COPD 환자에 대한 심리사회적 개입의 영향
2024년 9월 12일 업데이트: Antonia Aravantinou Karlatou, University of Crete
COPD 환자: 심리사회적 상태 평가 및 심리사회적 개입의 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 가장 흔한 악화, 비전염성 질환 중 하나입니다.
이는 전 세계적으로 세 번째 주요 사망 원인으로, 2019년에는 323만 명이 사망했습니다.
위의 내용을 고려할 때, 관리를 위한 적절한 전략을 개발할 국제적인 필요성이 있습니다.
COPD는 환자의 신체적, 정신적 안녕 모두에 영향을 미칩니다.
연구에 따르면 불안, 우울증, 사회적 지원 부족 및 열악한 재정 상태는 더 빈번한 악화, 병원 재입원, 치료 불순응 및 환자의 삶의 질 저하와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 사회경제적, 심리적 요인이 COPD에서 중요한 역할을 합니다.
COPD 환자의 심리사회적 지원은 건강 상태를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 중요한 방법이 될 수 있습니다.
이 박사 학위 논문의 목적은 COPD 환자의 심리사회적 상태와 심리사회적 정보 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
이를 위해 병원의 폐과(외래 진료소, 진료소), 지역 보건 부서(TOMY)가 담당하는 COPD 환자를 대상으로 혼합 방법론 설계(설문지, 인터뷰) 및 심리사회적 개입에 대한 전향적 연구가 수행될 것입니다. , 헤라클리온 현의 지역 클리닉.
중재에는 6개월간 상담/서비스, 환자 혜택, 지원에 대한 정보가 포함되며 환자는 관련 양식을 받게 됩니다.
연구 시행을 위해 환자의 건강 상태/삶의 질(SF-12-CCQ), 치료 준수(TAI), 정신 상태(PHQ-4에는 PHQ-2가 포함됨)에 대한 조사 도구(설문지)를 사용합니다. 불안에 대한 우울증 및 GAD-2) 및 사회경제적 지위(MSPSS, FAS).
그런 다음 인터뷰를 통해 질적인 부분이 진행됩니다.
6개월이 지나면 참가자들은 동일한 설문지와 부분적으로 수정된 인터뷰에 다시 답변하여 그들이 받은 심리사회적 개입의 효과를 확인해야 합니다.
그들의 반응은 기록되고 결과가 분석됩니다.
이번 연구는 COPD 환자의 더 나은 관리에 기여할 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 가장 흔한 악화, 비전염성 질환 중 하나입니다.
이는 전 세계적으로 세 번째 주요 사망 원인으로, 2019년에는 323만 명이 사망했습니다.
위의 내용을 고려할 때, 관리를 위한 적절한 전략을 개발할 국제적인 필요성이 있습니다.
COPD는 환자의 신체적, 정신적 안녕 모두에 영향을 미칩니다.
연구에 따르면 불안, 우울증, 사회적 지원 부족 및 열악한 재정 상태는 더 빈번한 악화, 병원 재입원, 치료 불순응 및 환자의 삶의 질 저하와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 사회경제적, 심리적 요인이 COPD에서 중요한 역할을 합니다.
COPD 환자의 심리사회적 지원은 건강 상태를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 중요한 방법이 될 수 있습니다.
이 박사 학위 논문의 목적은 COPD 환자의 심리사회적 상태와 심리사회적 정보 개입의 영향을 평가하는 것입니다.
이를 위해 병원의 폐과(외래 진료소, 진료소), 지역 보건 부서(TOMY)가 담당하는 COPD 환자를 대상으로 혼합 방법론 설계(설문지, 인터뷰) 및 심리사회적 개입에 대한 전향적 연구가 수행될 것입니다. , 헤라클리온 현의 지역 클리닉.
중재에는 6개월간 상담/서비스, 환자 혜택, 지원에 대한 정보가 포함되며 환자는 관련 양식을 받게 됩니다.
연구 시행을 위해 환자의 건강 상태/삶의 질(SF-12-CCQ), 치료 준수(TAI), 정신 상태(PHQ-4에는 PHQ-2가 포함됨)에 대한 조사 도구(설문지)를 사용합니다. 불안에 대한 우울증 및 GAD-2) 및 사회경제적 지위(MSPSS, FAS).
그런 다음 인터뷰를 통해 질적인 부분이 진행됩니다.
6개월이 지나면 참가자들은 동일한 설문지와 부분적으로 수정된 인터뷰에 다시 답변하여 그들이 받은 심리사회적 개입의 효과를 확인해야 합니다.
그들의 반응은 기록되고 결과가 분석됩니다.
이번 연구는 COPD 환자의 더 나은 관리에 기여할 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Crete
-
Heraklion, Crete, 그리스, 71003
- University of Crete
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 진단이 확인된 성인 환자.
- 참가자는 위의 이라클리온현 의료 부서의 참석을 받아야 합니다.
- 그리스어 방언을 알아보세요.
- 동의서에 서명할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중증 및/또는 정신 장애가 있는 환자.
- 심각한 정신 장애 또는 진행성 신경퇴행성 질환을 앓고 있는 환자. - 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자들은 정보 전단지를 받게 됩니다.
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다음을 설명하는 정보 전단지:
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간섭 없음: 대조군
해당 참가자에게는 정보 전단지가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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환자가 인식한 사회적 지원을 평가하기 위해 그리스어로 번역되고 가중치가 부여된(Theofilou, 2015) 다차원적 사회적 지원 척도(MSPSS)(Zimet et al., 1988)가 사용됩니다. MSPSS에는 3개 영역의 12개 질문이 포함됩니다. 인지된 사회적 지원(가족, 친구, 중요한 지인)은 각 하위 척도에서 1~7(리커트 유형) 범위의 4개 항목으로 총 점수는 최소 12점에서 최대 84점입니다.
점수가 높을수록 사회적 지지가 크다는 것을 의미합니다.
12~35점은 낮은 사회적 지지를 나타내고, 36~60점은 중간 정도의 사회적 지지를, 61~84점은 높은 사회적 지지를 나타냅니다.
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연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-4)
기간: 연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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환자의 정신 상태(불안 및 우울증)를 평가하기 위해 그리스어로 번역되고 가중치가 부여된 환자 건강 설문지(PHQ-4)(Löwe et al., 2010)(Christodoulaki et al., 2022)가 사용됩니다.
PHQ-4는 4개의 질문으로 구성된 불안과 우울증에 대한 간략한 평가입니다.
질문 1과 2는 GAD-2 탐구 도구의 불안 평가의 하위 척도이고, 질문 3과 .
4는 PHQ-2 탐색 도구의 우울증 평가의 하위 척도입니다.
PHQ-4에는 0~3(리커트 유형) 범위의 4개 질문이 포함되어 있으며 총 점수는 0~12점입니다.
점수가 높을수록 불안/우울증이 적은 것을 의미합니다.
둘 중 하나에 대한 3점 이상의 점수는 PHQ-9 환자 건강 설문지 또는 GAD-7 일반 불안 장애 척도를 사용한 추가 평가가 수행되어야 함을 나타냅니다.
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연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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재정 능력 척도(FAS)
기간: 연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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그리스어로 번역된 FAS(재정 능력 척도) 설문지(Koutsimpou et al., 2020)를 사용하여 환자의 재정 상태를 평가합니다.
FAS에는 12개의 리커트 유형 질문(아니요, 약간, 보통, 좋음, 매우 좋음)이 포함되어 있습니다.
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연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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흡입기 부착성 테스트(TAI)
기간: 연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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환자의 치료 순응도를 평가하기 위해 그리스어로 번역되고 가중치가 부여된(Ierodiakonou et al., 2020) 흡입기 준수 테스트(TAI) 설문지(Plaza et al., 2016)가 사용됩니다. TAI에는 12개의 질문이 포함됩니다. 총 점수가 최소 10점에서 최대 50점인 1~5점(리커트 유형) 범위로, 환자의 치료 준수를 분류하고 준수의 특정 행동 패턴(자발적, 비자발적 등)을 나타냅니다.
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연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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정렬 양식(SF-12)
기간: 연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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삶의 질 평가 설문지로 자주 사용되는 정렬 양식(SF-12) 설문지(Ware and Sherbourne, 1992)는 그리스어로 번역되고 가중치가 부여되어(Kontodimopoulos et al., 2007) 환자의 건강 개요를 평가하는 데 사용됩니다. .SF-12는 SF-36 설문지의 약식으로 환자 건강의 4가지 영역(신체적 역할, 신체 기능, 정서적 역할, 정신 건강)을 연구합니다.
각 차원은 0에서 100까지의 척도로 평가되며, 0점은 건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타내고, 100점은 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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임상 COPD 설문지(CCQ)
기간: 연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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환자의 삶의 질 평가를 위해 CCQ(Clinical COPD Questionnaire)(van der Molen et al., 2003)를 그리스어로 번역하고 가중치를 적용했습니다(Tsiligianni et al., 2012). (Papadopoulos et al., 2011) , 사용됩니다.
CCQ에는 0~6(리커트 유형) 범위의 10개 질문이 포함되어 있으며, 환자는 지난 24시간 동안의 경험을 회상하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 환자의 건강상태가 나쁜 것을 의미한다.
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연구완료까지 평균 1년반(1.5년)이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ioanna Tsiligianni, Associate professor, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
- 연구 책임자: Sophia Schiza, Professor of Pulmonology, Sleep Disorders Center, Department of Respiratory Medicine, School of Medicine, University of Crete
- 연구 책임자: Evangelos Karademas, Professor of Psychology, Department of Psychology, University of Crete
- 수석 연구원: Antonia Aravantinou Karlatou, Social Worker MSc, PhDc, Department of Social Medicine, School of Medicine, University of Crete
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Kontodimopoulos N, Pappa E, Niakas D, Tountas Y. Validity of SF-12 summary scores in a Greek general population. Health Qual Life Outcomes. 2007 Sep 28;5:55. doi: 10.1186/1477-7525-5-55.
- Brien SB, Stuart B, Dickens AP, Kendrick T, Jordan RE, Adab P, Thomas M. Independent determinants of disease-related quality of life in COPD - scope for nonpharmacologic interventions? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jan 9;13:247-256. doi: 10.2147/COPD.S152955. eCollection 2018.
- Burney P, Jithoo A, Kato B, Janson C, Mannino D, Nizankowska-Mogilnicka E, Studnicka M, Tan W, Bateman E, Kocabas A, Vollmer WM, Gislason T, Marks G, Koul PA, Harrabi I, Gnatiuc L, Buist S; Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) Study. Chronic obstructive pulmonary disease mortality and prevalence: the associations with smoking and poverty--a BOLD analysis. Thorax. 2014 May;69(5):465-73. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204460. Epub 2013 Dec 18.
- Christodoulaki A, Baralou V, Konstantakopoulos G, Touloumi G. Validation of the Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) to screen for depression and anxiety in the Greek general population. J Psychosom Res. 2022 Sep;160:110970. doi: 10.1016/j.jpsychores.2022.110970. Epub 2022 Jun 16.
- Coventry PA, Gemmell I, Todd CJ. Psychosocial risk factors for hospital readmission in COPD patients on early discharge services: a cohort study. BMC Pulm Med. 2011 Nov 4;11:49. doi: 10.1186/1471-2466-11-49.
- Ierodiakonou D, Sifaki-Pistolla D, Kampouraki M, Poulorinakis I, Papadokostakis P, Gialamas I, Athanasiou P, Bempi V, Lampraki I, Tsiligianni I; Greek UNLOCK group. Adherence to inhalers and comorbidities in COPD patients. A cross-sectional primary care study from Greece. BMC Pulm Med. 2020 Sep 25;20(1):253. doi: 10.1186/s12890-020-01296-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .