O impacto das intervenções psicossociais em pacientes com DPOC
12 de setembro de 2024 atualizado por: Antonia Aravantinou Karlatou, University of Crete
Pacientes com DPOC: Avaliação do Estado Psicossocial e o Impacto das Intervenções Psicossociais
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma das doenças exacerbantes e não transmissíveis mais comuns.
É a terceira principal causa de morte em todo o mundo, causando 3,23 milhões de mortes em 2019.
Diante do exposto, existe uma necessidade internacional de desenvolver estratégias adequadas para a sua gestão.
A DPOC afeta o bem-estar físico e psicossocial dos pacientes.
Estudos demonstraram que a ansiedade, a depressão, a falta de apoio social e a má situação financeira estão associadas a exacerbações mais frequentes, readmissões hospitalares, não adesão ao tratamento e pior qualidade de vida dos pacientes.
Portanto, os fatores socioeconômicos e psicológicos desempenham um papel crítico na DPOC.
O apoio psicossocial de pacientes com DPOC é provavelmente um método importante para melhorar o seu estado de saúde e, portanto, a sua qualidade de vida.
O objetivo desta tese de doutoramento é avaliar o estado psicossocial e o impacto das intervenções de informação psicossocial em pacientes com DPOC.
Para o efeito, será realizado um estudo prospetivo de desenho metodológico misto (questionários, entrevistas) bem como intervenções psicossociais em doentes com DPOC atendidos pelos Departamentos Pulmonares dos Hospitais (Ambulatórios, Clínicas), pelas Unidades Locais de Saúde (TOMY). , Clínicas Regionais da prefeitura de Heraklion.
As intervenções incluirão aconselhamento por 6 meses/informações sobre serviços, benefícios para os pacientes, apoio e os pacientes receberão um formulário relevante.
Para a implementação do estudo, utilizarão as ferramentas investigativas (questionários) para o estado de saúde/qualidade de vida do paciente (SF-12-CCQ), adesão ao tratamento (TAI), estado mental (PHQ-4 inclui PHQ-2 para depressão e GAD-2 para ansiedade) e status socioeconômico (MSPSS, FAS).
Em seguida acontecerá uma parte qualitativa com entrevista.
Ao final de 6 meses os participantes serão solicitados a responder novamente aos mesmos questionários e a uma entrevista parcialmente modificada, para que seja avaliada a eficácia das intervenções psicossociais que receberam.
Suas respostas serão registradas e os resultados serão analisados.
Espera-se que este estudo contribua para um melhor manejo dos pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma das doenças exacerbantes e não transmissíveis mais comuns.
É a terceira principal causa de morte em todo o mundo, causando 3,23 milhões de mortes em 2019.
Diante do exposto, existe uma necessidade internacional de desenvolver estratégias adequadas para a sua gestão.
A DPOC afeta o bem-estar físico e psicossocial dos pacientes.
Estudos demonstraram que a ansiedade, a depressão, a falta de apoio social e a má situação financeira estão associadas a exacerbações mais frequentes, readmissões hospitalares, não adesão ao tratamento e pior qualidade de vida dos pacientes.
Portanto, os fatores socioeconômicos e psicológicos desempenham um papel crítico na DPOC.
O apoio psicossocial de pacientes com DPOC é provavelmente um método importante para melhorar o seu estado de saúde e, portanto, a sua qualidade de vida.
O objetivo desta tese de doutoramento é avaliar o estado psicossocial e o impacto das intervenções de informação psicossocial em pacientes com DPOC.
Para o efeito, será realizado um estudo prospetivo de desenho metodológico misto (questionários, entrevistas) bem como intervenções psicossociais em doentes com DPOC atendidos pelos Departamentos Pulmonares dos Hospitais (Ambulatórios, Clínicas), pelas Unidades Locais de Saúde (TOMY). , Clínicas Regionais da prefeitura de Heraklion.
As intervenções incluirão aconselhamento por 6 meses/informações sobre serviços, benefícios para os pacientes, apoio e os pacientes receberão um formulário relevante.
Para a implementação do estudo, utilizarão as ferramentas investigativas (questionários) para o estado de saúde/qualidade de vida do paciente (SF-12-CCQ), adesão ao tratamento (TAI), estado mental (PHQ-4 inclui PHQ-2 para depressão e GAD-2 para ansiedade) e status socioeconômico (MSPSS, FAS).
Em seguida acontecerá uma parte qualitativa com entrevista.
Ao final de 6 meses os participantes serão solicitados a responder novamente aos mesmos questionários e a uma entrevista parcialmente modificada, para que seja avaliada a eficácia das intervenções psicossociais que receberam.
Suas respostas serão registradas e os resultados serão analisados.
Espera-se que este estudo contribua para um melhor manejo dos pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Crete
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Heraklion, Crete, Grécia, 71003
- University of Crete
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico confirmado de DPOC.
- Os participantes deverão ser atendidos pelos departamentos de saúde acima mencionados na província de Heraklion.
- Conheça o dialeto grego.
- Ter a capacidade de assinar um formulário de consentimento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com transtornos graves e/ou mentais.
- Pacientes com deficiência mental grave ou doença neurodegenerativa avançada. - Pacientes que não desejam participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Esses participantes receberão o folheto informativo
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Um folheto informativo descrevendo:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Esses participantes não receberão o folheto informativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Para avaliar o apoio social percebido pelos pacientes, será utilizada a Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) (Zimet et al., 1988), traduzida e ponderada em grego (Theofilou, 2015). A MSPSS inclui 12 questões em 3 domínios de suporte social percebido (família, amigos, outras pessoas significativas) com 4 itens em cada subescala, variando de 1 a 7 (tipo likert) com pontuação total mínima de 12 e máxima de 84.
Pontuações mais altas indicam maior apoio social.
As pontuações de 12 a 35 indicam baixo apoio social percebido, as pontuações de 36 a 60 indicam suporte social percebido moderado e as pontuações de 61 a 84 indicam alto suporte social percebido.
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Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Para avaliar o estado mental dos pacientes (ansiedade e depressão), será utilizado o Patient Health Questionnaire (PHQ-4) (Löwe et al., 2010), traduzido e ponderado em grego (Christodoulaki et al., 2022).
O PHQ-4 é uma breve avaliação de ansiedade e depressão incluindo 4 questões.
As questões 1 e 2 são subescalas da avaliação da ansiedade do instrumento exploratório GAD-2, enquanto as questões 3 e.
4 são subescalas da avaliação da depressão do instrumento exploratório PHQ-2.
O PHQ-4 inclui 4 questões na faixa de 0 a 3 (tipo likert) com pontuação total de 0 a 12.
Quanto maior a pontuação menor a ansiedade/depressão.
Uma pontuação acima de 3 indica que uma avaliação adicional com o Questionário de Saúde do Paciente PHQ-9 ou a Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada GAD-7 deve ser feita.
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Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Escala de Capacidade Financeira (FAS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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O questionário Financial Ability Scale (FAS), traduzido para o grego (Koutsimpou et al., 2020), será utilizado para avaliar a situação financeira dos pacientes.
A FAS inclui 12 questões do tipo Likert (variando de não, pouco, moderado, bom, muito bom).
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Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Teste de Adesão aos Inaladores (TAI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Para avaliar a adesão dos pacientes ao tratamento, será utilizado o questionário Test of the Adherence to Inhalers (TAI) (Plaza et al., 2016), traduzido e ponderado em grego (Ierodiakonou et al., 2020).O TAI inclui 12 questões variando de 1 a 5 (tipo likert) com pontuação total mínima de 10 e máxima de 50, que classifica a adesão dos pacientes ao tratamento e indica padrões comportamentais específicos (voluntários, involuntários, etc.) de adesão.
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Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Formulário de classificação (SF-12)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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O questionário Sort Form (SF-12) (Ware e Sherbourne, 1992), frequentemente usado como um questionário de avaliação de qualidade de vida, traduzido e ponderado em grego (Kontodimopoulos et al., 2007), será usado para avaliar a visão geral da saúde dos pacientes. .O SF-12 é uma forma abreviada do questionário SF-36 e estuda 4 domínios da saúde do paciente: papel físico, funcionamento físico, papel emocional, saúde mental.
Cada dimensão é avaliada numa escala de 0 a 100, sendo que 0 pontos representam pior qualidade de vida relacionada com a saúde e 100 pontos representam melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Questionário clínico de DPOC (CCQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Para a avaliação da qualidade de vida dos pacientes foi utilizado o Clinical COPD Questionnaire (CCQ) (van der Molen et al., 2003), traduzido e ponderado em grego (Tsiligianni et al., 2012), (Papadopoulos et al., 2011) , será usado.
O CCQ inclui 10 questões que variam de 0 a 6 (tipo Likert), onde os pacientes são solicitados a relembrar suas experiências nas últimas 24 horas.
Quanto maior a pontuação, pior é o estado de saúde do paciente.
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Até a conclusão do estudo, em média um ano e meio (1,5 anos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ioanna Tsiligianni, Associate professor, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Diretor de estudo: Sophia Schiza, Professor of Pulmonology, Sleep Disorders Center, Department of Respiratory Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Diretor de estudo: Evangelos Karademas, Professor of Psychology, Department of Psychology, University of Crete
- Investigador principal: Antonia Aravantinou Karlatou, Social Worker MSc, PhDc, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Kontodimopoulos N, Pappa E, Niakas D, Tountas Y. Validity of SF-12 summary scores in a Greek general population. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 28;5:55. doi: 10.1186/1477-7525-5-55.
- Brien SB, Stuart B, Dickens AP, Kendrick T, Jordan RE, Adab P, Thomas M. Independent determinants of disease-related quality of life in COPD - scope for nonpharmacologic interventions? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 9;13:247-256. doi: 10.2147/COPD.S152955. eCollection 2018.
- Burney P, Jithoo A, Kato B, Janson C, Mannino D, Nizankowska-Mogilnicka E, Studnicka M, Tan W, Bateman E, Kocabas A, Vollmer WM, Gislason T, Marks G, Koul PA, Harrabi I, Gnatiuc L, Buist S; Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) Study. Chronic obstructive pulmonary disease mortality and prevalence: the associations with smoking and poverty--a BOLD analysis. Thorax. 2014 May;69(5):465-73. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204460. Epub 2013 Dec 18.
- Christodoulaki A, Baralou V, Konstantakopoulos G, Touloumi G. Validation of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) to screen for depression and anxiety in the Greek general population. J Psychosom Res. 2022 Sep;160:110970. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110970. Epub 2022 Jun 16.
- Coventry PA, Gemmell I, Todd CJ. Psychosocial risk factors for hospital readmission in COPD patients on early discharge services: a cohort study. BMC Pulm Med. 2011 Nov 4;11:49. doi: 10.1186/1471-2466-11-49.
- Ierodiakonou D, Sifaki-Pistolla D, Kampouraki M, Poulorinakis I, Papadokostakis P, Gialamas I, Athanasiou P, Bempi V, Lampraki I, Tsiligianni I; Greek UNLOCK group. Adherence to inhalers and comorbidities in COPD patients. A cross-sectional primary care study from Greece. BMC Pulm Med. 2020 Sep 25;20(1):253. doi: 10.1186/s12890-020-01296-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 56/28.03.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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