COPD患者における心理社会的介入の影響
2024年9月12日 更新者:Antonia Aravantinou Karlatou、University of Crete
COPD患者:心理社会的状態の評価と心理社会的介入の影響
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、最も一般的な悪化する非伝染性疾患の 1 つです。
世界中で死亡原因の第3位となっており、2019年には323万人が死亡した。
上記を考慮すると、その管理のための適切な戦略を開発することが国際的に必要とされています。
COPD は患者の身体的および心理社会的な健康の両方に影響を与えます。
研究によると、不安、うつ病、社会的支援の欠如、貧弱な経済状態は、より頻繁な増悪、再入院、治療不履行、患者の生活の質の低下に関連していることが示されています。
したがって、COPDでは社会経済的および心理的要因が重要な役割を果たします。
COPD患者の心理社会的サポートは、患者の健康状態、ひいては生活の質を改善するための重要な方法となる可能性があります。
この博士論文の目的は、COPD患者における心理社会的状態と心理社会的情報介入の影響を評価することです。
この目的のために、混合方法論設計(アンケート、インタビュー)および心理社会的介入の前向き研究が、病院の呼吸器科(外来診療所、診療所)や地域保健局(TOMY)に通院しているCOPD患者を対象に実施されます。 , イラクリオン県の地域クリニック。
介入には 6 か月間のカウンセリング/サービス、患者の給付金、サポートに関する情報が含まれ、患者は関連するフォームを受け取ります。
研究の実施には、患者の健康状態/生活の質(SF-12-CCQ)、治療アドヒアランス(TAI)、精神状態(PHQ-4にはPHQ-2を含む)に関する調査ツール(アンケート)が使用されます。うつ病と不安症の GAD-2)および社会経済的状態(MSPSS、FAS)。
その後、面接による定性的な部分が行われます。
6か月の終わりに、参加者は受けた心理社会的介入の有効性を確認するために、同じアンケートと部分的に変更されたインタビューに再度回答するよう求められます。
彼らの回答は記録され、結果が分析されます。
この研究は、COPD患者のより良い管理に貢献することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、最も一般的な悪化する非伝染性疾患の 1 つです。
世界中で死亡原因の第3位となっており、2019年には323万人が死亡した。
上記を考慮すると、その管理のための適切な戦略を開発することが国際的に必要とされています。
COPD は患者の身体的および心理社会的な健康の両方に影響を与えます。
研究によると、不安、うつ病、社会的支援の欠如、貧弱な経済状態は、より頻繁な増悪、再入院、治療不履行、患者の生活の質の低下に関連していることが示されています。
したがって、COPDでは社会経済的および心理的要因が重要な役割を果たします。
COPD患者の心理社会的サポートは、患者の健康状態、ひいては生活の質を改善するための重要な方法となる可能性があります。
この博士論文の目的は、COPD患者における心理社会的状態と心理社会的情報介入の影響を評価することです。
この目的のために、混合方法論設計(アンケート、インタビュー)および心理社会的介入の前向き研究が、病院の呼吸器科(外来診療所、診療所)や地域保健局(TOMY)に通院しているCOPD患者を対象に実施されます。 , イラクリオン県の地域クリニック。
介入には 6 か月間のカウンセリング/サービス、患者の給付金、サポートに関する情報が含まれ、患者は関連するフォームを受け取ります。
研究の実施には、患者の健康状態/生活の質(SF-12-CCQ)、治療アドヒアランス(TAI)、精神状態(PHQ-4にはPHQ-2を含む)に関する調査ツール(アンケート)が使用されます。うつ病と不安症の GAD-2)および社会経済的状態(MSPSS、FAS)。
その後、面接による定性的な部分が行われます。
6か月の終わりに、参加者は受けた心理社会的介入の有効性を確認するために、同じアンケートと部分的に変更されたインタビューに再度回答するよう求められます。
彼らの回答は記録され、結果が分析されます。
この研究は、COPD患者のより良い管理に貢献することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Crete
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Heraklion、Crete、ギリシャ、71003
- University of Crete
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- COPDと確定診断された成人患者。
- 参加者はイラクリオン県の上記の医療部門の担当者が参加する必要があります。
- ギリシャ語の方言を知ってください。
- 同意書に署名できること。
除外基準:
- 重度の障害および/または精神障害のある患者。
- 重度の精神障害または進行した神経変性疾患のある患者。 ・参加を希望されない患者様。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
これらの参加者は情報リーフレットを受け取ります
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以下について説明する情報リーフレット:
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介入なし:対照群
これらの参加者には情報リーフレットは届きません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知された社会的サポートの多次元スケール (MSPSS)
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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患者が感じている社会的サポートを評価するには、ギリシャ語に翻訳され重み付けされた多次元評価尺度 (MSPSS) (Zimet et al., 1988) (Theofilou, 2015) が使用されます。MSPSS には、3 つの領域の 12 の質問が含まれています。各下位尺度の 4 つの項目で認識された社会的サポート (家族、友人、恋人) は 1 ~ 7 (リッカート型) の範囲で、合計スコアは最小 12、最大 84 です。
スコアが高いほど、社会的サポートが大きいことを示します。
スコア 12 ~ 35 は社会的サポートが低いと認識されていることを示し、スコア 36 ~ 60 は社会的サポートが中程度に認識されていることを示し、スコア 61 ~ 84 は社会的サポートが高いと認識されていることを示します。
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学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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患者健康アンケート (PHQ-4)
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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患者の精神状態(不安とうつ病)を評価するために、ギリシャ語に翻訳され重み付けされた患者健康質問票(PHQ-4)(Löwe et al., 2010)(Christodoulaki et al., 2022)が使用されます。
PHQ-4 は、4 つの質問を含む不安とうつ病の簡単な評価です。
質問 1 と 2 は、GAD-2 探索的手段の不安評価の下位尺度であり、質問 3 と
図4は、PHQ-2探索手段のうつ病評価のサブスケールである。
PHQ-4 には、0 ~ 3 (リッカート型) の範囲の 4 つの質問が含まれており、合計スコアは 0 ~ 12 です。
スコアが高いほど、不安や憂鬱が軽減されます。
いずれかのスコアが 3 を超える場合は、PHQ-9 患者健康質問票または GAD-7 全般性不安障害スケールによるさらなる評価を行う必要があることを示します。
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学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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財務能力尺度 (FAS)
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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ギリシャ語に翻訳された財務能力スケール(FAS)アンケート(Koutsimpou et al., 2020)は、患者の財務状況を評価するために使用されます。
FAS には、12 個のリッカート タイプの質問 (いいえ、少し、中程度、良い、非常に良い) が含まれています。
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学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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吸入器アドヒアランステスト (TAI)
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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患者の治療遵守を評価するには、ギリシャ語に翻訳され重み付けされた吸入器遵守テスト (TAI) 質問表 (Plaza et al., 2016) (Ierodiakonou et al., 2020) が使用されます。TAI には 12 の質問が含まれています1 ~ 5 (リッカート タイプ) の範囲で、合計スコアは最小 10、最大 50 で、患者の治療遵守を分類し、遵守の特定の行動パターン (自発的、非自発的など) を示します。
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学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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ソートフォーム(SF-12)
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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ソートフォーム(SF-12)アンケート(Ware and Sherbourne、1992)は、生活の質評価アンケートとしてよく使用され、ギリシャ語に翻訳され、重み付けされています(Kontodimopoulos et al.、2007)は、患者の健康状態の概要を評価するために使用されます。 SF-12 は SF-36 アンケートの短縮形であり、患者の健康の 4 つの領域 (身体的役割、身体的機能、感情的役割、精神的健康) を研究します。
各次元は 0 から 100 のスケールで評価され、0 ポイントは健康関連の生活の質の低下を表し、100 ポイントは健康関連の生活の質の向上を表します。
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学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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COPD 臨床アンケート (CCQ)
時間枠:学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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患者の生活の質の評価については、臨床 COPD 質問票 (CCQ) (van der Molen et al., 2003) をギリシャ語に翻訳して重み付けしたもの (Tsiligianni et al., 2012)、(Papadopoulos et al., 2011) を使用します。 、が使用されます。
CCQ には 0 ~ 6 の範囲の 10 の質問 (リッカート型) が含まれており、患者は過去 24 時間の経験を思い出すように求められます。
スコアが高いほど、患者の健康状態は悪化します。
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学習完了までの平均期間は 1 年半 (1.5 年) です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ioanna Tsiligianni, Associate professor、Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
- スタディディレクター:Sophia Schiza, Professor of Pulmonology、Sleep Disorders Center, Department of Respiratory Medicine, School of Medicine, University of Crete
- スタディディレクター:Evangelos Karademas, Professor of Psychology、Department of Psychology, University of Crete
- 主任研究者:Antonia Aravantinou Karlatou, Social Worker MSc, PhDc、Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Kontodimopoulos N, Pappa E, Niakas D, Tountas Y. Validity of SF-12 summary scores in a Greek general population. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 28;5:55. doi: 10.1186/1477-7525-5-55.
- Brien SB, Stuart B, Dickens AP, Kendrick T, Jordan RE, Adab P, Thomas M. Independent determinants of disease-related quality of life in COPD - scope for nonpharmacologic interventions? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 9;13:247-256. doi: 10.2147/COPD.S152955. eCollection 2018.
- Burney P, Jithoo A, Kato B, Janson C, Mannino D, Nizankowska-Mogilnicka E, Studnicka M, Tan W, Bateman E, Kocabas A, Vollmer WM, Gislason T, Marks G, Koul PA, Harrabi I, Gnatiuc L, Buist S; Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) Study. Chronic obstructive pulmonary disease mortality and prevalence: the associations with smoking and poverty--a BOLD analysis. Thorax. 2014 May;69(5):465-73. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204460. Epub 2013 Dec 18.
- Christodoulaki A, Baralou V, Konstantakopoulos G, Touloumi G. Validation of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) to screen for depression and anxiety in the Greek general population. J Psychosom Res. 2022 Sep;160:110970. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110970. Epub 2022 Jun 16.
- Coventry PA, Gemmell I, Todd CJ. Psychosocial risk factors for hospital readmission in COPD patients on early discharge services: a cohort study. BMC Pulm Med. 2011 Nov 4;11:49. doi: 10.1186/1471-2466-11-49.
- Ierodiakonou D, Sifaki-Pistolla D, Kampouraki M, Poulorinakis I, Papadokostakis P, Gialamas I, Athanasiou P, Bempi V, Lampraki I, Tsiligianni I; Greek UNLOCK group. Adherence to inhalers and comorbidities in COPD patients. A cross-sectional primary care study from Greece. BMC Pulm Med. 2020 Sep 25;20(1):253. doi: 10.1186/s12890-020-01296-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月8日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月12日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月12日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。