Evaluación del rendimiento en el mundo real de una herramienta de detección de nódulos pulmonares basada en IA
Estimación del rendimiento del algoritmo de detección asistida por computadora basado en inteligencia artificial en la radiografía de tórax de rutina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio prospectivo para medir el rendimiento de un software de inteligencia artificial en la detección de nódulos pulmonares a partir de radiografías de tórax. Los datos recopilados durante el estudio se analizarán para fines del estudio después de la fecha de finalización de la recopilación de datos.
Habrá dos brazos de estudio: el brazo de control y el brazo de intervención.
Brazo de control:
No habrá interrupción del estándar de atención existente.
Brazo intervencionista:
El uso de la IA se producirá en paralelo a la vía de atención estándar.
De acuerdo con el brazo de control, los radiólogos o médicos que interpreten las imágenes de radiografías de tórax procederán como de costumbre según los procedimientos operativos estándar existentes en el sitio del estudio. Además, el software de IA funcionará como un segundo lector; lo que significa que las imágenes serán procesadas por el software de inteligencia artificial que generará un informe.
En caso de que el radiólogo y la herramienta de IA no estén de acuerdo, los casos serán revisados por miembros calificados del equipo de estudio dos veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imágenes de radiografías de tórax de pacientes de 18 a 89 años.
- Modalidad: CR/DR/DX.
- megafonía/vista
- Nódulos pulmonares de 6 mm -30 mm (para imágenes de radiografía de tórax donde se requiere la presencia de nódulos).
Criterios de exclusión:
- Vista incompleta del tórax.
- Vista lateral
- Cáncer de pulmón conocido en el momento de las imágenes de radiografía de tórax.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Imagen pasando por la herramienta AI
estas son las imágenes pasando por la herramienta AI
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Todas las imágenes de rayos X ya se obtuvieron y luego se ejecutarán a través del software CAD para la detección de nódulos secundarios.
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la imagen no pasa por la herramienta AI
estas son las imágenes que no pasan por la herramienta AI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con nódulo pulmonar procesable medido mediante tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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número total de pacientes a los que se les realiza una radiografía de tórax
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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Número de pacientes con nódulo pulmonar de alto riesgo medido mediante tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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número total de pacientes remitidos para una tomografía computarizada
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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número de imágenes positivas de nódulo pulmonar
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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número de imágenes negativas de nódulo pulmonar
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Gupta, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20240362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .