AI 기반 폐결절 탐지 도구의 실제 성능 평가
2026년 7월 10일 업데이트: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
일상적인 흉부 방사선 촬영에서 인공지능 기반 컴퓨터 지원 탐지 알고리즘의 선별 성능 추정
흉부 엑스레이는 폐 결절에 대한 2차 판독을 위해 AI 소프트웨어로 분석됩니다.
흉부 엑스레이는 AI 도구로 전송되어 판독되거나 방사선 전문의에게 판독됩니다.
이미지가 AI 도구로 전송되면 AI 소프트웨어는 폐결절 감지 여부에 대한 보고서를 생성합니다.
그런 다음 이미지는 방사선 전문의에게 전송되어 AI 도구에 대한 동의 또는 불일치가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 흉부 엑스레이를 통해 폐결절을 검출하는 AI 소프트웨어의 성능을 측정하기 위한 전향적 연구다. 연구 기간 동안 수집된 데이터는 데이터 수집 종료일 이후 연구 목적으로 분석됩니다.
제어 부문과 중재 부문이라는 두 가지 연구 부문이 있습니다.
컨트롤 암:
기존 표준 치료 경로는 중단되지 않습니다.
중재 팔:
AI의 사용은 표준 치료 경로와 병행하여 발생합니다.
제어군에 따라 흉부 X선 영상을 해석하는 방사선사 또는 임상의는 연구 현장의 기존 표준 운영 절차에 따라 평소대로 진행됩니다. 또한 AI 소프트웨어는 두 번째 리더 역할을 합니다. 이는 보고서를 생성하는 AI 소프트웨어에 의해 이미지가 처리된다는 의미입니다.
방사선 전문의와 AI 도구가 동의하지 않는 경우 자격을 갖춘 연구 팀 구성원이 일주일에 두 번씩 사례를 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~89세 환자를 대상으로 수집한 흉부 엑스레이
설명
포함 기준:
- 18~89세 환자의 흉부 X선 사진.
- 양식: CR/DR/DX.
- PA/전망
- 6 mm -30 mm 크기의 폐 결절(결절 존재가 필요한 흉부 X선 영상의 경우).
제외 기준:
- 가슴의 불완전한 모습.
- 측면도
- 흉부 엑스레이 촬영 당시 알려진 폐암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AI 도구를 통과하는 이미지
AI 도구를 통과하는 이미지입니다.
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모든 엑스레이 이미지는 이미 획득되었으며 2차 결절 감지를 위해 CAD 소프트웨어를 통해 실행됩니다.
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AI 도구를 거치지 않는 이미지
AI 도구를 거치지 않은 이미지입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT 스캔으로 측정한 실행 가능한 폐결절이 있는 환자 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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흉부 엑스레이를 촬영한 총 환자 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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CT 스캔으로 측정한 고위험 폐결절 환자 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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CT 스캔을 의뢰받은 총 환자 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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폐 결절 양성 이미지 수
기간: 최대 1년
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최대 1년
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폐 결절 음성 이미지 수
기간: 최대 1년
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 25일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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