Immunogenisitet indusert av COVID-19-vaksiner i meksikansk befolkning (Vaccines COVID)
2. oktober 2024 oppdatert av: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
Immunogenisitet indusert av COVID-19-vaksiner i meksikansk befolkning: mRNA-uttrykk for IgG-antispike
For å bestemme genuttrykket av anti-spike IgG gjennom PCR-RT hos pasienter vaksinert med de 4 typene vaksiner tilgjengelig i Mexico Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) og Sinovac (CoronaVac).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 personer med full vaksinasjonsplan vil bli inkludert, 20 per gruppe For å kjenne genuttrykket av IgG anti-spike gjennom PCR-RT hos pasienter vaksinert med de 4 vaksinene tilgjengelig i Mexico Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) og Sinovac (CoronaVac).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Meksikanske menn og kvinner over 18 år, vaksinert de siste 4 månedene
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Meksikanske folk.
- - Over 18 år.
- - Med komplett vaksinasjonsplan mot COVID-19.
- - Tillate at perifere blodprøver kan tas.
- - Å signere et informert samtykkeskjema.
- - Å godta å delta i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- - Personer med ufullstendig vaksinasjonsplan mot COVID-19.
- - Personer som har 30 +/- 5 dager etter å ha gjennomført vaksinasjonsordningen mot COVID-19.
- - Personer under behandling med et hvilket som helst immundempende medikament.
- Personer som nekter å signere skjemaet for informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
20 personer som har fått Oxford/AstraZeneca-vaksine (ChAdOx1 nCoV-19).
|
b) Perifere venøse blodprøver (3 ml per anledning) vil bli tatt fra alle deltakere. De vil bli utført på dag 30, 60 og 120 etter fullføring av covid-19-vaksinasjonsplanen. c) Prøvebehandling:
|
|
Gruppe 2
20 personer som har mottatt vaksinen Gamaleya National Center (Sputnik V)
|
b) Perifere venøse blodprøver (3 ml per anledning) vil bli tatt fra alle deltakere. De vil bli utført på dag 30, 60 og 120 etter fullføring av covid-19-vaksinasjonsplanen. c) Prøvebehandling:
|
|
Gruppe 3
20 personer som har fått Pfizer/BioNTech-vaksine (BNT162b2).
|
b) Perifere venøse blodprøver (3 ml per anledning) vil bli tatt fra alle deltakere. De vil bli utført på dag 30, 60 og 120 etter fullføring av covid-19-vaksinasjonsplanen. c) Prøvebehandling:
|
|
Gruppe 4
20 personer som har fått vaksinen Sinovac (CoronaVac).
|
b) Perifere venøse blodprøver (3 ml per anledning) vil bli tatt fra alle deltakere. De vil bli utført på dag 30, 60 og 120 etter fullføring av covid-19-vaksinasjonsplanen. c) Prøvebehandling:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunogenisitet indusert av COVID-19-vaksiner i meksikansk befolkning
Tidsramme: 4 måneder
|
For å karakterisere immunogenisiteten indusert av COVID-19-vaksiner i meksikansk befolkning: mRNA-uttrykk for IgG-antispike.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
- Meyerowitz EA, Richterman A, Gandhi RT, Sax PE. Transmission of SARS-CoV-2: A Review of Viral, Host, and Environmental Factors. Ann Intern Med. 2021 Jan;174(1):69-79. doi: 10.7326/M20-5008. Epub 2020 Sep 17.
- Arya R, Kumari S, Pandey B, Mistry H, Bihani SC, Das A, Prashar V, Gupta GD, Panicker L, Kumar M. Structural insights into SARS-CoV-2 proteins. J Mol Biol. 2021 Jan 22;433(2):166725. doi: 10.1016/j.jmb.2020.11.024. Epub 2020 Nov 24.
- Bourgonje AR, Abdulle AE, Timens W, Hillebrands JL, Navis GJ, Gordijn SJ, Bolling MC, Dijkstra G, Voors AA, Osterhaus AD, van der Voort PH, Mulder DJ, van Goor H. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2), SARS-CoV-2 and the pathophysiology of coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Pathol. 2020 Jul;251(3):228-248. doi: 10.1002/path.5471. Epub 2020 Jun 10.
- Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. 6th ed. Campos virología de, editor. Fields Virology. 2013. 825-58 p.
- Gonzalez JM, Gomez-Puertas P, Cavanagh D, Gorbalenya AE, Enjuanes L. A comparative sequence analysis to revise the current taxonomy of the family Coronaviridae. Arch Virol. 2003 Nov;148(11):2207-35. doi: 10.1007/s00705-003-0162-1.
- Weiss SR, Navas-Martin S. Coronavirus pathogenesis and the emerging pathogen severe acute respiratory syndrome coronavirus. Microbiol Mol Biol Rev. 2005 Dec;69(4):635-64. doi: 10.1128/MMBR.69.4.635-664.2005.
- Swelum AA, Shafi ME, Albaqami NM, El-Saadony MT, Elsify A, Abdo M, Taha AE, Abdel-Moneim AE, Al-Gabri NA, Almaiman AA, Saleh Al-Wajeeh A, Tufarelli V, Staffa VN, Abd El-Hack ME. COVID-19 in Human, Animal, and Environment: A Review. Front Vet Sci. 2020 Sep 4;7:578. doi: 10.3389/fvets.2020.00578. eCollection 2020.
- Contini C, Di Nuzzo M, Barp N, Bonazza A, De Giorgio R, Tognon M, Rubino S. The novel zoonotic COVID-19 pandemic: An expected global health concern. J Infect Dev Ctries. 2020 Mar 31;14(3):254-264. doi: 10.3855/jidc.12671.
- Majid S, Farooq R, Khan MS, Rashid S, Bhat SA, Wani HA, Qureshi W. Managing the COVID-19 Pandemic: Research Strategies Based on the Evolutionary and Molecular Characteristics of Coronaviruses. SN Compr Clin Med. 2020;2(10):1767-1776. doi: 10.1007/s42399-020-00457-z. Epub 2020 Aug 25.
- Gorbalenya AE, Baker SC, Baric RS, de Groot RJ, Drosten C, Gulyaeva AA, et al. Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: The species and its viruses - a statement of the Coronavirus Study Group. bioRxiv. 2020;
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Park SE. Epidemiology, virology, and clinical features of severe acute respiratory syndrome -coronavirus-2 (SARS-CoV-2; Coronavirus Disease-19). Clin Exp Pediatr. 2020 Apr;63(4):119-124. doi: 10.3345/cep.2020.00493. Epub 2020 Apr 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI-01-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .