Durch COVID-19-Impfstoffe induzierte Immunogenität in der mexikanischen Bevölkerung (Vaccines COVID)
2. Oktober 2024 aktualisiert von: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
Durch COVID-19-Impfstoffe in der mexikanischen Bevölkerung induzierte Immunogenität: mRNA-Expression für IgG-Anti-Spike
Zur Bestimmung der Genexpression von Anti-Spike-IgG durch PCR-RT bei Patienten, die mit den vier in Mexiko verfügbaren Impfstofftypen Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) geimpft wurden. und Sinovac (CoronaVac).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
80 Probanden mit vollständigem Impfplan werden eingeschlossen, 20 pro Gruppe. Um die Genexpression von IgG-Anti-Spike durch PCR-RT bei Patienten zu kennen, die mit den 4 in Mexiko verfügbaren Impfstofftypen Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro, geimpft wurden Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) und Sinovac (CoronaVac).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mexico City, Mexiko, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mexikanische Männer und Frauen über 18 Jahre, die in den letzten 4 Monaten geimpft wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Mexikaner.
- - Über 18 Jahre alt.
- - Mit vollständigem Impfplan gegen COVID-19.
- - Ermöglichen der Entnahme peripherer Blutproben.
- - Um eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- - Der Teilnahme am Protokoll zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- - Personen mit unvollständigem Impfplan gegen COVID-19.
- - Personen, die den Impfplan gegen COVID-19 vor 30 +/- 5 Tagen abgeschlossen haben.
- - Personen, die mit einem Immunsuppressivum behandelt werden.
- Personen, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
20 Personen, die den Oxford/AstraZeneca-Impfstoff (ChAdOx1 nCoV-19) erhalten haben.
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b) Von allen Teilnehmern werden periphervenöse Blutproben (jeweils 3 ml) entnommen. Sie werden an den Tagen 30, 60 und 120 nach Abschluss des COVID-19-Impfplans durchgeführt. c) Probenverarbeitung:
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Gruppe 2
20 Personen, die den Impfstoff Gamaleya National Center (Sputnik V) erhalten haben
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b) Von allen Teilnehmern werden periphervenöse Blutproben (jeweils 3 ml) entnommen. Sie werden an den Tagen 30, 60 und 120 nach Abschluss des COVID-19-Impfplans durchgeführt. c) Probenverarbeitung:
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Gruppe 3
20 Personen, die den Pfizer/BioNTech-Impfstoff (BNT162b2) erhalten haben.
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b) Von allen Teilnehmern werden periphervenöse Blutproben (jeweils 3 ml) entnommen. Sie werden an den Tagen 30, 60 und 120 nach Abschluss des COVID-19-Impfplans durchgeführt. c) Probenverarbeitung:
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Gruppe 4
20 Personen, die den Sinovac (CoronaVac)-Impfstoff erhalten haben.
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b) Von allen Teilnehmern werden periphervenöse Blutproben (jeweils 3 ml) entnommen. Sie werden an den Tagen 30, 60 und 120 nach Abschluss des COVID-19-Impfplans durchgeführt. c) Probenverarbeitung:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durch COVID-19-Impfstoffe induzierte Immunogenität in der mexikanischen Bevölkerung
Zeitfenster: 4 Monate
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Zur Charakterisierung der durch COVID-19-Impfstoffe in der mexikanischen Bevölkerung induzierten Immunogenität: mRNA-Expression für IgG-Anti-Spike.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
- Meyerowitz EA, Richterman A, Gandhi RT, Sax PE. Transmission of SARS-CoV-2: A Review of Viral, Host, and Environmental Factors. Ann Intern Med. 2021 Jan;174(1):69-79. doi: 10.7326/M20-5008. Epub 2020 Sep 17.
- Arya R, Kumari S, Pandey B, Mistry H, Bihani SC, Das A, Prashar V, Gupta GD, Panicker L, Kumar M. Structural insights into SARS-CoV-2 proteins. J Mol Biol. 2021 Jan 22;433(2):166725. doi: 10.1016/j.jmb.2020.11.024. Epub 2020 Nov 24.
- Bourgonje AR, Abdulle AE, Timens W, Hillebrands JL, Navis GJ, Gordijn SJ, Bolling MC, Dijkstra G, Voors AA, Osterhaus AD, van der Voort PH, Mulder DJ, van Goor H. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2), SARS-CoV-2 and the pathophysiology of coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Pathol. 2020 Jul;251(3):228-248. doi: 10.1002/path.5471. Epub 2020 Jun 10.
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- Park SE. Epidemiology, virology, and clinical features of severe acute respiratory syndrome -coronavirus-2 (SARS-CoV-2; Coronavirus Disease-19). Clin Exp Pediatr. 2020 Apr;63(4):119-124. doi: 10.3345/cep.2020.00493. Epub 2020 Apr 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI-01-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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