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Die Auswirkungen psychosozialer Interventionen bei Patienten mit COPD

12. September 2024 aktualisiert von: Antonia Aravantinou Karlatou, University of Crete

Patienten mit COPD: Beurteilung des psychosozialen Status und der Auswirkungen psychosozialer Interventionen

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten verschlimmernden, nicht übertragbaren Krankheiten. Es ist die dritthäufigste Todesursache weltweit und verursachte im Jahr 2019 3,23 Millionen Todesfälle. Vor diesem Hintergrund besteht auf internationaler Ebene ein Bedarf an der Entwicklung geeigneter Strategien für deren Bewältigung. COPD beeinträchtigt sowohl das körperliche als auch das psychosoziale Wohlbefinden der Patienten. Studien haben gezeigt, dass Angstzustände, Depressionen, mangelnde soziale Unterstützung und ein schlechter finanzieller Status mit häufigeren Exazerbationen, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Nichteinhaltung der Behandlung und einer schlechteren Lebensqualität der Patienten verbunden sind. Daher spielen sozioökonomische und psychologische Faktoren bei COPD eine entscheidende Rolle. Die psychosoziale Betreuung von Patienten mit COPD dürfte eine wichtige Methode zur Verbesserung ihres Gesundheitszustands und damit ihrer Lebensqualität sein. Das Ziel dieser Doktorarbeit ist die Beurteilung des psychosozialen Status und der Auswirkungen psychosozialer Informationsinterventionen bei Patienten mit COPD. Zu diesem Zweck wird eine prospektive Studie zum gemischten methodischen Design (Fragebögen, Interviews) sowie zu psychosozialen Interventionen bei Patienten mit COPD durchgeführt, die von Lungenabteilungen von Krankenhäusern (Ambulanzen, Kliniken) und von lokalen Gesundheitseinheiten (TOMY) betreut werden. , Regionalkliniken in der Präfektur Heraklion. Zu den Interventionen gehören Beratung für 6 Monate/Informationen über Dienstleistungen, Vorteile für Patienten und Unterstützung, und Patienten erhalten ein entsprechendes Formular. Für die Durchführung der Studie werden sie die Untersuchungsinstrumente (Fragebögen) für den Gesundheitszustand/die Lebensqualität des Patienten (SF-12-CCQ), die Therapietreue (TAI) und den psychischen Status (PHQ-4 beinhaltet PHQ-2 für) verwenden Depression und GAD-2 für Angstzustände) und sozioökonomischer Status (MSPSS, FAS). Anschließend findet ein qualitativer Teil mit einem Interview statt. Nach Ablauf von 6 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, die gleichen Fragebögen und ein teilweise modifiziertes Interview erneut zu beantworten, um die Wirksamkeit der psychosozialen Interventionen, die sie erhalten haben, zu überprüfen. Ihre Antworten werden aufgezeichnet und die Ergebnisse analysiert. Es wird erwartet, dass diese Studie zu einer besseren Behandlung von Patienten mit COPD beiträgt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine der häufigsten verschlimmernden, nicht übertragbaren Krankheiten. Es ist die dritthäufigste Todesursache weltweit und verursachte im Jahr 2019 3,23 Millionen Todesfälle. Vor diesem Hintergrund besteht auf internationaler Ebene ein Bedarf an der Entwicklung geeigneter Strategien für deren Bewältigung. COPD beeinträchtigt sowohl das körperliche als auch das psychosoziale Wohlbefinden der Patienten. Studien haben gezeigt, dass Angstzustände, Depressionen, mangelnde soziale Unterstützung und ein schlechter finanzieller Status mit häufigeren Exazerbationen, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Nichteinhaltung der Behandlung und einer schlechteren Lebensqualität der Patienten verbunden sind. Daher spielen sozioökonomische und psychologische Faktoren bei COPD eine entscheidende Rolle. Die psychosoziale Betreuung von Patienten mit COPD dürfte eine wichtige Methode zur Verbesserung ihres Gesundheitszustands und damit ihrer Lebensqualität sein. Das Ziel dieser Doktorarbeit ist die Beurteilung des psychosozialen Status und der Auswirkungen psychosozialer Informationsinterventionen bei Patienten mit COPD. Zu diesem Zweck wird eine prospektive Studie zum gemischten methodischen Design (Fragebögen, Interviews) sowie zu psychosozialen Interventionen bei Patienten mit COPD durchgeführt, die von Lungenabteilungen von Krankenhäusern (Ambulanzen, Kliniken) und von lokalen Gesundheitseinheiten (TOMY) betreut werden. , Regionalkliniken in der Präfektur Heraklion. Zu den Interventionen gehören Beratung für 6 Monate/Informationen über Dienstleistungen, Vorteile für Patienten und Unterstützung, und Patienten erhalten ein entsprechendes Formular. Für die Durchführung der Studie werden sie die Untersuchungsinstrumente (Fragebögen) für den Gesundheitszustand/die Lebensqualität des Patienten (SF-12-CCQ), die Therapietreue (TAI) und den psychischen Status (PHQ-4 beinhaltet PHQ-2 für) verwenden Depression und GAD-2 für Angstzustände) und sozioökonomischer Status (MSPSS, FAS). Anschließend findet ein qualitativer Teil mit einem Interview statt. Nach Ablauf von 6 Monaten werden die Teilnehmer gebeten, die gleichen Fragebögen und ein teilweise modifiziertes Interview erneut zu beantworten, um die Wirksamkeit der psychosozialen Interventionen, die sie erhalten haben, zu überprüfen. Ihre Antworten werden aufgezeichnet und die Ergebnisse analysiert. Es wird erwartet, dass diese Studie zu einer besseren Behandlung von Patienten mit COPD beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71003
        • University of Crete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einer bestätigten COPD-Diagnose.
  • Die Teilnehmer sollten von den oben genannten Gesundheitsabteilungen in der Präfektur Heraklion betreut werden.
  • Kennen Sie den griechischen Dialekt.
  • Sie haben die Möglichkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren und/oder psychischen Störungen.
  • Patienten mit schwerer geistiger Behinderung oder fortgeschrittener neurodegenerativer Erkrankung. - Patienten, die nicht teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Teilnehmer erhalten das Informationsblatt
Sonstiges: Informationsbroschüre

Eine Informationsbroschüre, die Folgendes beschreibt:

  • Informationen zu den Leistungen, auf die sie Anspruch haben, und wie sie diese erhalten.
  • Informationen und Verknüpfung zu Unterstützungsdiensten in der Community.
  • Informationen zur Beschaffung von Gesundheitsmaterialien (versichert, unversichert).
  • Informationen zu relevanten Fördervereinen/Freiwilligengruppen in der Gemeinde.
  • Informationen zu Beschäftigungsprogrammen.
  • Aktivierung des unterstützenden sozialen Netzwerks des Patienten/oder Überweisung an Haushaltshilfeprogramme, wenn er einsam ist oder Unterstützung benötigt.
  • Individuelle Beurteilung der Bedürfnisse des Patienten.
  • Entwurf eines Plans zur individualisierten psychosozialen Intervention (Schwerpunkt persönliche Intervention).
  • Patientenaufklärung über bestehende soziale Unterstützungsnetzwerke in der Gemeinde und wie man diese findet.
  • Informieren Sie Patienten über die verfügbaren Ressourcen in der Gemeinde (Vorteile, Dienstleistungen).
  • Überweisung/Befürwortung von Patienten an gemeinnützige Dienste.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Teilnehmer erhalten kein Informationsblatt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Zur Beurteilung der von Patienten wahrgenommenen sozialen Unterstützung wird die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) (Zimet et al., 1988), übersetzt und gewichtet ins Griechische (Theofilou, 2015), verwendet. Die MSPSS umfasst 12 Fragen in 3 Bereichen wahrgenommene soziale Unterstützung (Familie, Freunde, Lebensgefährten) mit 4 Items in jeder Subskala, im Bereich von 1-7 (Likert-Typ) mit einer Gesamtpunktzahl von mindestens 12 und maximal 84. Höhere Werte weisen auf eine größere soziale Unterstützung hin. Die Werte 12–35 weisen auf eine geringe wahrgenommene soziale Unterstützung hin, die Werte 36–60 auf eine mäßige wahrgenommene soziale Unterstützung und die Werte 61–84 auf eine hohe wahrgenommene soziale Unterstützung.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-4)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Zur Beurteilung des psychischen Zustands der Patienten (Angstzustände und Depressionen) wird der Patient Health Questionnaire (PHQ-4) (Löwe et al., 2010), übersetzt und gewichtet in Griechisch (Christodoulaki et al., 2022), verwendet. Der PHQ-4 ist eine kurze Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen, einschließlich 4 Fragen. Die Fragen 1 und 2 sind Unterskalen der Angstbewertung des GAD-2-Explorationsinstruments, während die Fragen 3 und. 4 sind Subskalen der Depressionsbewertung des PHQ-2-Explorationsinstruments. Der PHQ-4 umfasst 4 Fragen im Bereich 0-3 (Likert-Typ) mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12. Je höher der Wert, desto weniger Angst/Depression. Ein Wert über 3 auf beiden Seiten weist darauf hin, dass eine weitere Beurteilung mit dem PHQ-9-Fragebogen zur Patientengesundheit oder der GAD-7-Skala für generalisierte Angststörungen durchgeführt werden sollte.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Skala der finanziellen Leistungsfähigkeit (FAS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Der ins Griechische übersetzte Fragebogen zur Financial Ability Scale (FAS) (Koutsimpou et al., 2020) wird zur Beurteilung der finanziellen Situation der Patienten verwendet. Das FAS umfasst 12 Likert-Fragen (von nein, wenig, mäßig, gut, sehr gut).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Test der Adhärenz gegenüber Inhalatoren (TAI)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Um die Therapietreue der Patienten zu beurteilen, wird der Fragebogen „Test of the Adherence to Inhalers“ (TAI) (Plaza et al., 2016), übersetzt und gewichtet ins Griechische (Ierodiakonou et al., 2020), verwendet. Der TAI umfasst 12 Fragen Im Bereich von 1 bis 5 (Likert-Typ) mit einer Gesamtpunktzahl von mindestens 10 und höchstens 50 wird die Therapietreue des Patienten klassifiziert und auf spezifische Verhaltensmuster (freiwillig, unfreiwillig usw.) der Therapietreue hingewiesen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Sortierformular (SF-12)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Der Fragebogen „Sortierform“ (SF-12) (Ware und Sherbourne, 1992), der häufig als Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität verwendet wird und ins Griechische übersetzt und gewichtet wird (Kontodimopoulos et al., 2007), wird zur Beurteilung des Gesundheitsüberblicks des Patienten verwendet .Der SF-12 ist eine Kurzform des SF-36-Fragebogens und untersucht vier Bereiche der Gesundheit des Patienten: körperliche Rolle, körperliche Funktion, emotionale Rolle, geistige Gesundheit. Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 0 Punkte für eine schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität und 100 Punkte für eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität stehen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Klinischer COPD-Fragebogen (CCQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).
Zur Beurteilung der Lebensqualität des Patienten wurde der Clinical COPD Questionnaire (CCQ) (van der Molen et al., 2003), übersetzt und gewichtet in Griechisch (Tsiligianni et al., 2012), (Papadopoulos et al., 2011) verwendet. , wird verwendet. Der CCQ umfasst 10 Fragen im Bereich von 0 bis 6 (Likert-Typ), bei denen Patienten gebeten werden, sich an ihre Erfahrungen in den letzten 24 Stunden zu erinnern. Je höher der Wert, desto schlechter ist der Gesundheitszustand des Patienten.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich eineinhalb Jahre (1,5 Jahre).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Crete

Ermittler

  • Studienstuhl: Ioanna Tsiligianni, Associate professor, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
  • Studienleiter: Sophia Schiza, Professor of Pulmonology, Sleep Disorders Center, Department of Respiratory Medicine, School of Medicine, University of Crete
  • Studienleiter: Evangelos Karademas, Professor of Psychology, Department of Psychology, University of Crete
  • Hauptermittler: Antonia Aravantinou Karlatou, Social Worker MSc, PhDc, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56/28.03.2024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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