Hodnocení skutečného výkonu nástroje pro detekci plicních uzlin založeného na umělé inteligenci
Odhad výkonnosti algoritmu počítačově podporované detekce založeného na umělé inteligenci v rutinní rentgenografii hrudníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je prospektivní studií pro měření výkonnosti softwaru AI při detekci plicních uzlů z rentgenových snímků hrudníku. Data shromážděná během studie budou analyzována pro účely studie po datu ukončení sběru dat.
Budou existovat dvě studijní ramena: kontrolní rameno a intervenční rameno.
Ovládací rameno:
Nedojde k žádnému přerušení stávající standardní cesty péče.
Intervenční rameno:
Používání umělé inteligence bude probíhat souběžně se standardním způsobem péče.
V souladu s kontrolním ramenem budou radiologové nebo kliničtí lékaři interpretující rentgenové snímky hrudníku postupovat jako obvykle na základě stávajících standardních operačních postupů v místě studie. Kromě toho bude software AI fungovat jako druhá čtečka; což znamená, že obrázky budou zpracovány softwarem AI, který vygeneruje zprávu.
V případě, že se radiolog a nástroj AI neshodnou, budou případy dvakrát týdně přezkoumány kvalifikovanými členy studijního týmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rentgenové snímky hrudníku pacientů ve věku 18 - 89 let.
- Modalita: CR/DR/DX.
- PA/zobrazení
- Plicní uzliny o rozměrech 6 mm -30 mm (pro rentgenové snímky hrudníku, kde je vyžadována přítomnost uzlin).
Kritéria vyloučení:
- Neúplný pohled na hrudník.
- Boční pohled
- Známá rakovina plic v době rentgenových snímků hrudníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obrázek prochází nástrojem AI
toto jsou obrázky procházející nástrojem AI
|
Všechny rentgenové snímky již byly získány a poté budou spuštěny prostřednictvím softwaru CAD pro detekci sekundárních uzlin
|
|
obrázek neprochází nástrojem AI
toto jsou obrázky, které neprocházejí nástrojem AI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů s funkčním plicním uzlem měřeným CT skenem
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
|
celkový počet pacientů s rentgenem hrudníku
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
|
počet pacientů s vysoce rizikovým plicním uzlem měřeným CT skenem
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
|
celkový počet pacientů odeslaných na CT vyšetření
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
|
počet pozitivních snímků plicních uzlin
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
|
počet negativních snímků plicních uzlů
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY20240362
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .