Оценка реальной производительности инструмента обнаружения легочных узлов на основе искусственного интеллекта
Оценка эффективности алгоритма компьютерного обнаружения на основе искусственного интеллекта при рутинной рентгенографии грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование по измерению эффективности программного обеспечения искусственного интеллекта при обнаружении узелков в легких на рентгенограммах грудной клетки. Данные, собранные в ходе исследования, будут проанализированы в целях исследования после даты окончания сбора данных.
Будет две исследовательские группы: контрольная и интервенционная.
Рукоятка управления:
Существующие стандарты медицинской помощи не будут нарушены.
Интервенционная рука:
Использование ИИ будет происходить параллельно со стандартным лечением.
В соответствии с контрольной группой рентгенологи или врачи, интерпретирующие рентгеновские снимки грудной клетки, будут действовать как обычно, исходя из существующих стандартных операционных процедур в исследовательском центре. Кроме того, программное обеспечение искусственного интеллекта будет выполнять функцию второго считывателя; это означает, что изображения будут обработаны программным обеспечением искусственного интеллекта, которое сгенерирует отчет.
В случае если рентгенолог и инструмент искусственного интеллекта не придут к единому мнению, случаи будут рассматриваться квалифицированными членами исследовательской группы два раза в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рентгенограммы органов грудной клетки пациентов в возрасте 18 – 89 лет.
- Модальность: CR/DR/DX.
- ПА/просмотр
- Узелки в легких размером 6–30 мм (для рентгенограмм грудной клетки, где требуется наличие узлов).
Критерии исключения:
- Неполный вид грудной клетки.
- Боковой вид
- Известный рак легких на момент рентгенографии грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изображение проходит через инструмент AI
это изображения, проходящие через инструмент искусственного интеллекта
|
Все рентгеновские изображения уже получены и затем будут пропущены с помощью программного обеспечения CAD для обнаружения вторичных узлов.
|
|
изображение не проходит через инструмент AI
это изображения, которые не проходят через инструмент искусственного интеллекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов с активными узлами в легких по данным компьютерной томографии
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
|
общее число пациентов, прошедших рентгенографию грудной клетки
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
|
количество пациентов с узелками в легких высокого риска по данным компьютерной томографии
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
|
общее количество пациентов, направленных на КТ
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
|
количество положительных изображений узлов в легких
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
|
количество негативных изображений узлов в легких
Временное ограничение: до одного года
|
до одного года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20240362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .