AI ベースの肺結節検出ツールの実世界でのパフォーマンスの評価
2026年7月10日 更新者：Amit Gupta, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
ルーチン胸部 X 線撮影におけるトリアージ人工知能ベースのコンピューター支援検出アルゴリズムのパフォーマンス推定
胸部 X 線写真は、肺結節の二次読み取りのために AI ソフトウェアによって分析されます。
胸部 X 線写真は、AI ツールに送信されて読み取られるか、放射線科医に送信されて読み取られます。
画像が AI ツールに送信されると、AI ソフトウェアは肺結節を検出したかどうかに関するレポートを生成します。
その後、画像は放射線科医に送信され、AI ツールとの一致か不一致が判断されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、胸部 X 線写真から肺結節を検出する AI ソフトウェアのパフォーマンスを測定する前向き研究です。 研究中に収集されたデータは、データ収集終了日後に研究目的で分析されます。
対照群と介入群の 2 つの研究群があります。
コントロールアーム:
既存の標準治療経路が中断されることはありません。
介入アーム:
AI の使用は、標準治療の経路と並行して行われます。
コントロールアームと一致して、胸部 X 線画像を読影する放射線科医または臨床医は、研究施設の既存の標準操作手順に基づいて通常どおりに作業を進めます。 さらに、AI ソフトウェアは 2 番目のリーダーとしても機能します。つまり、画像は AI ソフトウェアによって処理され、レポートが生成されます。
放射線科医と AI ツールが一致しない場合、症例は資格のある研究チームのメンバーによって週に 2 回レビューされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18～89歳の患者から採取された胸部X線写真
説明
包含基準:
- 18 ～ 89 歳の患者の胸部 X 線画像。
- モダリティ: CR/DR/DX。
- PA/ビュー
- 6 mm ～ 30 mm の肺結節 (結節の存在が必要な胸部 X 線画像の場合)。
除外基準:
- 胸部の不完全なビュー。
- 側面図
- 胸部 X 線画像の時点で肺がんが判明している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AIツールを通した画像
これらはAIツールを通過した画像です
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すべての X 線画像はすでに取得されており、二次結節検出のために CAD ソフトウェアで実行されます。
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AIツールを通さない画像
これらはAIツールを通さない画像です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CTスキャンで測定された、処置可能な肺結節を有する患者の数
時間枠：1年まで
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1年まで
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胸部X線検査を受けた患者の総数
時間枠：1年まで
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1年まで
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CTスキャンで測定された高リスク肺結節を有する患者の数
時間枠：1年まで
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1年まで
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CTスキャンのために紹介された患者の総数
時間枠：1年まで
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1年まで
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肺結節陽性画像の数
時間枠：1年まで
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1年まで
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肺結節の陰性画像の数
時間枠：1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amit Gupta, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月24日
一次修了 (推定)
2027年4月25日
研究の完了 (推定)
2027年4月25日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。