L'impact des interventions psychosociales chez les patients atteints de BPCO
12 septembre 2024 mis à jour par: Antonia Aravantinou Karlatou, University of Crete
Patients atteints de BPCO : évaluation de l'état psychosocial et impact des interventions psychosociales
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies exacerbantes et non transmissibles les plus courantes.
C’est la troisième cause de décès dans le monde, causant 3,23 millions de décès en 2019.
Compte tenu de ce qui précède, il existe un besoin international de développer des stratégies appropriées pour sa gestion.
La BPCO affecte à la fois le bien-être physique et psychosocial des patients.
Des études ont montré que l’anxiété, la dépression, le manque de soutien social et une mauvaise situation financière sont associés à des exacerbations plus fréquentes, à des réadmissions à l’hôpital, à la non-observance du traitement et à une moins bonne qualité de vie des patients.
Par conséquent, les facteurs socioéconomiques et psychologiques jouent un rôle essentiel dans la BPCO.
Le soutien psychosocial des patients atteints de BPCO constitue probablement une méthode importante pour améliorer leur état de santé et donc leur qualité de vie.
L'objectif de cette thèse de doctorat est d'évaluer le statut psychosocial et l'impact des interventions d'information psychosociale chez les patients atteints de BPCO.
A cet effet, une étude prospective de conception méthodologique mixte (questionnaires, entretiens) ainsi que d'interventions psychosociales sera menée chez des patients atteints de BPCO fréquentés par les services de pneumologie des hôpitaux (cliniques externes, cliniques), par les unités de santé locales (TOMY) , Cliniques régionales de la préfecture d'Héraklion.
Les interventions comprendront des conseils pendant 6 mois/des informations sur les services, les avantages pour les patients, le soutien et les patients recevront un formulaire pertinent.
Pour la mise en œuvre de l'étude, ils utiliseront les outils d'investigation (questionnaires) sur l'état de santé/qualité de vie du patient (SF-12-CCQ), l'observance du traitement (TAI), l'état mental (PHQ-4 comprend PHQ-2 pour dépression et GAD-2 pour l'anxiété) et le statut socio-économique (MSPSS, FAS).
Puis une partie qualitative aura lieu avec un entretien.
Au bout de 6 mois, les participants seront invités à répondre à nouveau aux mêmes questionnaires et à un entretien partiellement modifié, afin de vérifier l'efficacité des interventions psychosociales qu'ils ont reçues.
Leurs réponses seront enregistrées et les résultats seront analysés.
Cette étude devrait contribuer à une meilleure prise en charge des patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies exacerbantes et non transmissibles les plus courantes.
C’est la troisième cause de décès dans le monde, causant 3,23 millions de décès en 2019.
Compte tenu de ce qui précède, il existe un besoin international de développer des stratégies appropriées pour sa gestion.
La BPCO affecte à la fois le bien-être physique et psychosocial des patients.
Des études ont montré que l’anxiété, la dépression, le manque de soutien social et une mauvaise situation financière sont associés à des exacerbations plus fréquentes, à des réadmissions à l’hôpital, à la non-observance du traitement et à une moins bonne qualité de vie des patients.
Par conséquent, les facteurs socioéconomiques et psychologiques jouent un rôle essentiel dans la BPCO.
Le soutien psychosocial des patients atteints de BPCO constitue probablement une méthode importante pour améliorer leur état de santé et donc leur qualité de vie.
L'objectif de cette thèse de doctorat est d'évaluer le statut psychosocial et l'impact des interventions d'information psychosociale chez les patients atteints de BPCO.
A cet effet, une étude prospective de conception méthodologique mixte (questionnaires, entretiens) ainsi que d'interventions psychosociales sera menée chez des patients atteints de BPCO fréquentés par les services de pneumologie des hôpitaux (cliniques externes, cliniques), par les unités de santé locales (TOMY) , Cliniques régionales de la préfecture d'Héraklion.
Les interventions comprendront des conseils pendant 6 mois/des informations sur les services, les avantages pour les patients, le soutien et les patients recevront un formulaire pertinent.
Pour la mise en œuvre de l'étude, ils utiliseront les outils d'investigation (questionnaires) sur l'état de santé/qualité de vie du patient (SF-12-CCQ), l'observance du traitement (TAI), l'état mental (PHQ-4 comprend PHQ-2 pour dépression et GAD-2 pour l'anxiété) et le statut socio-économique (MSPSS, FAS).
Puis une partie qualitative aura lieu avec un entretien.
Au bout de 6 mois, les participants seront invités à répondre à nouveau aux mêmes questionnaires et à un entretien partiellement modifié, afin de vérifier l'efficacité des interventions psychosociales qu'ils ont reçues.
Leurs réponses seront enregistrées et les résultats seront analysés.
Cette étude devrait contribuer à une meilleure prise en charge des patients atteints de BPCO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grèce, 71003
- University of Crete
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes avec un diagnostic confirmé de BPCO.
- Les participants doivent être pris en charge par les services de santé ci-dessus de la préfecture d'Héraklion.
- Connaissez le dialecte grec.
- Avoir la possibilité de signer un formulaire de consentement.
Critères d'exclusion :
- Patients souffrant de troubles graves et/ou mentaux.
- Patients présentant un handicap mental sévère ou une maladie neurodégénérative avancée. - Les patients qui ne souhaitent pas participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Ces participants recevront le dépliant d'information
|
Un dépliant d'information décrivant :
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Ces participants ne recevront pas le dépliant d'information
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
Pour évaluer le soutien social perçu par les patients, l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS) (Zimet et al., 1988), traduite et pondérée en grec (Theofilou, 2015), sera utilisée. L'échelle MSPSS comprend 12 questions dans 3 domaines de soutien social perçu (famille, amis, proches) avec 4 éléments dans chaque sous-échelle, allant de 1 à 7 (type Likert) avec un score total de minimum 12 et maximum de 84.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.
Les scores 12 à 35 indiquent un faible soutien social perçu, les scores 36 à 60 indiquent un soutien social perçu modéré et les scores 61 à 84 indiquent un soutien social perçu élevé.
|
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-4)
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
Pour évaluer l'état mental des patients (anxiété et dépression), le Patient Health Questionnaire (PHQ-4) (Löwe et al., 2010), traduit et pondéré en grec (Christodoulaki et al., 2022), sera utilisé.
Le PHQ-4 est une brève évaluation de l’anxiété et de la dépression comprenant 4 questions.
Les questions 1 et 2 sont des sous-échelles de l'évaluation de l'anxiété de l'instrument exploratoire GAD-2, tandis que les questions 3 et.
4 sont des sous-échelles de l'évaluation de la dépression de l'instrument exploratoire PHQ-2.
Le PHQ-4 comprend 4 questions comprises entre 0 et 3 (type Likert) avec un score total de 0 à 12.
Plus le score est élevé, moins il y a d’anxiété/dépression.
Un score supérieur à 3 sur l'un ou l'autre indique qu'une évaluation plus approfondie avec le questionnaire sur la santé du patient PHQ-9 ou l'échelle des troubles d'anxiété généralisée GAD-7 doit être effectuée.
|
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
|
Échelle de capacité financière (FAS)
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
Le questionnaire Financial Ability Scale (FAS), traduit en grec (Koutsimpou et al., 2020), sera utilisé pour évaluer la situation financière des patients.
Le FAS comprend 12 questions de type Likert (allant de non, peu, modéré, bon, très bon).
|
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
|
Test d'Adhérence aux Inhalateurs (TAI)
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
Pour évaluer l'observance du traitement par les patients, le questionnaire Test of the Adherence to Inhalers (TAI) (Plaza et al., 2016), traduit et pondéré en grec (Ierodiakonou et al., 2020), sera utilisé. Le TAI comprend 12 questions allant de 1 à 5 (type Likert) avec un score total minimum de 10 et maximum 50, qui classe l'adhésion des patients au traitement et indique des modèles comportementaux spécifiques (volontaires, involontaires, etc.) d'adhésion.
|
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
|
Formulaire de tri (SF-12)
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
Le questionnaire Sort Form (SF-12) (Ware et Sherbourne, 1992), souvent utilisé comme questionnaire d'évaluation de la qualité de vie, traduit et pondéré en grec (Kontodimopoulos et al., 2007), sera utilisé pour évaluer l'état de santé des patients. .Le SF-12 est une forme abrégée du questionnaire SF-36 et étudie 4 domaines de la santé des patients : rôle physique, fonctionnement physique, rôle émotionnel, santé mentale.
Chaque dimension est notée sur une échelle de 0 à 100, 0 point représentant une moins bonne qualité de vie liée à la santé et 100 points représentant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
|
Questionnaire clinique sur la BPCO (CCQ)
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
Pour l'évaluation de la qualité de vie des patients, le questionnaire clinique sur la BPCO (CCQ) (van der Molen et al., 2003), traduit et pondéré en grec (Tsiligianni et al., 2012), (Papadopoulos et al., 2011) , sera utilisé.
Le CCQ comprend 10 questions allant de 0 à 6 (type Likert), où les patients sont invités à se remémorer leurs expériences au cours des dernières 24 heures.
Plus le score est élevé, plus l’état de santé du patient est mauvais.
|
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an et demi (1,5 ans).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ioanna Tsiligianni, Associate professor, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Directeur d'études: Sophia Schiza, Professor of Pulmonology, Sleep Disorders Center, Department of Respiratory Medicine, School of Medicine, University of Crete
- Directeur d'études: Evangelos Karademas, Professor of Psychology, Department of Psychology, University of Crete
- Chercheur principal: Antonia Aravantinou Karlatou, Social Worker MSc, PhDc, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Kontodimopoulos N, Pappa E, Niakas D, Tountas Y. Validity of SF-12 summary scores in a Greek general population. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 28;5:55. doi: 10.1186/1477-7525-5-55.
- Brien SB, Stuart B, Dickens AP, Kendrick T, Jordan RE, Adab P, Thomas M. Independent determinants of disease-related quality of life in COPD - scope for nonpharmacologic interventions? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 9;13:247-256. doi: 10.2147/COPD.S152955. eCollection 2018.
- Burney P, Jithoo A, Kato B, Janson C, Mannino D, Nizankowska-Mogilnicka E, Studnicka M, Tan W, Bateman E, Kocabas A, Vollmer WM, Gislason T, Marks G, Koul PA, Harrabi I, Gnatiuc L, Buist S; Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) Study. Chronic obstructive pulmonary disease mortality and prevalence: the associations with smoking and poverty--a BOLD analysis. Thorax. 2014 May;69(5):465-73. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204460. Epub 2013 Dec 18.
- Christodoulaki A, Baralou V, Konstantakopoulos G, Touloumi G. Validation of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) to screen for depression and anxiety in the Greek general population. J Psychosom Res. 2022 Sep;160:110970. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110970. Epub 2022 Jun 16.
- Coventry PA, Gemmell I, Todd CJ. Psychosocial risk factors for hospital readmission in COPD patients on early discharge services: a cohort study. BMC Pulm Med. 2011 Nov 4;11:49. doi: 10.1186/1471-2466-11-49.
- Ierodiakonou D, Sifaki-Pistolla D, Kampouraki M, Poulorinakis I, Papadokostakis P, Gialamas I, Athanasiou P, Bempi V, Lampraki I, Tsiligianni I; Greek UNLOCK group. Adherence to inhalers and comorbidities in COPD patients. A cross-sectional primary care study from Greece. BMC Pulm Med. 2020 Sep 25;20(1):253. doi: 10.1186/s12890-020-01296-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56/28.03.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .