Imunogenicidade induzida por vacinas COVID-19 na população mexicana (Vaccines COVID)
2 de outubro de 2024 atualizado por: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
Imunogenicidade induzida por vacinas COVID-19 na população mexicana: expressão de mRNA para anti-spike IgG
Determinar a expressão gênica de IgG anti-spike por PCR-RT em pacientes vacinados com os 4 tipos de vacinas disponíveis no México Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) e Sinovac (CoronaVac).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos 80 indivíduos com esquema vacinal completo, 20 por grupo. Conhecer a expressão gênica do anti-spike IgG através de PCR-RT em pacientes vacinados com os 4 tipos de vacinas disponíveis no México Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) e Sinovac (CoronaVac).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico City, México, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres mexicanos maiores de 18 anos, vacinados nos últimos 4 meses
Descrição
Critérios de inclusão:
- - povo mexicano.
- - Maiores de 18 anos.
- - Com esquema vacinal completo contra COVID-19.
- - Permitir a coleta de amostras de sangue periférico.
- - Assinar um termo de consentimento informado.
- - Concordar em participar do protocolo.
Critérios de exclusão:
- - Pessoas com esquema vacinal incompleto contra COVID-19.
- - Pessoas que tenham 30 +/- 5 dias de ter completado o esquema vacinal contra a COVID-19.
- - Pessoas em tratamento com algum medicamento imunossupressor.
- Pessoas que se recusam a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
20 pessoas que receberam a vacina Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19).
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b) Amostras de sangue venoso periférico (3 ml por ocasião) serão coletadas de todos os participantes. Serão realizadas nos dias 30,60 e 120 após a conclusão do esquema vacinal contra a COVID-19. c) Processamento de amostra:
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Grupo 2
20 pessoas que receberam a vacina Centro Nacional Gamaleya(Sputnik V)
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b) Amostras de sangue venoso periférico (3 ml por ocasião) serão coletadas de todos os participantes. Serão realizadas nos dias 30,60 e 120 após a conclusão do esquema vacinal contra a COVID-19. c) Processamento de amostra:
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Grupo 3
20 pessoas que receberam a vacina Pfizer/BioNTech (BNT162b2).
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b) Amostras de sangue venoso periférico (3 ml por ocasião) serão coletadas de todos os participantes. Serão realizadas nos dias 30,60 e 120 após a conclusão do esquema vacinal contra a COVID-19. c) Processamento de amostra:
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Grupo 4
20 pessoas que receberam a vacina Sinovac (CoronaVac).
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b) Amostras de sangue venoso periférico (3 ml por ocasião) serão coletadas de todos os participantes. Serão realizadas nos dias 30,60 e 120 após a conclusão do esquema vacinal contra a COVID-19. c) Processamento de amostra:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imunogenicidade induzida pelas vacinas COVID-19 na população mexicana
Prazo: 4 meses
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Caracterizar a imunogenicidade induzida pelas vacinas COVID-19 na população mexicana: expressão de mRNA para anti-spike IgG.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI-01-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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