- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06600074
Effekt af retro-walking på postpartum lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postpartum LBP er en almindelig muskuloskeletal lidelse. Det opstår på grund af båndløshed og posturale ændringer, der startede under graviditeten eller inden for 3 uger efter fødslen og fortsætter i 3 måneder efter fødslen. Når alle former for ikke-specifik LBP blev overvejet, havde ca. 33 % af postpartum-kvinderne noget LBP inden for 3 måneder efter fødslen, og ca. 40 % beskrev moderat til svær funktionsnedsættelse.
Postpartum LBP stresser sacroiliacaleddene og lumbosakral rygsøjlen. Tidligere undersøgelser af svenske kvinder med postpartum LBP rapporterede svækkelse af deres daglige aktiviteter med en prævalens på mellem 20-90%, men de søgte sjældent lægehjælp eller behandling.
Mange forskere og klinikere har foreslået, at en stigning i kernestyrke og forbedring af bækkenjustering er nøglen til at løse eller undgå LBP. Under baglæns gang elimineres det typiske hælslag forbundet med jordkontakt, fordi tåen først berører jorden, og bækkenet er rettet anteriort. Dette kan åbne facetleddene i hvirvelsøjlen og hjælpe med at lette presset på mellemhvirvelskiverne og den tilhørende LBP.
Tidligere undersøgelser undersøgte effekten af retro-gang på andre typer af LBP (uspecifik og kronisk), men indtil nu er der ingen tidligere undersøgelse, der undersøger effekten af retro-gang på postpartum LBP relateret til C.S. levering. Så denne undersøgelse vil være den første i dette nummer. Derfor vil denne undersøgelse være af værdifulde fordele for organisationen af medicinske tjenester og øge mængden af viden inden for fysioterapiområdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Multi parøse kvinder, der lider af postpartum lænderygsmerter efter kejsersnit (fra 6 uger til 6 måneder efter fødslen).
- Deres alder vil variere fra 25-35 år.
- Deres kropsmasseindeks vil være mindre end 30 kg/m2.
- De bør have milde til moderate lændesmerter som scoret på VAS (repræsenteret ved skærepunkter på skalaen, der anbefaler mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm))
Ekskluderingskriterier:
- Nylige operationer, traumer eller brud på underekstremiteterne eller i ryggen.
- Sygelig hjerte-kar-sygdom.
- Lever- eller nyredysfunktion.
- Eventuelle neurologiske lidelser, herunder balanceproblemer eller motorisk og sensorisk tab.
- Eventuelle muskuloskeletale lidelser såsom diskusprolaps, lumbalkanalstenose og spondylysestese eller svær knæartrose.
- Tager intraartikulær injektion til knæet i de sidste 6 måneder.
- Dem, der har visuel dysfunktion eller refraktære fejl, der ikke er rettet med briller eller kontaktlinser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rygplejeråd + Postural korrektionsøvelser
Det vil omfatte 18 kvinder efter fødslen, som vil modtage rådgivning om rygpleje og posturale korrektionsøvelser.
|
Alle patienter i begge grupper vil blive rådet til at bruge korrekte løfteteknikker, undgå at sidde eller stå i længere tid, opretholde en sund vægt, holde op med at ryge, øve god kropsholdning, holde pauser, fordele husholdningsopgaver over hele ugen og sove i støttende stillinger.
Alle patienter i begge grupper vil blive instrueret i at udføre postural korrektionsøvelse.
De vil blive udført fra forskellige stillinger (crock liggende, liggende, liggende, siddende og stående stilling).
De vil f.eks. ligge i crock liggende stilling, og fysioterapeuten vil instruere dem i at lave hage, åbne ribben gennem kystvejrtrækning, trække mavemuskler sammen, trække glutei sammen, holde i 6 sekunder og slappe af og gentage 10 gange.
|
|
Eksperimentel: Råd om rygpleje + Postural korrektionsøvelser + Retro-walking
Det vil omfatte 18 kvinder efter fødslen, som vil modtage de samme rygplejeråd og posturale korrektionsøvelser, foruden retro-walking.
|
Alle patienter i begge grupper vil blive rådet til at bruge korrekte løfteteknikker, undgå at sidde eller stå i længere tid, opretholde en sund vægt, holde op med at ryge, øve god kropsholdning, holde pauser, fordele husholdningsopgaver over hele ugen og sove i støttende stillinger.
Alle patienter i begge grupper vil blive instrueret i at udføre postural korrektionsøvelse.
De vil blive udført fra forskellige stillinger (crock liggende, liggende, liggende, siddende og stående stilling).
De vil f.eks. ligge i crock liggende stilling, og fysioterapeuten vil instruere dem i at lave hage, åbne ribben gennem kystvejrtrækning, trække mavemuskler sammen, trække glutei sammen, holde i 6 sekunder og slappe af og gentage 10 gange.
Patienter i forsøgsgruppen vil kun øve sig i at gå baglæns på et løbebånd, begyndende med en 5-minutters opvarmning ved en selvvalgt hastighed og derefter gradvist at øge hastigheden fra 1,2 til 1,6 m/s baseret på komfort og fremskridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af lænderygsmerter efter kejsersnit før og efter behandlingsprogrammet for alle deltagere i begge grupper.
VAS er ti cm vandret linje, hvor patienternes smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem ekstremerne ingen smerte overhovedet (ingen smerte=0) og værst tænkelige smerte (værste smerte=10).
Hver deltagende kvinde vil blive bedt om at sætte et mærke på stregen ved det punkt, der angiver hendes smerteniveau/intensitet.
|
6 uger
|
|
Lændefleksionsområde for bevægelse (ROM)
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive vurderet ved den modificerede Schober-test før og efter behandlingsprogrammet for alle deltagere i begge grupper.
Terapeuten vil markere lændehvirvelsøjlen ved de posterior superior iliaca spines med et andet mærke 15 cm over den.
Et målebånd vil blive brugt til at registrere afstanden mellem mærkerne i stående stilling, derefter igen efter at patienten bøjer sig fremad til fuld lændefleksion.
Forskellen indikerer lumbalfleksion ROM.
Denne test vil blive gentaget tre gange, og den gennemsnitlige værdi vil blive taget som lændefleksion ROM.
|
6 uger
|
|
Lumbal extension range of motion (ROM)
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive vurderet ved den modificerede Schober-test før og efter behandlingsprogrammet for alle deltagere i begge grupper.
Terapeuten vil markere lændehvirvelsøjlen ved de posterior superior iliaca spines, og derefter placere endnu et mærke 15 cm over.
Et målebånd vil registrere afstanden mellem mærkerne, mens patienten står.
Patienten vil derefter bøje bagud i fuld lændeforlængelse, og den nye afstand mellem mærkerne vil blive målt.
Forskellen repræsenterer lændeforlængelsen ROM.
Denne proces vil blive gentaget tre gange, med den gennemsnitlige værdi taget som lændeforlængelsen ROM.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicap spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at vurdere funktionsnedsættelse for alle kvinder i begge grupper før og efter afslutningen af behandlingsprogrammet.
Oswestry-handicapspørgeskemaet betragtes som "guldstandard"-værktøjet til funktionelt resultat af lænden. Det består af 50 spørgsmål, der dækker 10 sektioner (personlig pleje, løft, siddende, stående, gå, sexliv, søvn, socialt liv og rejser).
Hvert spørgsmål scores fra 0-5, hvilket giver en maksimal score på 50, hvis en sektion overses, den samlede score vil være 45 og derefter omregnes scoren til procent.
Score klassificeres efter sværhedsgrad i minimalt handicap (10-20%), moderat handicap (21-40%), svær handicap (41-60%) forkrøblede (61-80%) og sengebundet (81-100%).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004491
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .