Ocena rzeczywistej wydajności narzędzia do wykrywania guzków płuc opartego na sztucznej inteligencji
Ocena wydajności algorytmu triagingu opartego na sztucznej inteligencji i wspomaganego komputerowo algorytmu wykrywania w rutynowej radiografii klatki piersiowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest badaniem prospektywnym mającym na celu pomiar skuteczności oprogramowania AI w wykrywaniu guzków płuc na podstawie zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej. Dane zebrane w trakcie badania zostaną przeanalizowane dla celów badania po dacie zakończenia zbierania danych.
Będą dwie ramiona badania: ramię kontrolne i ramię interwencyjne.
Ramię sterujące:
Istniejący standard ścieżki opieki nie zostanie zakłócony.
Ramię interwencyjne:
Stosowanie sztucznej inteligencji będzie następowało równolegle ze standardową ścieżką opieki.
Podobnie jak w przypadku grupy kontrolnej, radiolodzy lub klinicyści interpretujący zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej będą postępować jak zwykle, w oparciu o istniejące standardowe procedury operacyjne obowiązujące w ośrodku badawczym. Dodatkowo oprogramowanie AI będzie pełniło funkcję drugiego czytnika; co oznacza, że obrazy zostaną przetworzone przez oprogramowanie AI, które wygeneruje raport.
W przypadku braku zgody radiologa i narzędzia AI, przypadki będą rozpatrywane dwa razy w tygodniu przez wykwalifikowanych członków zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdjęcia RTG klatki piersiowej pacjentów w wieku 18 – 89 lat.
- Modalność: CR/DR/DX.
- PA/widok
- Guzki płuc o średnicy 6–30 mm (w przypadku zdjęć RTG klatki piersiowej, gdy wymagana jest obecność guzków).
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletny widok klatki piersiowej.
- Widok boczny
- Znany rak płuc w momencie wykonywania zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obraz przechodzący przez narzędzie AI
to są obrazy przechodzące przez narzędzie AI
|
Uzyskano już wszystkie zdjęcia rentgenowskie, które następnie zostaną sprawdzone w oprogramowaniu CAD w celu wykrycia guzków wtórnych
|
|
obraz nie przechodzi przez narzędzie AI
to są obrazy, które nie przechodzą przez narzędzie AI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba pacjentów z operatywnym guzkiem płuca mierzoną za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
|
całkowita liczba pacjentów poddawanych prześwietleniu RTG klatki piersiowej
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
|
liczba pacjentów z guzkiem płuca wysokiego ryzyka stwierdzonym za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
|
całkowita liczba pacjentów skierowanych na tomografię komputerową
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
|
liczba pozytywnych obrazów guzków płuc
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
|
liczba negatywnych obrazów guzków płuc
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20240362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .