Tekoälypohjaisen keuhkokyhmyn tunnistustyökalun todellisen maailman suorituskyvyn arviointi
Tekoälyyn perustuvan tietokoneavusteisen tunnistusalgoritmin suorituskyvyn arviointi rutiininomaisessa rintakehän radiografiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen tutkimus tekoälyohjelmiston suorituskyvyn mittaamiseksi keuhkojen kyhmyjen havaitsemisessa rintakehän röntgensäteistä. Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot analysoidaan tutkimustarkoituksiin tiedonkeruun päättymispäivän jälkeen.
Tutkimushaaroja on kaksi: kontrollihaara ja interventiohaara.
Ohjausvarsi:
Nykyiseen hoitopolkuun ei tule keskeytyksiä.
Interventiovarsi:
Tekoälyä käytetään rinnakkain hoitotavan kanssa.
Ohjausvarren mukaisesti rintakehän röntgenkuvia tulkitsevat radiologit tai kliinikot jatkavat normaalisti tutkimuspaikan olemassa olevien standarditoimintamenettelyjen mukaisesti. Lisäksi tekoälyohjelmisto toimii toisena lukijana; tarkoittaa, että kuvat käsitellään tekoälyohjelmistolla, joka luo raportin.
Jos radiologi ja tekoälytyökalu eivät ole samaa mieltä, pätevät tutkimusryhmän jäsenet tarkastavat tapaukset kahdesti viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rintakehän röntgenkuvat 18–89-vuotiaista potilaista.
- Modaliteetti: CR/DR/DX.
- PA/view
- Keuhkojen kyhmyt kooltaan 6 mm - 30 mm (rintakehän röntgenkuvat, joissa kyhmyjen läsnäolo vaaditaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen näkymä rinnasta.
- Sivunäkymä
- Tunnettu keuhkosyöpä rintakehän röntgenkuvien aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuva menee AI-työkalun kautta
nämä ovat AI-työkalun läpi kulkevia kuvia
|
Kaikki röntgenkuvat on jo saatu, ja ne ajetaan sitten CAD-ohjelmiston kautta toissijaisten kyhmyjen havaitsemiseen
|
|
kuva ei mene AI-työkalun läpi
nämä kuvat eivät mene AI-työkalun läpi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, joilla on toimiva keuhkokyhmy CT-skannauksella mitattuna
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
jopa yksi vuosi
|
|
rintakehän röntgenkuvauksessa olevien potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
jopa yksi vuosi
|
|
potilaiden määrä, joilla on suuri riski keuhkokyhmylle mitattuna TT-skannauksella
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
jopa yksi vuosi
|
|
TT-kuvaukseen lähetettyjen potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
jopa yksi vuosi
|
|
keuhkojen kyhmypositiivisten kuvien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
jopa yksi vuosi
|
|
keuhkojen kyhmyn negatiivisten kuvien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20240362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .