メキシコ人における新型コロナウイルス感染症ワクチンによる免疫原性の誘発 (Vaccines COVID)
2024年10月2日 更新者：Modesto Gómez López、National Polytechnic Institute, Mexico
メキシコ人集団における新型コロナウイルス感染症ワクチンによる免疫原性: IgG アンチスパイクの mRNA 発現
メキシコオックスフォード/アストラゼネカ (ChAdOx1 nCoV-19)、国立ガマレヤ中部 (スプートニク V)、ファイザー/バイオエヌテック (BNT162b2) で入手可能な 4 種類のワクチンを接種した患者における、PCR-RT による抗スパイク IgG の遺伝子発現を測定するそしてシノバック（コロナバック）。
調査の概要
詳細な説明
完全なワクチン接種スケジュールを持つ 80 人の被験者が含まれます (1 グループあたり 20 人) メキシコで利用可能な 4 種類のワクチンを接種した患者における PCR-RT を通じて IgG アンチスパイクの遺伝子発現を知るため オックスフォード/アストラゼネカ (ChAdOx1 nCoV-19)、セントロナシオナル・ガマレヤ（スプートニクV）、ファイザー/ビオンテック（BNT162b2）、シノバック（コロナバック）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去4か月以内にワクチン接種を受けた18歳以上のメキシコ人男性および女性
説明
包含基準:
- - メキシコ人。
- - 18歳以上。
- - 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する完全なワクチン接種スケジュールあり。
- - 末梢血サンプルの採取を可能にします。
- - インフォームドコンセントフォームに署名する。
- - プロトコールへの参加に同意すること。
除外基準:
- - 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン接種スケジュールが不完全な方。
- - 新型コロナウイルス感染症に対するワクチン接種計画を完了してから 30 +/- 5 日が経過している人。
- - 免疫抑制剤による治療を受けている人。
- インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
オックスフォード/アストラゼネカワクチン（ChAdOx1 nCoV-19）の接種を受けた20人。
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b) 末梢静脈血サンプル (1 回につき 3 ml) をすべての参加者から採取します。 これらは、新型コロナウイルスワクチン接種スケジュール完了後、30、60、120日目に実施される。 c) サンプル処理:
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グループ2
ワクチン接種を受けた20人 ガマレヤ国立センター(スプートニクV)
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b) 末梢静脈血サンプル (1 回につき 3 ml) をすべての参加者から採取します。 これらは、新型コロナウイルスワクチン接種スケジュール完了後、30、60、120日目に実施される。 c) サンプル処理:
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グループ3
ファイザー/BioNTechワクチン(BNT162b2)の接種を受けた20人。
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b) 末梢静脈血サンプル (1 回につき 3 ml) をすべての参加者から採取します。 これらは、新型コロナウイルスワクチン接種スケジュール完了後、30、60、120日目に実施される。 c) サンプル処理:
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グループ4
シノバック（コロナバック）ワクチン接種者は20人。
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b) 末梢静脈血サンプル (1 回につき 3 ml) をすべての参加者から採取します。 これらは、新型コロナウイルスワクチン接種スケジュール完了後、30、60、120日目に実施される。 c) サンプル処理:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メキシコ人における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンによる免疫原性の誘発
時間枠：4ヶ月
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メキシコ人集団における COVID-19 ワクチンによって誘発される免疫原性を特徴付けるため: IgG アンチスパイクの mRNA 発現。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
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- Park SE. Epidemiology, virology, and clinical features of severe acute respiratory syndrome -coronavirus-2 (SARS-CoV-2; Coronavirus Disease-19). Clin Exp Pediatr. 2020 Apr;63(4):119-124. doi: 10.3345/cep.2020.00493. Epub 2020 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年12月21日
試験登録日
最初に提出
2024年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEI-01-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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