El impacto de las intervenciones psicosociales en pacientes con EPOC
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Antonia Aravantinou Karlatou, University of Crete
Pacientes con EPOC: evaluación del estado psicosocial y el impacto de las intervenciones psicosociales
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una de las enfermedades no transmisibles que se exacerban más comunes.
Es la tercera causa de muerte en todo el mundo, provocando 3,23 millones de muertes en 2019.
Dado lo anterior, existe una necesidad internacional de desarrollar estrategias apropiadas para su gestión.
La EPOC afecta tanto al bienestar físico como psicosocial de los pacientes.
Los estudios han demostrado que la ansiedad, la depresión, la falta de apoyo social y la mala situación financiera se asocian con exacerbaciones más frecuentes, reingresos hospitalarios, falta de adherencia al tratamiento y peor calidad de vida de los pacientes.
Por tanto, los factores socioeconómicos y psicológicos desempeñan un papel fundamental en la EPOC.
El apoyo psicosocial de los pacientes con EPOC probablemente sea un método importante para mejorar su estado de salud y por tanto su calidad de vida.
El objetivo de esta tesis doctoral es evaluar el estado psicosocial y el impacto de las intervenciones de información psicosocial en pacientes con EPOC.
Para ello, se realizará un estudio prospectivo de diseño metodológico mixto (cuestionarios, entrevistas) así como intervenciones psicosociales en pacientes con EPOC que son atendidos en Servicios de Neumología de Hospitales (Consultorios Ambulatorios, Consultorios), por Unidades Locales de Salud (TOMY). , Clínicas Regionales en la prefectura de Heraklion.
Las intervenciones incluirán asesoramiento durante 6 meses/información sobre servicios, beneficios para el paciente, apoyo y los pacientes recibirán un formulario relevante.
Para la implementación del estudio, utilizarán las herramientas de investigación (cuestionarios) para el estado de salud/calidad de vida del paciente (SF-12-CCQ), adherencia al tratamiento (TAI), estado mental (PHQ-4 incluye PHQ-2 para depresión y GAD-2 para ansiedad) y nivel socioeconómico (MSPSS, FAS).
Luego se realizará una parte cualitativa con una entrevista.
Al final de los 6 meses, se pedirá a los participantes que respondan nuevamente los mismos cuestionarios y una entrevista parcialmente modificada, para comprobar la eficacia de las intervenciones psicosociales que recibieron.
Sus respuestas serán registradas y los resultados serán analizados.
Se espera que este estudio contribuya a un mejor manejo de los pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una de las enfermedades no transmisibles que se exacerban más comunes.
Es la tercera causa de muerte en todo el mundo, provocando 3,23 millones de muertes en 2019.
Dado lo anterior, existe una necesidad internacional de desarrollar estrategias apropiadas para su gestión.
La EPOC afecta tanto al bienestar físico como psicosocial de los pacientes.
Los estudios han demostrado que la ansiedad, la depresión, la falta de apoyo social y la mala situación financiera se asocian con exacerbaciones más frecuentes, reingresos hospitalarios, falta de adherencia al tratamiento y peor calidad de vida de los pacientes.
Por tanto, los factores socioeconómicos y psicológicos desempeñan un papel fundamental en la EPOC.
El apoyo psicosocial de los pacientes con EPOC probablemente sea un método importante para mejorar su estado de salud y por tanto su calidad de vida.
El objetivo de esta tesis doctoral es evaluar el estado psicosocial y el impacto de las intervenciones de información psicosocial en pacientes con EPOC.
Para ello, se realizará un estudio prospectivo de diseño metodológico mixto (cuestionarios, entrevistas) así como intervenciones psicosociales en pacientes con EPOC que son atendidos en Servicios de Neumología de Hospitales (Consultorios Ambulatorios, Consultorios), por Unidades Locales de Salud (TOMY). , Clínicas Regionales en la prefectura de Heraklion.
Las intervenciones incluirán asesoramiento durante 6 meses/información sobre servicios, beneficios para el paciente, apoyo y los pacientes recibirán un formulario relevante.
Para la implementación del estudio, utilizarán las herramientas de investigación (cuestionarios) para el estado de salud/calidad de vida del paciente (SF-12-CCQ), adherencia al tratamiento (TAI), estado mental (PHQ-4 incluye PHQ-2 para depresión y GAD-2 para ansiedad) y nivel socioeconómico (MSPSS, FAS).
Luego se realizará una parte cualitativa con una entrevista.
Al final de los 6 meses, se pedirá a los participantes que respondan nuevamente los mismos cuestionarios y una entrevista parcialmente modificada, para comprobar la eficacia de las intervenciones psicosociales que recibieron.
Sus respuestas serán registradas y los resultados serán analizados.
Se espera que este estudio contribuya a un mejor manejo de los pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 71003
- University of Crete
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con diagnóstico confirmado de EPOC.
- Los participantes deben ser atendidos por los departamentos de atención médica mencionados anteriormente en la prefectura de Heraklion.
- Conoce el dialecto griego.
- Tener la capacidad de firmar un formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos graves y/o mentales.
- Pacientes con discapacidad mental grave o enfermedad neurodegenerativa avanzada. - Pacientes que no deseen participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Estos participantes recibirán el folleto informativo.
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Un folleto informativo que describe:
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Sin intervención: Grupo de control
Estos participantes no recibirán el folleto informativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Para evaluar el apoyo social percibido por los pacientes, se utilizará la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) (Zimet et al., 1988), traducida y ponderada al griego (Theofilou, 2015). La MSPSS incluye 12 preguntas en 3 dominios de apoyo social percibido (familia, amigos, parejas) con 4 ítems en cada subescala, que van del 1 al 7 (tipo likert) con una puntuación total mínima de 12 y máxima de 84.
Las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.
Las puntuaciones de 12 a 35 indican un apoyo social percibido bajo, las puntuaciones de 36 a 60 indican un apoyo social percibido moderado y las puntuaciones de 61 a 84 indican un apoyo social percibido alto.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-4)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Para evaluar el estado mental de los pacientes (ansiedad y depresión) se utilizará el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-4) (Löwe et al., 2010), traducido y ponderado al griego (Christodoulaki et al., 2022).
El PHQ-4 es una breve evaluación de la ansiedad y la depresión que incluye 4 preguntas.
Las preguntas 1 y 2 son subescalas de la evaluación de ansiedad del instrumento exploratorio GAD-2, mientras que las preguntas 3 y.
4 son subescalas de la evaluación de la depresión del instrumento exploratorio PHQ-2.
El PHQ-4 incluye 4 preguntas en el rango 0-3 (tipo Likert) con una puntuación total de 0 a 12.
Cuanto mayor sea la puntuación, menos ansiedad/depresión.
Una puntuación superior a 3 en cualquiera de los dos indica que se debe realizar una evaluación adicional con el Cuestionario de salud del paciente PHQ-9 o la Escala de trastorno de ansiedad generalizada GAD-7.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Escala de capacidad financiera (FAS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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El cuestionario Financial Ability Scale (FAS), traducido al griego (Koutsimpou et al., 2020), se utilizará para evaluar la situación financiera de los pacientes.
La FAS incluye 12 preguntas tipo Likert (que van desde no, poco, moderada, buena, muy buena).
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Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Prueba de Adherencia a Inhaladores (TAI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Para evaluar la adherencia de los pacientes al tratamiento se utilizará el cuestionario Test of the Adherence to Inhalers (TAI) (Plaza et al., 2016), traducido y ponderado al griego (Ierodiakonou et al., 2020). El TAI incluye 12 preguntas. que va de 1 a 5 (tipo Likert) con una puntuación total mínima de 10 y máxima de 50, que clasifica la adherencia de los pacientes al tratamiento e indica patrones de conducta específicos (voluntarios, involuntarios, etc.) de adherencia.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Formulario de clasificación (SF-12)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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El cuestionario Sort Form (SF-12) (Ware y Sherbourne, 1992), utilizado a menudo como cuestionario de evaluación de la calidad de vida, traducido y ponderado al griego (Kontodimopoulos et al., 2007), se utilizará para evaluar la descripción general de la salud del paciente. El SF-12 es una versión corta del cuestionario SF-36 y estudia 4 dominios de la salud del paciente: rol físico, funcionamiento físico, rol emocional y salud mental.
Cada dimensión se califica en una escala de 0 a 100, donde 0 puntos representan una peor calidad de vida relacionada con la salud y 100 puntos representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Cuestionario clínico de EPOC (CCQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Para la evaluación de la calidad de vida de los pacientes se utiliza el Cuestionario Clínico de EPOC (CCQ) (van der Molen et al., 2003), traducido y ponderado al griego (Tsiligianni et al., 2012), (Papadopoulos et al., 2011) , será utilizado.
El CCQ incluye 10 preguntas que van del 0 al 6 (tipo Likert), donde se pide a los pacientes que recuerden sus experiencias en las últimas 24 horas.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el estado de salud del paciente.
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Hasta la finalización de los estudios, una media de un año y medio (1,5 años).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ioanna Tsiligianni, Associate professor, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Director de estudio: Sophia Schiza, Professor of Pulmonology, Sleep Disorders Center, Department of Respiratory Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Director de estudio: Evangelos Karademas, Professor of Psychology, Department of Psychology, University of Crete
- Investigador principal: Antonia Aravantinou Karlatou, Social Worker MSc, PhDc, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Kontodimopoulos N, Pappa E, Niakas D, Tountas Y. Validity of SF-12 summary scores in a Greek general population. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 28;5:55. doi: 10.1186/1477-7525-5-55.
- Brien SB, Stuart B, Dickens AP, Kendrick T, Jordan RE, Adab P, Thomas M. Independent determinants of disease-related quality of life in COPD - scope for nonpharmacologic interventions? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 9;13:247-256. doi: 10.2147/COPD.S152955. eCollection 2018.
- Burney P, Jithoo A, Kato B, Janson C, Mannino D, Nizankowska-Mogilnicka E, Studnicka M, Tan W, Bateman E, Kocabas A, Vollmer WM, Gislason T, Marks G, Koul PA, Harrabi I, Gnatiuc L, Buist S; Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) Study. Chronic obstructive pulmonary disease mortality and prevalence: the associations with smoking and poverty--a BOLD analysis. Thorax. 2014 May;69(5):465-73. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204460. Epub 2013 Dec 18.
- Christodoulaki A, Baralou V, Konstantakopoulos G, Touloumi G. Validation of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) to screen for depression and anxiety in the Greek general population. J Psychosom Res. 2022 Sep;160:110970. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110970. Epub 2022 Jun 16.
- Coventry PA, Gemmell I, Todd CJ. Psychosocial risk factors for hospital readmission in COPD patients on early discharge services: a cohort study. BMC Pulm Med. 2011 Nov 4;11:49. doi: 10.1186/1471-2466-11-49.
- Ierodiakonou D, Sifaki-Pistolla D, Kampouraki M, Poulorinakis I, Papadokostakis P, Gialamas I, Athanasiou P, Bempi V, Lampraki I, Tsiligianni I; Greek UNLOCK group. Adherence to inhalers and comorbidities in COPD patients. A cross-sectional primary care study from Greece. BMC Pulm Med. 2020 Sep 25;20(1):253. doi: 10.1186/s12890-020-01296-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56/28.03.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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