Psykososiaalisten interventioiden vaikutus keuhkoahtaumatautipotilailla
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Antonia Aravantinou Karlatou, University of Crete
Keuhkoahtaumatautipotilaat: psykososiaalisen tilan arviointi ja psykososiaalisten interventioiden vaikutus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä pahentavista ei-tarttuvista sairauksista.
Se on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa ja aiheutti 3,23 miljoonan kuoleman vuonna 2019.
Edellä esitetyn perusteella on olemassa kansainvälinen tarve kehittää asianmukaisia strategioita sen hallintaan.
Keuhkoahtaumatauti vaikuttaa sekä potilaiden fyysiseen että psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistuneisuus, masennus, sosiaalisen tuen puute ja huono taloudellinen asema liittyvät useammin paheneviin pahenemisvaiheisiin, sairaalahoitoon, hoitoon sitoutumatta jättämiseen ja potilaiden huonompaan elämänlaatuun.
Siksi sosioekonomisilla ja psykologisilla tekijöillä on ratkaiseva rooli COPD:ssä.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden psykososiaalinen tuki on todennäköisesti tärkeä menetelmä heidän terveydentilansa ja siten myös elämänlaadun parantamiseksi.
Tämän väitöskirjan tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden psykososiaalista tilaa ja psykososiaalisten informaatiointerventioiden vaikutuksia.
Tätä tarkoitusta varten tehdään tulevaisuudentutkimus sekamenetelmien suunnittelusta (kyselylomakkeet, haastattelut) sekä psykososiaalisista interventioista keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, joita hoitavat sairaaloiden keuhkoosastot (poliklinikat, klinikat) paikallisten terveysyksiköiden (TOMY) toimesta. , alueelliset klinikat Heraklionin prefektuurissa.
Toimenpiteisiin sisältyy neuvontaa 6 kk/tiedot palveluista, potilaseduista, tuesta ja potilaat saavat asiaankuuluvan lomakkeen.
Tutkimuksen toteuttamisessa he käyttävät potilaan terveydentilan/elämänlaadun (SF-12-CCQ), hoitoon sitoutumisen (TAI), henkisen tilan (PHQ-4 sisältää PHQ-2:n) tutkimustyökaluja (kyselylomakkeita). masennus ja GAD-2 ahdistuneisuuteen) ja sosioekonominen asema (MSPSS, FAS).
Sitten suoritetaan laadullinen osa haastattelulla.
Kuuden kuukauden kuluttua osallistujia pyydetään vastaamaan uudelleen samoihin kyselylomakkeisiin ja osittain muokattuun haastatteluun, jotta heidän saamiensa psykososiaalisten interventioiden tehokkuus selviää.
Heidän vastauksensa kirjataan ja tulokset analysoidaan.
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän COPD-potilaiden parempaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi yleisimmistä pahentavista ei-tarttuvista sairauksista.
Se on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa ja aiheutti 3,23 miljoonan kuoleman vuonna 2019.
Edellä esitetyn perusteella on olemassa kansainvälinen tarve kehittää asianmukaisia strategioita sen hallintaan.
Keuhkoahtaumatauti vaikuttaa sekä potilaiden fyysiseen että psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ahdistuneisuus, masennus, sosiaalisen tuen puute ja huono taloudellinen asema liittyvät useammin paheneviin pahenemisvaiheisiin, sairaalahoitoon, hoitoon sitoutumatta jättämiseen ja potilaiden huonompaan elämänlaatuun.
Siksi sosioekonomisilla ja psykologisilla tekijöillä on ratkaiseva rooli COPD:ssä.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden psykososiaalinen tuki on todennäköisesti tärkeä menetelmä heidän terveydentilansa ja siten myös elämänlaadun parantamiseksi.
Tämän väitöskirjan tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautipotilaiden psykososiaalista tilaa ja psykososiaalisten informaatiointerventioiden vaikutuksia.
Tätä tarkoitusta varten tehdään tulevaisuudentutkimus sekamenetelmien suunnittelusta (kyselylomakkeet, haastattelut) sekä psykososiaalisista interventioista keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, joita hoitavat sairaaloiden keuhkoosastot (poliklinikat, klinikat) paikallisten terveysyksiköiden (TOMY) toimesta. , alueelliset klinikat Heraklionin prefektuurissa.
Toimenpiteisiin sisältyy neuvontaa 6 kk/tiedot palveluista, potilaseduista, tuesta ja potilaat saavat asiaankuuluvan lomakkeen.
Tutkimuksen toteuttamisessa he käyttävät potilaan terveydentilan/elämänlaadun (SF-12-CCQ), hoitoon sitoutumisen (TAI), henkisen tilan (PHQ-4 sisältää PHQ-2:n) tutkimustyökaluja (kyselylomakkeita). masennus ja GAD-2 ahdistuneisuuteen) ja sosioekonominen asema (MSPSS, FAS).
Sitten suoritetaan laadullinen osa haastattelulla.
Kuuden kuukauden kuluttua osallistujia pyydetään vastaamaan uudelleen samoihin kyselylomakkeisiin ja osittain muokattuun haastatteluun, jotta heidän saamiensa psykososiaalisten interventioiden tehokkuus selviää.
Heidän vastauksensa kirjataan ja tulokset analysoidaan.
Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän COPD-potilaiden parempaa hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71003
- University of Crete
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu COPD-diagnoosi.
- Osallistujien tulee osallistua yllä oleviin Heraklionin prefektuurin terveydenhuollon osastoon.
- Tunne kreikan murre.
- Sinulla on mahdollisuus allekirjoittaa suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeita ja/tai mielenterveysongelmia.
- Potilaat, joilla on vaikea henkinen vamma tai pitkälle edennyt hermoston rappeuma. - Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nämä osallistujat saavat tiedotteen
|
Tietolehtinen, jossa kuvataan:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nämä osallistujat eivät saa tiedotuslehteä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multidimensional Scale of Perceinved Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
Potilaiden kokeman sosiaalisen tuen arvioimiseksi käytetään moniulotteista koettua sosiaalista tukea (MSPSS) (Zimet et al., 1988), joka on käännetty ja painotettu kreikaksi (Theofilou, 2015). MSPSS sisältää 12 kysymystä kolmella alueella. koettu sosiaalinen tuki (perhe, ystävät, tärkeät muut) 4 pisteellä kussakin ala-asteikossa, välillä 1-7 (likert-tyyppi) kokonaispistemäärän ollessa vähintään 12 ja maksimi 84.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea.
Pisteet 12-35 osoittavat alhaista koettua sosiaalista tukea, pisteet 36-60 osoittavat kohtalaista koettua sosiaalista tukea ja pisteet 61-84 osoittavat korkeaa koettua sosiaalista tukea.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-4)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
Potilaiden henkisen tilan (ahdistuneisuus ja masennus) arvioimiseen käytetään Potilaan terveyskyselyä (PHQ-4) (Löwe et al., 2010), joka on käännetty ja painotettu kreikaksi (Christodoulaki et al., 2022).
PHQ-4 on lyhyt arvio ahdistuksesta ja masennuksesta, joka sisältää 4 kysymystä.
Kysymykset 1 ja 2 ovat GAD-2-tutkimuksellisen instrumentin ahdistuneisuusarvioinnin alaasteikkoja, kun taas kysymykset 3 ja.
4 ovat PHQ-2-tutkimuslaitteen masennuksen arvioinnin ala-asteikkoja.
PHQ-4 sisältää 4 kysymystä välillä 0-3 (likert-tyyppi), joiden kokonaispistemäärä on 0-12.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän ahdistusta/masennusta.
Jos jompikumpi pistemäärä ylittää 3, on syytä tehdä lisäarviointi PHQ-9 Patient Health Questionnaire -kyselylomakkeella tai GAD-7 yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
|
Financial Ability Scale (FAS)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
Potilaiden taloudellisen tilan arvioinnissa käytetään FAS-kyselylomaketta, joka on käännetty kreikaksi (Koutsimpou et al., 2020).
FAS sisältää 12 likert-tyyppistä kysymystä (vaihtelevat ei, vähän, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
|
Inhalaattorien tarttuvuustesti (TAI)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
Potilaiden hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi käytetään Test of the Adherence to Inhalers (TAI) -kyselylomaketta (Plaza et al., 2016), joka on käännetty ja painotettu kreikaksi (Ierodiakonou et al., 2020). TAI sisältää 12 kysymystä vaihteluvälit 1-5 (likert-tyyppi), joiden kokonaispistemäärä on vähintään 10 ja maksimi 50, mikä luokittelee potilaiden hoitoon sitoutumisen ja osoittaa erityisiä hoitoon sitoutumisen käyttäytymismalleja (vapaaehtoinen, tahaton jne.).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
|
Lajittelulomake (SF-12)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
Lajittelulomake (SF-12) -kyselylomaketta (Ware ja Sherbourne, 1992), jota käytetään usein elämänlaadun arviointikyselynä, käännetty ja painotettu kreikaksi (Kontodimopoulos et al., 2007), käytetään arvioitaessa potilaiden terveydentilaa. SF-12 on lyhyt muoto SF-36-kyselystä ja se tutkii neljää potilaan terveyden osa-aluetta: fyysistä roolia, fyysistä toimintaa, emotionaalista roolia ja mielenterveyttä.
Jokainen ulottuvuus on arvioitu asteikolla 0–100, jossa 0 pistettä edustaa huonompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja 100 pistettä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
|
Clinical COPD Questionnaire (CCQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi kliininen COPD-kysely (CCQ) (van der Molen et al., 2003), käännetty ja painotettu kreikaksi (Tsiligianni et al., 2012) (Papadopoulos et al., 2011). , tullaan käyttämään.
CCQ sisältää 10 kysymystä välillä 0-6 (likert-tyyppi), joissa potilaita pyydetään muistelemaan kokemuksiaan viimeisen 24 tunnin aikana.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi potilaan terveydentila.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puolitoista vuotta (1,5 vuotta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ioanna Tsiligianni, Associate professor, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Opintojohtaja: Sophia Schiza, Professor of Pulmonology, Sleep Disorders Center, Department of Respiratory Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Opintojohtaja: Evangelos Karademas, Professor of Psychology, Department of Psychology, University of Crete
- Päätutkija: Antonia Aravantinou Karlatou, Social Worker MSc, PhDc, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Kontodimopoulos N, Pappa E, Niakas D, Tountas Y. Validity of SF-12 summary scores in a Greek general population. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 28;5:55. doi: 10.1186/1477-7525-5-55.
- Brien SB, Stuart B, Dickens AP, Kendrick T, Jordan RE, Adab P, Thomas M. Independent determinants of disease-related quality of life in COPD - scope for nonpharmacologic interventions? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 9;13:247-256. doi: 10.2147/COPD.S152955. eCollection 2018.
- Burney P, Jithoo A, Kato B, Janson C, Mannino D, Nizankowska-Mogilnicka E, Studnicka M, Tan W, Bateman E, Kocabas A, Vollmer WM, Gislason T, Marks G, Koul PA, Harrabi I, Gnatiuc L, Buist S; Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) Study. Chronic obstructive pulmonary disease mortality and prevalence: the associations with smoking and poverty--a BOLD analysis. Thorax. 2014 May;69(5):465-73. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204460. Epub 2013 Dec 18.
- Christodoulaki A, Baralou V, Konstantakopoulos G, Touloumi G. Validation of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) to screen for depression and anxiety in the Greek general population. J Psychosom Res. 2022 Sep;160:110970. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110970. Epub 2022 Jun 16.
- Coventry PA, Gemmell I, Todd CJ. Psychosocial risk factors for hospital readmission in COPD patients on early discharge services: a cohort study. BMC Pulm Med. 2011 Nov 4;11:49. doi: 10.1186/1471-2466-11-49.
- Ierodiakonou D, Sifaki-Pistolla D, Kampouraki M, Poulorinakis I, Papadokostakis P, Gialamas I, Athanasiou P, Bempi V, Lampraki I, Tsiligianni I; Greek UNLOCK group. Adherence to inhalers and comorbidities in COPD patients. A cross-sectional primary care study from Greece. BMC Pulm Med. 2020 Sep 25;20(1):253. doi: 10.1186/s12890-020-01296-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56/28.03.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .