- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06600074
Efecto de la marcha retrospectiva sobre el dolor lumbar posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar posparto es un trastorno musculoesquelético común. Ocurre debido a la laxitud de los ligamentos y cambios posturales que comenzaron durante el embarazo o dentro de las 3 semanas posteriores al parto y continúan durante los 3 meses posteriores al parto. Cuando se consideraron todas las formas de dolor lumbar inespecífico, aproximadamente el 33 % de las mujeres posparto tuvieron algo de dolor lumbar dentro de los 3 meses posteriores al parto, y aproximadamente el 40 % describió una discapacidad de moderada a grave.
El dolor lumbar posparto tensiona las articulaciones sacroilíacas y la columna lumbosacra. Estudios anteriores de mujeres suecas con dolor lumbar posparto informaron alteraciones en sus actividades diarias con una prevalencia que oscilaba entre el 20 y el 90 %, pero rara vez buscaron asistencia o tratamiento de atención médica.
Muchos investigadores y médicos han sugerido que un aumento en la fuerza central y una mejora en la alineación pélvica son claves para resolver o evitar el dolor lumbar. Al caminar hacia atrás, el golpe típico del talón asociado con el contacto con el suelo se elimina porque el dedo del pie contacta primero con el suelo y la pelvis está alineada anteriormente. Esto puede abrir las articulaciones facetarias de la columna vertebral y ayudar a aliviar la presión sobre los discos intervertebrales y el dolor lumbar asociado.
Estudios anteriores investigaron el efecto de la marcha retrospectiva sobre otros tipos de dolor lumbar (no específico y crónico), pero hasta ahora, no hay ningún estudio previo que investigue el efecto de la marcha retrospectiva sobre el dolor lumbar posparto relacionado con el parto C.S. Por lo tanto, este estudio será el primero de este número. Por lo tanto, este estudio será de valiosos beneficios para la organización de servicios médicos y aumentará el conjunto de conocimientos en el campo de la fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres multíparas que sufren dolor lumbar posparto después de un parto por cesárea (de 6 semanas a 6 meses después del parto).
- Sus edades oscilarán entre los 25 y los 35 años.
- Su índice de masa corporal será inferior a 30 Kg/m2.
- Deben tener dolor lumbar de leve a moderado según lo puntuado en la EVA (representado por puntos de corte en la escala que recomienda dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm))
Criterios de exclusión:
- Cirugías recientes, traumatismos o fracturas del miembro inferior o en la región de la espalda.
- Enfermedad cardiovascular mórbida.
- Disfunción hepática o renal.
- Cualquier trastorno neurológico, incluidos problemas de equilibrio o pérdida motora y sensorial.
- Cualquier trastorno musculoesquelético como prolapso de disco, estenosis y espondilestesis del canal lumbar o osteoartritis grave de rodilla.
- Tomando inyección intraarticular para la rodilla durante los últimos 6 meses.
- Aquellos que presenten disfunción visual o errores refractarios no corregidos con gafas o lentes de contacto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consejos para el cuidado de la espalda + Ejercicios de corrección postural
Incluirá 18 mujeres posparto que recibirán consejos sobre el cuidado de la espalda y ejercicios de corrección postural.
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A todos los pacientes de ambos grupos se les recomendará que utilicen técnicas de levantamiento de pesas adecuadas, eviten estar sentados o de pie durante mucho tiempo, mantengan un peso saludable, dejen de fumar, practiquen una buena postura, tomen descansos, distribuyan las tareas domésticas durante toda la semana y duerman en posiciones de apoyo.
A todos los pacientes de ambos grupos se les indicará que realicen ejercicios de corrección postural.
Se realizarán desde diferentes posiciones (acostado, decúbito supino, decúbito supino, sentado y de pie).
Se acostarán en posición de crock, por ejemplo, y el fisioterapeuta les indicará que hagan la barbilla hacia adentro, abran las costillas mediante la respiración costal, contraigan los músculos abdominales, contraigan los glúteos, mantengan la posición durante 6 segundos y se relajen y repita 10 veces.
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Experimental: Consejos para el cuidado de la espalda + Ejercicios de corrección postural + Retrocaminata
Incluirá 18 mujeres posparto que recibirán los mismos consejos para el cuidado de la espalda y ejercicios de corrección postural, además de retrocaminatas.
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A todos los pacientes de ambos grupos se les recomendará que utilicen técnicas de levantamiento de pesas adecuadas, eviten estar sentados o de pie durante mucho tiempo, mantengan un peso saludable, dejen de fumar, practiquen una buena postura, tomen descansos, distribuyan las tareas domésticas durante toda la semana y duerman en posiciones de apoyo.
A todos los pacientes de ambos grupos se les indicará que realicen ejercicios de corrección postural.
Se realizarán desde diferentes posiciones (acostado, decúbito supino, decúbito supino, sentado y de pie).
Se acostarán en posición de crock, por ejemplo, y el fisioterapeuta les indicará que hagan la barbilla hacia adentro, abran las costillas mediante la respiración costal, contraigan los músculos abdominales, contraigan los glúteos, mantengan la posición durante 6 segundos y se relajen y repita 10 veces.
Los pacientes del grupo experimental únicamente practicarán caminar hacia atrás en una cinta rodante, comenzando con un calentamiento de 5 minutos a una velocidad autoseleccionada y luego aumentando gradualmente la velocidad de 1,2 a 1,6 m/s según su comodidad y progreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para medir la gravedad del dolor lumbar poscesárea antes y después del programa de tratamiento para todos los participantes de ambos grupos.
La EVA es una línea horizontal de diez cm en la que la intensidad del dolor de los pacientes está representada por un punto entre los extremos de ningún dolor (sin dolor = 0) y el peor dolor imaginable (peor dolor = 10).
A cada mujer participante se le pedirá que ponga una marca en la línea en el punto que indica su nivel/intensidad de dolor.
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6 semanas
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Rango de movimiento de flexión lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Será evaluado mediante la prueba de Schober modificada antes y después del programa de tratamiento para todos los participantes de ambos grupos.
El terapeuta marcará la columna lumbar en las espinas ilíacas posterosuperiores, con otra marca a 15 cm por encima de ella.
Se utilizará una cinta métrica para registrar la distancia entre las marcas en posición de pie, y luego nuevamente después de que el paciente se incline hacia adelante en flexión lumbar completa.
La diferencia indica el ROM de flexión lumbar.
Esta prueba se repetirá tres veces y el valor promedio se tomará como ROM de flexión lumbar.
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6 semanas
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Rango de movimiento de extensión lumbar (ROM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Será evaluado mediante la prueba de Schober modificada antes y después del programa de tratamiento para todos los participantes de ambos grupos.
El terapeuta marcará la columna lumbar en las espinas ilíacas posterosuperiores y luego colocará otra marca 15 cm por encima.
Una cinta métrica registrará la distancia entre las marcas mientras el paciente está de pie.
Luego, el paciente se inclinará hacia atrás hasta lograr una extensión lumbar completa y se medirá la nueva distancia entre las marcas.
La diferencia representa el ROM de extensión lumbar.
Este proceso se repetirá tres veces, tomando el valor promedio como ROM de extensión lumbar.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará para evaluar la discapacidad funcional de todas las mujeres de ambos grupos antes y después de finalizar el programa de tratamiento.
El cuestionario de discapacidad de Oswestry se considera la herramienta "estándar de oro" para el resultado funcional de la espalda baja. Consta de 50 preguntas que cubren 10 secciones (cuidado personal, levantar objetos, sentarse, pararse, caminar, vida sexual, dormir, vida social y viajar).
Cada pregunta se califica de 0 a 5, lo que da una puntuación máxima de 50. Si se omite una sección, la puntuación total será 45 y luego la puntuación se convierte en porcentaje.
Las puntuaciones se clasifican según la gravedad en discapacidad mínima (10-20%), discapacidad moderada (21-40%), discapacidad grave (41-60%), lisiado (61-80%) y postrado en cama (81-100%).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004491
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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