Evaluering af den virkelige verden af et AI-baseret lungeknudedetektionsværktøj
Ydeevnevurdering af triaging kunstig intelligens-baseret computerstøttet detektionsalgoritme i rutinemæssig brystradiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en prospektiv undersøgelse til måling af ydeevnen af en AI-software til at detektere lungeknuder fra røntgenbilleder af thorax. Data indsamlet under undersøgelsen vil blive analyseret til undersøgelsesformål efter slutdatoen for dataindsamlingen.
Der vil være to undersøgelsesarme: kontrolarmen og interventionsarmen.
Styrearm:
Der vil ikke være nogen afbrydelse af den eksisterende standard for plejeforløb.
Interventionsarm:
Brug af kunstig intelligens vil ske parallelt med standardbehandlingsforløbet.
I overensstemmelse med kontrolarmen vil de radiologer eller klinikere, der fortolker røntgenbillederne af thorax, fortsætte som normalt baseret på de eksisterende standardoperationsprocedurer på undersøgelsesstedet. Derudover vil AI-softwaren fungere som en anden læser; hvilket betyder, at billeder vil blive behandlet af AI-softwaren, som genererer en rapport.
I tilfælde af at radiologen og AI-værktøjet ikke er enige, vil sager blive gennemgået af kvalificerede undersøgelsesteammedlemmer to gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Røntgenbilleder af thorax af patienter i alderen 18 - 89 år.
- Modalitet: CR/DR/DX.
- PA/udsigt
- Lungeknuder, der måler 6 mm -30 mm (til røntgenbilleder af thorax, hvor tilstedeværelse af knuder er påkrævet).
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændig visning af brystet.
- Set fra siden
- Kendt lungekræft på tidspunktet for røntgenbilleder af thorax.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Billede går gennem AI-værktøj
disse er billederne, der går gennem AI-værktøjet
|
Alle røntgenbilleder er allerede opnået og vil derefter blive kørt gennem CAD-software til sekundær nodule-detektion
|
|
billede går ikke gennem AI-værktøj
det er billederne, der ikke går gennem AI-værktøjet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter med handlingsdygtig lungeknude målt ved CT-scanning
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
|
det samlede antal patienter, der får røntgen af thorax
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
|
antal patienter med højrisiko lungeknude målt ved CT-scanning
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
|
det samlede antal patienter henvist til en CT-scanning
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
|
antal lungeknudepositive billeder
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
|
antallet af lungeknude negative billeder
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20240362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .