産後腰痛に対するレトロウォーキングの効果
2024年12月19日 更新者：Safa Magdy Mohamed、Cairo University
この研究は、産後の腰痛に対するレトロウォーキングの効果を調べるために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
産後LBPは一般的な筋骨格系疾患です。 妊娠中または出産後3週間以内に始まり、出産後3か月間続く靱帯の弛緩や姿勢の変化によって起こります。 あらゆる形態の非特異的LBPを考慮すると、産後女性の約33%が出産後3か月以内に何らかのLBPを有しており、約40%が中等度から重度の障害を示した。
産後のLBPは仙腸関節と腰仙骨脊椎にストレスを与えます。 産後LBPを患うスウェーデンの女性を対象としたこれまでの研究では、日常生活活動に障害があり、その割合は20～90％であると報告されているが、医療援助や治療を求めることはほとんどなかった。
多くの研究者や臨床医は、コアの強度の増加と骨盤のアライメントの改善がLBPを解決または回避するための鍵であると示唆しています。 後ろ歩きでは、つま先が最初に地面に接触し、骨盤が前方に揃うため、地面との接触に伴う典型的なかかとの接地がなくなります。 これにより、脊柱の椎間関節が開き、椎間板と関連するLBPへの圧力が軽減される可能性があります。
以前の研究では、他のタイプのLBP（非特異的および慢性）に対するレトロウォーキングの影響を調査しましたが、これまでのところ、CS分娩に関連する産後LBPに対するレトロウォーキングの影響を調査した以前の研究はありません。 したがって、この研究は今号の最初の研究になります。 したがって、この研究は医療サービス組織にとって貴重な利益となり、理学療法分野における知識体系を増加させるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 帝王切開後の産後腰痛（出産後6週間から6ヶ月）に悩む経産婦。
- 彼らの年齢は25歳から35歳までとなります。
- 彼らのBMIは30 Kg/m2未満になります。
- VAS でスコア化された軽度から中程度の腰痛がある必要があります (軽度の痛み (5 ～ 44mm)、中等度の痛み (45 ～ 74mm) を推奨するスケール上のカット ポイントで表されます)。
除外基準:
- 下肢または背中領域の最近の手術、外傷、または骨折。
- 病的な心血管疾患。
- 肝臓または腎臓の機能障害。
- 平衡感覚の問題、運動能力や感覚の喪失などの神経障害。
- 椎間板脱出、腰部管狭窄症、脊椎すべり症、重度の変形性膝関節症などの筋骨格系疾患。
- 過去6か月間、膝に関節内注射を受けています。
- 眼鏡やコンタクトレンズで矯正できない視力障害や難治性異常がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：背中のケアアドバイス+姿勢矯正エクササイズ
参加者には18人の産後女性が参加し、背中のケアに関するアドバイスや姿勢矯正エクササイズを受ける予定だ。
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両グループのすべての患者には、適切な持ち上げ方法を使用すること、長時間座ったり立ったりすることを避けること、健康な体重を維持すること、禁煙すること、良い姿勢を実践すること、休憩を取ること、家事を一週間にわたって分散すること、そして体を支える姿勢で寝ることなどがアドバイスされる。
両方のグループのすべての患者は、姿勢矯正運動を行うように指示されます。
それらはさまざまな姿勢（臥位、仰臥位、仰臥位、座位、立位）から実行されます。
たとえば、彼らは臥床姿勢で横になり、理学療法士は、あごを中に入れ、肋骨を胸式呼吸で開き、腹筋を収縮させ、臀部を収縮させ、6秒間保持してリラックスし、これを10回繰り返すように指示します。
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実験的：腰のケアアドバイス + 姿勢矯正エクササイズ + レトロウォーキング
これには、18 人の産後女性が含まれ、レトロウォーキングに加えて、同様の腰のケアのアドバイスと姿勢矯正エクササイズを受けることになります。
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両グループのすべての患者には、適切な持ち上げ方法を使用すること、長時間座ったり立ったりすることを避けること、健康な体重を維持すること、禁煙すること、良い姿勢を実践すること、休憩を取ること、家事を一週間にわたって分散すること、そして体を支える姿勢で寝ることなどがアドバイスされる。
両方のグループのすべての患者は、姿勢矯正運動を行うように指示されます。
それらはさまざまな姿勢（臥位、仰臥位、仰臥位、座位、立位）から実行されます。
たとえば、彼らは臥床姿勢で横になり、理学療法士は、あごを中に入れ、肋骨を胸式呼吸で開き、腹筋を収縮させ、臀部を収縮させ、6秒間保持してリラックスし、これを10回繰り返すように指示します。
実験グループの患者のみがトレッドミル上で後ろ向きに歩く練習をします。最初は自分で選択した速度で5分間のウォームアップから始め、快適さと進歩に応じて速度を1.2〜1.6m/sまで徐々に上げます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：6週間
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これは、両グループの参加者全員を対象に、治療プログラムの前後で帝王切開後の腰痛の重症度を測定するために使用されます。
VAS は 10 cm の水平線であり、患者の痛みの強度は、まったく痛みがない (痛みなし = 0) と想像できる最悪の痛み (最悪の痛み = 10) の両極端の間の点で表されます。
参加する各女性は、痛みのレベル/強度を示す点で線に印を付けるように求められます。
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6週間
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腰椎屈曲可動域（ROM）
時間枠：6週間
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両グループの参加者全員を対象に、治療プログラムの前後に修正シェーバーテストによって評価されます。
セラピストは腰椎の上後腸骨棘に印を付け、その 15 cm 上に別の印を付けます。
巻尺を使用して、立った姿勢でマーク間の距離を記録し、患者が完全に腰椎を前屈させた後に再度測定します。
違いは腰椎屈曲ROMを示します。
この検査を３回繰り返し、その平均値を腰椎屈曲ROMとする。
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6週間
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腰椎伸展可動域（ROM）
時間枠：6週間
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両グループの参加者全員を対象に、治療プログラムの前後に修正シェーバーテストによって評価されます。
セラピストは腰椎の上後腸骨棘に印を付け、その 15 cm 上に別の印を付けます。
巻尺は、患者が立っているときにマーク間の距離を記録します。
次に、患者は腰を完全に伸展させるまで後方に屈み、マーク間の新しい距離が測定されます。
その差は腰椎伸展ROMを表します。
このプロセスを 3 回繰り返し、その平均値を腰椎伸展 ROM とします。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害アンケート
時間枠：6週間
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これは、治療プログラムの終了前後に、両グループのすべての女性の機能障害を評価するために使用されます。
オスウェストリー障害質問票は、腰部の機能的結果を評価するための「ゴールドスタンダード」ツールと考えられています。この質問票は、10 セクション (身の回りのケア、持ち上げ、座る、立つ、歩行、性生活、睡眠、社会生活、旅行) をカバーする 50 の質問で構成されています。
各質問は 0 ～ 5 で採点され、1 つのセクションを逃した場合の最大スコアは 50 となり、合計スコアは 45 となり、スコアはパーセンテージに変換されます。
スコアは重症度に応じて、軽度の障害（10～20％）、中等度の障害（21～40％）、重度の障害（41～60％）、不自由（61～80％）、寝たきり（81～100％）に分類されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (実際)
2024年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月13日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。