Bewertung der realen Leistung eines KI-basierten Tools zur Erkennung von Lungenknoten
Leistungsschätzung der Triage eines auf künstlicher Intelligenz basierenden computergestützten Erkennungsalgorithmus in der routinemäßigen Thoraxradiographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Studie zur Messung der Leistung einer KI-Software bei der Erkennung von Lungenknötchen auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs. Die während der Studie gesammelten Daten werden nach dem Enddatum der Datenerfassung zu Studienzwecken analysiert.
Es wird zwei Studienarme geben: den Kontrollarm und den Interventionsarm.
Steuerarm:
Der bestehende Pflegestandard wird nicht unterbrochen.
Interventioneller Arm:
Der Einsatz von KI erfolgt parallel zum Standardversorgungspfad.
In Übereinstimmung mit dem Kontrollarm verfahren die Radiologen oder Kliniker, die die Röntgenbilder des Brustkorbs interpretieren, wie gewohnt auf der Grundlage der bestehenden Standardarbeitsanweisungen des Untersuchungsorts. Darüber hinaus fungiert die KI-Software als Zweitleser; Das heißt, die Bilder werden von der KI-Software verarbeitet, die einen Bericht erstellt.
Für den Fall, dass der Radiologe und das KI-Tool nicht einverstanden sind, werden die Fälle zweimal pro Woche von qualifizierten Mitgliedern des Studienteams überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Röntgenaufnahmen des Brustkorbs von Patienten im Alter von 18 bis 89 Jahren.
- Modalität: CR/DR/DX.
- PA/Ansicht
- Lungenknötchen mit einer Größe von 6 mm bis 30 mm (für Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, bei denen das Vorhandensein von Knötchen erforderlich ist).
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Ansicht der Brust.
- Seitenansicht
- Bekannter Lungenkrebs zum Zeitpunkt der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bild durchläuft ein KI-Tool
Dies sind die Bilder, die das KI-Tool durchlaufen
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Alle Röntgenbilder wurden bereits angefertigt und werden dann zur Sekundärknotenerkennung durch eine CAD-Software laufen gelassen
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Bild läuft nicht durch das KI-Tool
Dies sind die Bilder, die nicht das KI-Tool durchlaufen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten mit behandelbarem Lungenknoten, gemessen durch CT-Scan
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Gesamtzahl der Patienten, bei denen eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durchgeführt wurde
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Anzahl der Patienten mit Hochrisiko-Lungenknoten, gemessen durch CT-Scan
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Gesamtzahl der Patienten, die für eine CT-Untersuchung überwiesen wurden
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Anzahl der Lungenknoten-positiven Bilder
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Anzahl der Lungenknoten-Negativbilder
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20240362
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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