Immunogenicità indotta dai vaccini COVID-19 nella popolazione messicana (Vaccines COVID)
2 ottobre 2024 aggiornato da: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
Immunogenicità indotta dai vaccini COVID-19 nella popolazione messicana: espressione di mRNA per anti-picco di IgG
Determinare l’espressione genica delle IgG anti-spike mediante PCR-RT in pazienti vaccinati con i 4 tipi di vaccini disponibili in Messico Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) e Sinovac (CoronaVac).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi 80 soggetti con programma vaccinale completo, 20 per gruppo Conoscere l'espressione genica degli anti-spike di IgG tramite PCR-RT in pazienti vaccinati con i 4 tipi di vaccini disponibili in Messico Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) e Sinovac (CoronaVac).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne messicani di età superiore ai 18 anni, vaccinati negli ultimi 4 mesi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Popolo messicano.
- - Oltre 18 anni di età.
- - Con programma di vaccinazione completo contro COVID-19.
- - Permettere il prelievo di sangue periferico.
- - Firmare un modulo di consenso informato.
- - Accettare di partecipare al protocollo.
Criteri di esclusione:
- - Persone con programma di vaccinazione incompleto contro COVID-19.
- - Persone che hanno 30 +/- 5 giorni dal completamento dello schema di vaccinazione contro il COVID-19.
- - Persone in trattamento con qualsiasi farmaco immunosoppressore.
- Persone che rifiutano di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
20 persone che hanno ricevuto il vaccino Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19).
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b) Verranno prelevati campioni di sangue venoso periferico (3 ml per occasione) da tutti i partecipanti. Verranno effettuati nei giorni 30,60 e 120 dopo il completamento del programma di vaccinazione anti-COVID-19. c) Elaborazione del campione:
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Gruppo 2
20 persone che hanno ricevuto il vaccino Centro Nazionale Gamaleya(Sputnik V)
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b) Verranno prelevati campioni di sangue venoso periferico (3 ml per occasione) da tutti i partecipanti. Verranno effettuati nei giorni 30,60 e 120 dopo il completamento del programma di vaccinazione anti-COVID-19. c) Elaborazione del campione:
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Gruppo 3
20 persone che hanno ricevuto il vaccino Pfizer/BioNTech (BNT162b2).
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b) Verranno prelevati campioni di sangue venoso periferico (3 ml per occasione) da tutti i partecipanti. Verranno effettuati nei giorni 30,60 e 120 dopo il completamento del programma di vaccinazione anti-COVID-19. c) Elaborazione del campione:
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Gruppo 4
20 persone che hanno ricevuto il vaccino Sinovac (CoronaVac).
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b) Verranno prelevati campioni di sangue venoso periferico (3 ml per occasione) da tutti i partecipanti. Verranno effettuati nei giorni 30,60 e 120 dopo il completamento del programma di vaccinazione anti-COVID-19. c) Elaborazione del campione:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immunogenicità indotta dai vaccini COVID-19 nella popolazione messicana
Lasso di tempo: 4 mesi
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Caratterizzare l’immunogenicità indotta dai vaccini COVID-19 nella popolazione messicana: espressione di mRNA per anti-spike IgG.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI-01-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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