멕시코 인구에서 코로나19 백신으로 인한 면역원성 (Vaccines COVID)
2024년 10월 2일 업데이트: Modesto Gómez López, National Polytechnic Institute, Mexico
멕시코 인구에서 코로나19 백신으로 인한 면역원성: IgG 안티스파이크를 위한 mRNA 발현
멕시코 Oxford/AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19), Centro Nacional Gamaleya(Sputnik V), Pfizer/BioNTech(BNT162b2)에서 사용 가능한 4종 백신을 접종한 환자를 대상으로 PCR-RT를 통해 anti-spike IgG의 유전자 발현을 확인합니다. 및 Sinovac (CoronaVac).
연구 개요
상세 설명
전체 접종 일정에 따라 80명(그룹당 20명)이 포함됩니다. 멕시코 Oxford/AstraZeneca(ChAdOx1 nCoV-19), Centro에서 사용 가능한 4종 백신을 접종한 환자에서 PCR-RT를 통해 IgG 항스파이크 유전자 발현을 파악합니다. Nacional Gamaleya(Sputnik V), Pfizer/BioNTech(BNT162b2) 및 Sinovac(CoronaVac).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 11340
- Escuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 4개월 이내에 예방접종을 받은 18세 이상의 멕시코 남성 및 여성
설명
포함 기준:
- - 멕시코 사람들.
- - 18세 이상.
- -COVID-19에 대한 완전한 예방 접종 일정이 있습니다.
- - 말초 혈액 샘플을 채취하도록 허용합니다.
- - 사전 동의서에 서명합니다.
- - 프로토콜 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- - 코로나19 예방접종 일정이 미비한 자.
- - 코로나19 예방접종을 완료한 지 30 +/- 5일 이내인 사람.
- - 면역억제제 치료를 받고 있는 사람.
- 사전 동의서에 서명하기를 거부하는 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
Oxford/AstraZeneca 백신(ChAdOx1 nCoV-19)을 접종한 20명.
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b) 모든 참가자로부터 말초 정맥 혈액 샘플(1회당 3ml)을 채취합니다. 코로나19 예방접종 일정 완료 후 30일, 60일, 120일에 실시된다. c) 시료 처리:
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그룹 2
Gamaleya National Center(Sputnik V) 백신 접종자 20명
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b) 모든 참가자로부터 말초 정맥 혈액 샘플(1회당 3ml)을 채취합니다. 코로나19 예방접종 일정 완료 후 30일, 60일, 120일에 실시된다. c) 시료 처리:
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그룹 3
화이자/바이오엔테크 백신(BNT162b2)을 접종한 20명
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b) 모든 참가자로부터 말초 정맥 혈액 샘플(1회당 3ml)을 채취합니다. 코로나19 예방접종 일정 완료 후 30일, 60일, 120일에 실시된다. c) 시료 처리:
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그룹 4
Sinovac(CoronaVac) 백신을 접종받은 20명.
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b) 모든 참가자로부터 말초 정맥 혈액 샘플(1회당 3ml)을 채취합니다. 코로나19 예방접종 일정 완료 후 30일, 60일, 120일에 실시된다. c) 시료 처리:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멕시코 인구에서 코로나19 백신으로 인한 면역원성
기간: 4개월
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멕시코 인구에서 코로나19 백신에 의해 유도된 면역원성을 특성화하기 위해: IgG 항스파이크에 대한 mRNA 발현.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. Addendum: A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Dec;588(7836):E6. doi: 10.1038/s41586-020-2951-z. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEI-01-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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