- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600074
Retrokävelyn vaikutus synnytyksen jälkeiseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen LBP on yleinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö. Se johtuu nivelsiteiden löysyydestä ja asennon muutoksista, jotka alkoivat raskauden aikana tai 3 viikon sisällä synnytyksestä ja jatkuvat 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Kun tarkasteltiin kaikkia epäspesifisen LBP:n muotoja, noin 33 %:lla synnyttäneistä naisista oli jonkin verran LBP:tä 3 kuukauden sisällä synnytyksestä, ja noin 40 % kuvaili keskivaikeaa tai vaikeaa vammaa.
Synnytyksen jälkeinen LBP rasittaa sacroiliac niveliä ja lumbosacral selkärankaa. Aiemmat tutkimukset ruotsalaisnaisista, joilla oli synnytyksen jälkeinen LBP, raportoivat 20–90 %:n esiintyvyyden heikkenemisestä heidän päivittäisessä toiminnassaan, mutta he hakeutuivat harvoin terveydenhuoltoon tai hoitoon.
Monet tutkijat ja kliinikot ovat ehdottaneet, että ydinvoiman lisääntyminen ja lantion kohdistuksen parantaminen ovat avaimia LBP:n ratkaisemiseksi tai välttämiseksi. Taaksekävelyssä tyypillinen maakosketukseen liittyvä kantapään isku eliminoituu, koska varvas koskettaa maata ensin ja lantio on etulinjassa. Tämä voi avata nikaman nivelet ja auttaa lievittämään nikamavälilevyihin ja siihen liittyvään LBP:hen kohdistuvaa painetta.
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu retrokävelyn vaikutusta muun tyyppiseen LBP:hen (epäspesifinen ja krooninen), mutta toistaiseksi ei ole olemassa aikaisempaa tutkimusta, jossa olisi tutkittu retrokävelyn vaikutusta synnytyksen jälkeiseen LBP:hen, joka liittyy C.S-synnyttykseen. Tämä tutkimus on siis ensimmäinen tässä numerossa. Tästä syystä tästä tutkimuksesta on arvokasta hyötyä lääketieteellisen palvelun organisaatiolle ja se lisää fysioterapia-alan tietämystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Usein synnyttäneet naiset, jotka kärsivät synnytyksen jälkeisestä alaselkäkivusta keisarinleikkauksen jälkeen (6 viikosta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen).
- Heidän ikänsä on 25-35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan alle 30 kg/m2.
- Heillä tulee olla lievää tai kohtalaista alaselkäkipua VAS-pisteytyksen mukaan (esitetään asteikon leikkauspisteillä, jotka suosittelevat lievää kipua (5–44 mm), kohtalaista kipua (45–74 mm))
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäiset leikkaukset, traumat tai murtumat alaraajoissa tai selän alueella.
- Sairaala sydän- ja verisuonisairaus.
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
- Kaikki neurologiset häiriöt, mukaan lukien tasapainoongelmat tai motoriset ja sensoriset häiriöt.
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten levyn esiinluiskahdus, lannekanavan ahtauma ja spondylysteesi tai vaikea polven nivelrikko.
- Nivelensisäinen injektio polveen viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Ne, joilla on näköhäiriöitä tai tulenkestäviä virheitä, joita ei ole korjattu silmälaseilla tai piilolinsseillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selänhoitoneuvoja + Asennon korjausharjoituksia
Mukana on 18 synnytyksenjälkeistä naista, jotka saavat selänhoitoneuvoja ja asennonkorjausharjoituksia.
|
Kaikkia molempien ryhmien potilaita neuvotaan käyttämään asianmukaisia nostotekniikoita, välttämään pitkiä istuntoja tai seisomista, ylläpitämään terveellistä painoa, lopettamaan tupakoinnin, harjoittelemaan hyvää ryhtiä, pitämään taukoja, jakamaan siivoustyöt koko viikolle ja nukkumaan tukevissa asennoissa.
Kaikkia potilaita molemmissa ryhmissä opastetaan suorittamaan asennon korjausharjoituksia.
Ne suoritetaan eri asennoista (makuu, makuuase, selällään, istuma- ja seisomaasento).
He makaavat esimerkiksi makuuasennossa ja fysioterapeutti neuvoo heitä tekemään leuka sisään, avaamaan kylkiluut kylkihengityksen kautta, supistamaan vatsalihaksia, supistamaan pakaralihaksia, pitämään 6 sekuntia ja rentoutumaan ja toistamaan 10 kertaa.
|
|
Kokeellinen: Selänhoitoneuvonta + Asennonkorjausharjoitukset + Retrokävely
Mukana on 18 synnytyksenjälkeistä naista, jotka saavat retrokävelyn lisäksi samoja selänhoitoneuvoja ja asennonkorjausharjoituksia.
|
Kaikkia molempien ryhmien potilaita neuvotaan käyttämään asianmukaisia nostotekniikoita, välttämään pitkiä istuntoja tai seisomista, ylläpitämään terveellistä painoa, lopettamaan tupakoinnin, harjoittelemaan hyvää ryhtiä, pitämään taukoja, jakamaan siivoustyöt koko viikolle ja nukkumaan tukevissa asennoissa.
Kaikkia potilaita molemmissa ryhmissä opastetaan suorittamaan asennon korjausharjoituksia.
Ne suoritetaan eri asennoista (makuu, makuuase, selällään, istuma- ja seisomaasento).
He makaavat esimerkiksi makuuasennossa ja fysioterapeutti neuvoo heitä tekemään leuka sisään, avaamaan kylkiluut kylkihengityksen kautta, supistamaan vatsalihaksia, supistamaan pakaralihaksia, pitämään 6 sekuntia ja rentoutumaan ja toistamaan 10 kertaa.
Ainoastaan koeryhmän potilaat harjoittelevat kävelyä taaksepäin juoksumatolla alkaen 5 minuutin lämmittelystä itse valitulla nopeudella ja lisäämällä sitten vähitellen nopeutta 1,2:sta 1,6 m/s:iin mukavuuden ja edistymisen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään mittaamaan keisarinleikkauksen jälkeisen alaselkäkivun vakavuutta ennen ja jälkeen hoito-ohjelman kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä.
VAS on kymmenen cm:n vaakasuora viiva, jolla potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste, joka on äärimmäisyyksien välillä: ei kipua lainkaan (ei kipua = 0) ja pahin kuviteltavissa oleva kipu (pahin kipu = 10).
Jokaista osallistuvaa naista pyydetään merkitsemään viivaan kohtaan, joka osoittaa hänen kiputasonsa / voimakkuutensa.
|
6 viikkoa
|
|
Lannerangan taivutuksen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan Modified Schober -testillä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä.
Terapeutti merkitsee lannerangan ylempiin suoliluun takaosaan ja toisen merkin 15 cm sen yläpuolelle.
Mittanauhalla mitataan merkkien välinen etäisyys seisoma-asennossa ja sitten uudelleen sen jälkeen, kun potilas kumartuu eteenpäin täyteen lannerangan koukkuun.
Ero osoittaa lannerangan fleksion ROM:n.
Tämä testi toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvo otetaan lannerangan fleksion ROM:iksi.
|
6 viikkoa
|
|
Lannelaajennuksen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan Modified Schober -testillä ennen ja jälkeen hoito-ohjelman kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä.
Terapeutti merkitsee lannerangan takaosan ylärangan yläpuolelle ja asettaa sitten toisen merkin 15 cm yläpuolelle.
Mittanauha tallentaa merkkien välisen etäisyyden potilaan seistessä.
Tämän jälkeen potilas kumartuu taaksepäin täysin lannerangan ojennukseen ja uusi etäisyys merkkien välillä mitataan.
Ero edustaa lannerangan laajennus-ROM-muistia.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa, ja keskiarvo otetaan lannerangan laajennusmuistiin.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sitä käytetään kaikkien naisten toimintavammaisuuden arvioimiseen molemmissa ryhmissä ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Oswestryn vammaiskyselyä pidetään "kultaisena" työkaluna alaselän toiminnallisille tuloksille. Se koostuu 50 kysymyksestä, jotka kattavat 10 osaa (henkilökohtainen hoito, nostaminen, istuminen, seisominen, kävely, seksielämä, nukkuminen, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen kysymys pisteytetään 0-5, jolloin maksimipistemäärä on 50, jos yksi osa jätetään huomiotta, kokonaispistemäärä on 45 ja sitten pisteet muunnetaan prosentteiksi.
pisteet luokitellaan vakavuuden mukaan vähimmäisvammaisuuteen (10-20 %), keskivaikeaan (21-40 %), vakavaan vammaisuuteen (41-60 %) vammautuneeseen (61-80 %) ja sänkyyn sidottuun (81-100 %).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004491
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .