Évaluation des performances réelles d'un outil de détection de nodules pulmonaires basé sur l'IA
Estimation des performances du tri d'un algorithme de détection assistée par ordinateur basé sur l'intelligence artificielle dans la radiographie thoracique de routine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude prospective visant à mesurer les performances d'un logiciel d'IA dans la détection des nodules pulmonaires à partir des radiographies pulmonaires. Les données collectées au cours de l'étude seront analysées à des fins d'étude après la date de fin de la collecte de données.
Il y aura deux bras d'étude : le bras témoin et le bras interventionnel.
Bras de commande :
Il n’y aura aucune interruption du parcours de soins standard existant.
Bras interventionnel :
L’utilisation de l’IA se fera parallèlement au parcours de soins standard.
Conformément au bras témoin, les radiologues ou cliniciens interprétant les images de radiographie pulmonaire procéderont comme d'habitude sur la base des procédures opérationnelles standard existantes du site d'étude. De plus, le logiciel d’IA fonctionnera comme un deuxième lecteur ; ce qui signifie que les images seront traitées par le logiciel d’IA qui générera un rapport.
En cas de désaccord entre le radiologue et l'outil d'IA, les cas seront examinés par des membres qualifiés de l'équipe d'étude deux fois par semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Images radiographiques thoraciques de patients âgés de 18 à 89 ans.
- Modalité : CR/DR/DX.
- PA/vue
- Nodules pulmonaires mesurant 6 à 30 mm (pour les radiographies pulmonaires où la présence de nodules est requise).
Critères d'exclusion :
- Vue incomplète de la poitrine.
- Vue latérale
- Cancer du poumon connu au moment des radiographies thoraciques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Image passant par l'outil d'IA
ce sont les images qui passent par l'outil IA
|
Toutes les images radiographiques ont déjà été obtenues et seront ensuite analysées via un logiciel de CAO pour la détection des nodules secondaires.
|
|
l'image ne passe pas par l'outil d'IA
ce sont les images qui ne passent pas par l'outil IA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre de patients présentant un nodule pulmonaire exploitable, tel que mesuré par tomodensitométrie
Délai: jusqu'à un an
|
jusqu'à un an
|
|
nombre total de patients ayant subi une radiographie pulmonaire
Délai: jusqu'à un an
|
jusqu'à un an
|
|
nombre de patients présentant un nodule pulmonaire à haut risque, tel que mesuré par tomodensitométrie
Délai: jusqu'à un an
|
jusqu'à un an
|
|
nombre total de patients référés pour un scanner
Délai: jusqu'à un an
|
jusqu'à un an
|
|
nombre d'images positives de nodules pulmonaires
Délai: jusqu'à un an
|
jusqu'à un an
|
|
nombre d'images négatives de nodules pulmonaires
Délai: jusqu'à un an
|
jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20240362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .