COVID-19-rokotteiden aiheuttama immunogeenisyys Meksikon väestössä (Vaccines COVID)
keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
COVID-19-rokotteiden aiheuttama immunogeenisyys Meksikon väestössä: mRNA:n ilmentyminen IgG-piikkien torjuntaan
Anti-spike IgG:n geeniekspression määrittäminen PCR-RT:n avulla potilailla, jotka on rokotettu neljällä Meksikon Oxford/AstraZenecan (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) rokottetyypillä ja Sinovac (CoronaVac).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 80 potilasta, joilla on täydellinen rokotusohjelma, 20 ryhmää kohden. Tietääkseen IgG:n anti-spike-geenin ilmentymisen PCR-RT:n avulla potilailla, jotka on rokotettu neljällä Meksikon Oxford/AstraZenecan (ChAdOx1 nCoV-19), Centro -rokottetyypillä Nacional Gamaleya (Sputnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) ja Sinovac (CoronaVac).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat meksikolaiset miehet ja naiset, jotka on rokotettu viimeisen 4 kuukauden aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Meksikolaiset.
- - Yli 18-vuotias.
- - Täydellinen rokotusohjelma COVID-19:ää vastaan.
- - Mahdollistaa ääreisverinäytteiden ottamisen.
- - Allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- - Suostua osallistumaan pöytäkirjaan.
Poissulkemiskriteerit:
- - Henkilöt, joilla on puutteellinen rokotusohjelma COVID-19-virusta vastaan.
- - Henkilöt, joilla on 30 +/- 5 päivää COVID-19-rokotusohjelman suorittamisesta.
- - Ihmiset, joita hoidetaan millä tahansa immunosuppressiivisella lääkkeellä.
- Ihmiset, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
20 henkilöä, jotka ovat saaneet Oxford/AstraZeneca-rokotteen (ChAdOx1 nCoV-19).
|
b) Kaikilta osallistujilta otetaan ääreislaskimoverinäytteet (3 ml per tilaisuus). Ne suoritetaan päivinä 30, 60 ja 120 COVID-19-rokotusohjelman päättymisen jälkeen. c) Näytteen käsittely:
|
|
Ryhmä 2
20 henkilöä, jotka ovat saaneet rokotteen Gamaleya National Center (Sputnik V)
|
b) Kaikilta osallistujilta otetaan ääreislaskimoverinäytteet (3 ml per tilaisuus). Ne suoritetaan päivinä 30, 60 ja 120 COVID-19-rokotusohjelman päättymisen jälkeen. c) Näytteen käsittely:
|
|
Ryhmä 3
20 henkilöä, jotka ovat saaneet Pfizer/BioNTech-rokotteen (BNT162b2).
|
b) Kaikilta osallistujilta otetaan ääreislaskimoverinäytteet (3 ml per tilaisuus). Ne suoritetaan päivinä 30, 60 ja 120 COVID-19-rokotusohjelman päättymisen jälkeen. c) Näytteen käsittely:
|
|
Ryhmä 4
20 henkilöä, jotka ovat saaneet Sinovac (CoronaVac) -rokotteen.
|
b) Kaikilta osallistujilta otetaan ääreislaskimoverinäytteet (3 ml per tilaisuus). Ne suoritetaan päivinä 30, 60 ja 120 COVID-19-rokotusohjelman päättymisen jälkeen. c) Näytteen käsittely:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotteiden aiheuttama immunogeenisyys Meksikon väestössä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
COVID-19-rokotteiden indusoiman immunogeenisyyden karakterisoimiseksi Meksikon väestössä: mRNA:n ilmentyminen IgG-piikkien torjuntaan.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
- Meyerowitz EA, Richterman A, Gandhi RT, Sax PE. Transmission of SARS-CoV-2: A Review of Viral, Host, and Environmental Factors. Ann Intern Med. 2021 Jan;174(1):69-79. doi: 10.7326/M20-5008. Epub 2020 Sep 17.
- Arya R, Kumari S, Pandey B, Mistry H, Bihani SC, Das A, Prashar V, Gupta GD, Panicker L, Kumar M. Structural insights into SARS-CoV-2 proteins. J Mol Biol. 2021 Jan 22;433(2):166725. doi: 10.1016/j.jmb.2020.11.024. Epub 2020 Nov 24.
- Bourgonje AR, Abdulle AE, Timens W, Hillebrands JL, Navis GJ, Gordijn SJ, Bolling MC, Dijkstra G, Voors AA, Osterhaus AD, van der Voort PH, Mulder DJ, van Goor H. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2), SARS-CoV-2 and the pathophysiology of coronavirus disease 2019 (COVID-19). J Pathol. 2020 Jul;251(3):228-248. doi: 10.1002/path.5471. Epub 2020 Jun 10.
- Masters PS, Perlman S. Coronaviridae. 6th ed. Campos virología de, editor. Fields Virology. 2013. 825-58 p.
- Gonzalez JM, Gomez-Puertas P, Cavanagh D, Gorbalenya AE, Enjuanes L. A comparative sequence analysis to revise the current taxonomy of the family Coronaviridae. Arch Virol. 2003 Nov;148(11):2207-35. doi: 10.1007/s00705-003-0162-1.
- Weiss SR, Navas-Martin S. Coronavirus pathogenesis and the emerging pathogen severe acute respiratory syndrome coronavirus. Microbiol Mol Biol Rev. 2005 Dec;69(4):635-64. doi: 10.1128/MMBR.69.4.635-664.2005.
- Swelum AA, Shafi ME, Albaqami NM, El-Saadony MT, Elsify A, Abdo M, Taha AE, Abdel-Moneim AE, Al-Gabri NA, Almaiman AA, Saleh Al-Wajeeh A, Tufarelli V, Staffa VN, Abd El-Hack ME. COVID-19 in Human, Animal, and Environment: A Review. Front Vet Sci. 2020 Sep 4;7:578. doi: 10.3389/fvets.2020.00578. eCollection 2020.
- Contini C, Di Nuzzo M, Barp N, Bonazza A, De Giorgio R, Tognon M, Rubino S. The novel zoonotic COVID-19 pandemic: An expected global health concern. J Infect Dev Ctries. 2020 Mar 31;14(3):254-264. doi: 10.3855/jidc.12671.
- Majid S, Farooq R, Khan MS, Rashid S, Bhat SA, Wani HA, Qureshi W. Managing the COVID-19 Pandemic: Research Strategies Based on the Evolutionary and Molecular Characteristics of Coronaviruses. SN Compr Clin Med. 2020;2(10):1767-1776. doi: 10.1007/s42399-020-00457-z. Epub 2020 Aug 25.
- Gorbalenya AE, Baker SC, Baric RS, de Groot RJ, Drosten C, Gulyaeva AA, et al. Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: The species and its viruses - a statement of the Coronavirus Study Group. bioRxiv. 2020;
- Lu H, Stratton CW, Tang YW. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. No abstract available.
- Park SE. Epidemiology, virology, and clinical features of severe acute respiratory syndrome -coronavirus-2 (SARS-CoV-2; Coronavirus Disease-19). Clin Exp Pediatr. 2020 Apr;63(4):119-124. doi: 10.3345/cep.2020.00493. Epub 2020 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-01-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .