Immunogénicité induite par les vaccins COVID-19 dans la population mexicaine (Vaccines COVID)
2 octobre 2024 mis à jour par: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
Immunogénicité induite par les vaccins COVID-19 dans la population mexicaine : expression d'ARNm pour l'anti-pic d'IgG
Déterminer l'expression génique des IgG anti-spike par PCR-RT chez les patients vaccinés avec les 4 types de vaccins disponibles au Mexique Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Spoutnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) et Sinovac (CoronaVac).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 sujets avec un calendrier de vaccination complet seront inclus, 20 par groupe Pour connaître l'expression génique de l'anti-spike d'IgG par PCR-RT chez les patients vaccinés avec les 4 types de vaccins disponibles au Mexique Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya (Spoutnik V), Pfizer/BioNTech (BNT162b2) et Sinovac (CoronaVac).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes mexicains de plus de 18 ans, vaccinés au cours des 4 derniers mois
La description
Critères d'intégration :
- - Les Mexicains.
- - Plus de 18 ans.
- - Avec schéma vaccinal complet contre le COVID-19.
- - Permettre le prélèvement de sang périphérique.
- - Signer un formulaire de consentement éclairé.
- - Accepter de participer au protocole.
Critères d'exclusion :
- - Les personnes ayant un schéma vaccinal incomplet contre le COVID-19.
- - Les personnes qui ont 30 +/- 5 jours après avoir complété le schéma de vaccination contre le COVID-19.
- - Les personnes sous traitement par un médicament immunosuppresseur.
- Les personnes qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
20 personnes ayant reçu le vaccin Oxford/AstraZeneca (ChAdOx1 nCoV-19).
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b) Des échantillons de sang veineux périphérique (3 ml par occasion) seront prélevés sur tous les participants. Ils seront effectués les jours 30, 60 et 120 après la fin du calendrier de vaccination contre le COVID-19. c) Traitement des échantillons :
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Groupe 2
20 personnes ayant reçu le vaccin Centre National Gamaleya (Spoutnik V)
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b) Des échantillons de sang veineux périphérique (3 ml par occasion) seront prélevés sur tous les participants. Ils seront effectués les jours 30, 60 et 120 après la fin du calendrier de vaccination contre le COVID-19. c) Traitement des échantillons :
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Groupe 3
20 personnes ayant reçu le vaccin Pfizer/BioNTech (BNT162b2).
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b) Des échantillons de sang veineux périphérique (3 ml par occasion) seront prélevés sur tous les participants. Ils seront effectués les jours 30, 60 et 120 après la fin du calendrier de vaccination contre le COVID-19. c) Traitement des échantillons :
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Groupe 4
20 personnes ayant reçu le vaccin Sinovac (CoronaVac).
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b) Des échantillons de sang veineux périphérique (3 ml par occasion) seront prélevés sur tous les participants. Ils seront effectués les jours 30, 60 et 120 après la fin du calendrier de vaccination contre le COVID-19. c) Traitement des échantillons :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Immunogénicité induite par les vaccins COVID-19 dans la population mexicaine
Délai: 4 mois
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Caractériser l'immunogénicité induite par les vaccins COVID-19 dans la population mexicaine : expression d'ARNm pour l'anti-spike d'IgG.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
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- Park SE. Epidemiology, virology, and clinical features of severe acute respiratory syndrome -coronavirus-2 (SARS-CoV-2; Coronavirus Disease-19). Clin Exp Pediatr. 2020 Apr;63(4):119-124. doi: 10.3345/cep.2020.00493. Epub 2020 Apr 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-01-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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