Inmunogenicidad inducida por vacunas contra el COVID-19 en población mexicana (Vaccines COVID)
2 de octubre de 2024 actualizado por: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
Inmunogenicidad inducida por vacunas COVID-19 en población mexicana: expresión de ARNm para anti-pico de IgG
Determinar la expresión génica de IgG anti-spike mediante PCR-RT en pacientes vacunados con los 4 tipos de vacunas disponibles en México Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) y Sinovac (CoronaVac).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 80 sujetos con esquema de vacunación completo, 20 por grupo Conocer la expresión génica de IgG anti-spike mediante PCR-RT en pacientes vacunados con los 4 tipos de vacunas disponibles en México Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) y Sinovac (CoronaVac).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres mexicanos mayores de 18 años, vacunados en los últimos 4 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pueblo mexicano.
- - Mayores de 18 años.
- - Con esquema completo de vacunación contra el COVID-19.
- - Permitir la toma de muestras de sangre periférica.
- - Firmar un formulario de consentimiento informado.
- - Aceptar participar en el protocolo.
Criterios de exclusión:
- - Personas con esquema de vacunación incompleto contra COVID-19.
- - Personas que tengan 30 +/- 5 días de haber completado el esquema de vacunación contra el COVID-19.
- - Personas en tratamiento con algún fármaco inmunosupresor.
- Personas que se nieguen a firmar el formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
20 personas que hayan recibido la vacuna Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19).
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b) Se tomarán muestras de sangre venosa periférica (3 ml por ocasión) de todos los participantes. Se realizarán los días 30,60 y 120 posteriores a la finalización del esquema de vacunación COVID-19. c) Procesamiento de muestras:
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Grupo 2
20 personas que han recibido la vacuna Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V)
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b) Se tomarán muestras de sangre venosa periférica (3 ml por ocasión) de todos los participantes. Se realizarán los días 30,60 y 120 posteriores a la finalización del esquema de vacunación COVID-19. c) Procesamiento de muestras:
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Grupo 3
20 personas que han recibido la vacuna Pfizer/BioNTech (BNT162b2).
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b) Se tomarán muestras de sangre venosa periférica (3 ml por ocasión) de todos los participantes. Se realizarán los días 30,60 y 120 posteriores a la finalización del esquema de vacunación COVID-19. c) Procesamiento de muestras:
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Grupo 4
20 personas que han recibido la vacuna Sinovac (CoronaVac).
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b) Se tomarán muestras de sangre venosa periférica (3 ml por ocasión) de todos los participantes. Se realizarán los días 30,60 y 120 posteriores a la finalización del esquema de vacunación COVID-19. c) Procesamiento de muestras:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inmunogenicidad inducida por vacunas COVID-19 en población mexicana
Periodo de tiempo: 4 meses
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Caracterizar la inmunogenicidad inducida por vacunas contra COVID-19 en población mexicana: expresión de ARNm para anti-spike de IgG.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI-01-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .