусах или миллиметрах во время теста на выносливость разгибателей шейного отдела.
Временное ограничение: На исходном уровне (сразу после первого МРТ)
|
Инерциальный датчик будет отслеживать движения головы и шеи в течение всего времени проведения теста на выносливость шейных разгибателей, в трех плоскостях пространства для движений шейного отдела и для движений сгибания/разгибания кранио-шейного отдела. Максимальная продолжительность теста на выносливость шейных разгибателей составляет 3 минуты. |
На исходном уровне (сразу после первого МРТ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса в тандемной стойке в секундах
Временное ограничение: В течение 7 дней после МРТ
|
Участник должен стоять босиком на полу, поставив ноги так, чтобы большой палец задней ноги касался пятки передней ноги, колени выпрямлены, глаза закрыты. Цель — удерживать эту позу в течение 30 секунд, не меняя положение ног и не открывая глаза. Для оценки этого теста используется секундомер, максимальное время — 30 секунд. |
В течение 7 дней после МРТ
|
|
Тест ошибки проприоцепции шейного отдела в миллиметрах
Временное ограничение: В течение 7 дней после проведения МРТ
|
Участник сидит на стуле со спинкой, на его голову надевается шлем с лазером, направленным вперед. Перед ним/ней размещается мишень на стене на расстоянии 90 см от лба участника, так чтобы лазер указывал в центр мишени, когда участник находится в удобном нейтральном положении. Способность участника вернуться в это нейтральное положение оценивается путем просьбы выполнить 6 последовательных движений: поворот влево, вправо, сгибание, а затем разгибание, перед возвращением в центр мишени, максимально близко к исходному положению. Эти движения выполняются с закрытыми глазами. Смещение между возвратным положением и исходным положением оценивается путем измерения расстояния в миллиметрах от центра мишени до возвратного положения лазера. Следующее движение выполняется только после возврата в нейтральное положение, которое осуществляется пассивно экспериментатором. |
В течение 7 дней после проведения МРТ
|
|
Тест поднятия головы в секундах
Временное ограничение: В течение 7 дней после МРТ
|
Участник лежит на спине с руками по бокам и согнутыми коленями так, чтобы ступни были плоскими на смотровом столе, без подушки. Экзаменатор помещает толщину в два пальца между наружным затылочным выступом участника и столом. Участника просят выполнить максимальное краниоцервикальное сгибание в сочетании с глобальным сгибанием шейного и цервикоторакального отделов, чтобы коснуться пальцев экзаменатора под головой. Он должен удерживать положение как можно дольше, не поднимаясь и не опускаясь и не теряя положение кранио-цервикального сгибания. Тест, следовательно, измеряется в секундах с помощью секундомера. Чем дольше продолжительность, тем лучше. |
В течение 7 дней после МРТ
|
|
Кранио-цервикальный флексорный тест в мм рт. ст.
Временное ограничение: В течение 7 дней после МРТ
|
Участник лежит на спине с руками вдоль тела. Тестовый инструмент, Стабилизатор, складывается в 3 слоя и помещается чуть ниже подзатылочных гребней, затем накачивается так, чтобы стрелка показывала 20 мм рт. ст. в исходном положении. Участника просят активно выполнять медленное, размеренное краниоцервикальное сгибание, чтобы достичь следующих делений последовательно в течение 2–3 секунд: 22 мм рт. ст., 24 мм рт. ст., 26 мм рт. ст., 28 мм рт. ст. и 30 мм рт. ст., начиная каждый подход с 20 мм рт. ст. Чем выше достигнутый правильно уровень, тем лучше. Тест прекращается, когда участник: не может достичь/удержать требуемый уровень в течение 2–3 секунд, выполняет ретракционное движение для достижения требуемого уровня, выполняет грудное разгибание для достижения требуемого уровня или использует активность поверхностных шейных мышц (грудино-ключично-сосцевидной, передней лестничной) для достижения требуемого уровня. В этом случае последнее правильно достигнутое значение (в мм рт. ст.) принимается за показатель уровня выполнения этого теста. |
В течение 7 дней после МРТ
|
|
Выносливость при тесте на сгибание кранио-цервикального отдела (в процентах)
Временное ограничение: В течение 7 дней после МРТ
|
Участник лежит на спине с руками вдоль туловища.
Тестовый инструмент, стабилизатор, размещается чуть ниже затылочных гребней и надувается так, чтобы стрелка показывала 20 мм рт.ст. в исходном положении. Участника просят активно выполнять медленное краниоцервикальное сгибание для осуществления 10 повторений по 10 секунд каждое при следующих уровнях давления: 22, 24, 26, 28 и 30 мм рт.ст. Чем выше правильно достигнутый уровень, тем лучше.
Тест прекращается, когда участник: не достигает/не удерживает требуемый уровень давления в течение 10 секунд, выполняет движение ретракции/грудного разгибания/использует активность поверхностных шейных мышц (грудино-ключично-сосцевидной, передней лестничной) для достижения требуемого уровня давления.
В этом случае количество правильно выполненных повторений на последнем достигнутом уровне используется для оценки результативности следующим образом: каждое успешное повторение имеет значение 2%, достигая 100% на 10-м повторении, выполненном при 30 мм рт.ст.
|
В течение 7 дней после МРТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Marc MV Vanderthommen, Professor, University of Liege
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B7072021000028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .