Evaluatie van de prestaties in de echte wereld van een op AI gebaseerd hulpmiddel voor de detectie van longknobbeltjes
Prestatieschatting van triage op kunstmatige intelligentie gebaseerd computerondersteund detectiealgoritme bij routinematige thoraxradiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve studie voor het meten van de prestaties van AI-software bij het detecteren van longknobbeltjes op röntgenfoto's van de borstkas. Gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld, worden na de einddatum van de gegevensverzameling voor onderzoeksdoeleinden geanalyseerd.
Er zullen twee onderzoeksarmen zijn: de controlearm en de interventionele arm.
Controlearm:
Er zal geen onderbreking zijn van het bestaande zorgtraject.
Interventionele arm:
Het gebruik van AI zal parallel aan het zorgtraject plaatsvinden.
In overeenstemming met de controlearm zullen de radiologen of artsen die de röntgenfoto's van de borstkas interpreteren, zoals gewoonlijk te werk gaan op basis van de bestaande standaardprocedures van de onderzoekslocatie. Daarnaast zal de AI-software als tweede lezer functioneren; wat betekent dat afbeeldingen worden verwerkt door de AI-software die een rapport zal genereren.
In het geval dat de radioloog en de AI-tool het niet eens zijn, worden de gevallen twee keer per week beoordeeld door gekwalificeerde onderzoeksteamleden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Röntgenfoto's van de thorax van patiënten in de leeftijd van 18 - 89 jaar.
- Modaliteit: CR/DR/DX.
- PA/weergave
- Longknobbeltjes van 6 mm -30 mm (voor röntgenfoto's van de thorax waarbij de aanwezigheid van knobbeltjes vereist is).
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledig zicht op de borst.
- Zijaanzicht
- Bekende longkanker op het moment van röntgenfoto's van de borstkas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afbeelding die door een AI-tool gaat
dit zijn de afbeeldingen die door de AI-tool gaan
|
Alle röntgenbeelden zijn al verkregen en zullen vervolgens door CAD-software worden gehaald voor detectie van secundaire knobbeltjes
|
|
afbeelding gaat niet door de AI-tool
dit zijn de afbeeldingen die niet door de AI-tool gaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal patiënten met een bruikbare longknobbel zoals gemeten met een CT-scan
Tijdsspanne: tot één jaar
|
tot één jaar
|
|
totaal aantal patiënten dat een röntgenfoto van de thorax heeft ondergaan
Tijdsspanne: tot één jaar
|
tot één jaar
|
|
aantal patiënten met longnodus met hoog risico, gemeten met een CT-scan
Tijdsspanne: tot één jaar
|
tot één jaar
|
|
totaal aantal patiënten verwezen voor een CT-scan
Tijdsspanne: tot één jaar
|
tot één jaar
|
|
aantal positieve beelden van longknobbeltjes
Tijdsspanne: tot één jaar
|
tot één jaar
|
|
aantal negatieve afbeeldingen van longknobbeltjes
Tijdsspanne: tot één jaar
|
tot één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .