- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06600074
Auswirkung des Retro-Gehens auf postpartale Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postpartaler LBP ist eine häufige Muskel-Skelett-Erkrankung. Sie tritt aufgrund von Bänderschlaffheit und Haltungsveränderungen auf, die während der Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Wochen nach der Geburt begonnen haben und bis zu 3 Monate nach der Entbindung anhalten. Wenn alle Formen unspezifischer LBP berücksichtigt wurden, hatten etwa 33 % der postpartalen Frauen innerhalb von 3 Monaten nach der Geburt etwas LBP und etwa 40 % beschrieben eine mittelschwere bis schwere Behinderung.
Postpartaler LBP belastet die Iliosakralgelenke und die lumbosakrale Wirbelsäule. Frühere Studien mit schwedischen Frauen mit postpartalem LBP berichteten über Beeinträchtigungen ihrer täglichen Aktivitäten mit einer Prävalenz zwischen 20 und 90 %, sie suchten jedoch selten medizinische Hilfe oder Behandlung auf.
Viele Forscher und Kliniker haben vorgeschlagen, dass eine Steigerung der Rumpfkraft und eine Verbesserung der Beckenausrichtung der Schlüssel zur Lösung oder Vermeidung von LBP sind. Beim Rückwärtsgehen entfällt der typische Fersenauftritt, der mit dem Bodenkontakt einhergeht, da die Zehe zuerst den Boden berührt und das Becken nach vorne ausgerichtet ist. Dies kann die Facettengelenke in der Wirbelsäule öffnen und dazu beitragen, den Druck auf die Bandscheiben und den damit verbundenen LBP zu lindern.
Frühere Studien untersuchten die Auswirkung des Retro-Gehens auf andere Arten von LBP (unspezifisch und chronisch), aber bis jetzt gibt es keine frühere Studie, die die Auswirkung von Retro-Gehen auf den postpartalen LBP im Zusammenhang mit der CS-Entbindung untersucht. Daher wird diese Studie die erste in dieser Ausgabe sein. Daher wird diese Studie für die Organisation medizinischer Dienste von großem Nutzen sein und den Wissensschatz im Bereich der Physiotherapie erweitern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Multiparöse Frauen, die nach einer Kaiserschnitt-Entbindung (6 Wochen bis 6 Monate nach der Entbindung) unter postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden.
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Ihr Body-Mass-Index liegt unter 30 kg/m2.
- Sie sollten gemäß der VAS-Bewertung leichte bis mittelschwere Schmerzen im unteren Rücken haben (dargestellt durch Schnittpunkte auf der Skala, die leichte Schmerzen (5–44 mm) und mäßige Schmerzen (45–74 mm) empfehlen).
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Operationen, Traumata oder Frakturen der unteren Extremität oder im Rückenbereich.
- Krankhafte Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
- Alle neurologischen Störungen, einschließlich Gleichgewichtsstörungen oder motorischer und sensorischer Beeinträchtigung.
- Jegliche Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Bandscheibenvorfall, Lendenkanalstenose und Spondylysthese oder schwere Knie-Arthrose.
- Ich nehme in den letzten 6 Monaten eine intraartikuläre Injektion für das Knie.
- Personen mit Sehstörungen oder Refraktärfehlern, die nicht durch eine Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Beratung zur Rückenpflege + Übungen zur Haltungskorrektur
Daran werden 18 Frauen nach der Geburt teilnehmen, die Ratschläge zur Rückenpflege und Übungen zur Haltungskorrektur erhalten.
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Allen Patienten in beiden Gruppen wird empfohlen, geeignete Hebetechniken anzuwenden, längeres Sitzen oder Stehen zu vermeiden, ein gesundes Gewicht beizubehalten, mit dem Rauchen aufzuhören, eine gute Körperhaltung einzunehmen, Pausen einzulegen, die Reinigungsaufgaben über die ganze Woche zu verteilen und in unterstützenden Positionen zu schlafen.
Alle Patienten in beiden Gruppen werden angewiesen, Übungen zur Haltungskorrektur durchzuführen.
Sie werden aus verschiedenen Positionen (Cock-Liegen, Rückenliegen, Rücken-, Sitz- und Stehposition) durchgeführt.
Sie werden zum Beispiel in der Liegeposition liegen und der Physiotherapeut wird sie anweisen, das Kinn nach vorn zu bringen, die Rippen durch Rippenatmung zu öffnen, die Bauchmuskeln anzuspannen, die Gesäßmuskulatur anzuspannen, 6 Sekunden lang zu halten und zu entspannen und dies 10 Mal zu wiederholen.
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Experimental: Beratung zur Rückenpflege + Übungen zur Haltungskorrektur + Retro-Walking
Daran werden 18 Frauen nach der Geburt teilnehmen, die zusätzlich zum Retro-Walking die gleichen Ratschläge zur Rückenpflege und Haltungskorrekturübungen erhalten.
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Allen Patienten in beiden Gruppen wird empfohlen, geeignete Hebetechniken anzuwenden, längeres Sitzen oder Stehen zu vermeiden, ein gesundes Gewicht beizubehalten, mit dem Rauchen aufzuhören, eine gute Körperhaltung einzunehmen, Pausen einzulegen, die Reinigungsaufgaben über die ganze Woche zu verteilen und in unterstützenden Positionen zu schlafen.
Alle Patienten in beiden Gruppen werden angewiesen, Übungen zur Haltungskorrektur durchzuführen.
Sie werden aus verschiedenen Positionen (Cock-Liegen, Rückenliegen, Rücken-, Sitz- und Stehposition) durchgeführt.
Sie werden zum Beispiel in der Liegeposition liegen und der Physiotherapeut wird sie anweisen, das Kinn nach vorn zu bringen, die Rippen durch Rippenatmung zu öffnen, die Bauchmuskeln anzuspannen, die Gesäßmuskulatur anzuspannen, 6 Sekunden lang zu halten und zu entspannen und dies 10 Mal zu wiederholen.
Nur Patienten in der Versuchsgruppe üben das Rückwärtslaufen auf einem Laufband, beginnend mit einem 5-minütigen Aufwärmen bei einer selbst gewählten Geschwindigkeit, und steigern dann die Geschwindigkeit je nach Komfort und Fortschritt schrittweise von 1,2 auf 1,6 m/s.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen im unteren Rückenbereich nach einem Kaiserschnitt vor und nach dem Behandlungsprogramm für alle Teilnehmer beider Gruppen zu messen.
Das VAS ist eine zehn Zentimeter lange horizontale Linie, auf der die Schmerzintensität des Patienten durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ (kein Schmerz = 0) und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (stärkster Schmerz = 10) dargestellt wird.
Jede teilnehmende Frau wird gebeten, eine Markierung auf der Linie an der Stelle anzubringen, die ihr Schmerzniveau/ihre Schmerzintensität angibt.
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6 Wochen
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Bewegungsumfang der Lumbalflexion (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird durch den modifizierten Schober-Test vor und nach dem Behandlungsprogramm für alle Teilnehmer beider Gruppen beurteilt.
Der Therapeut wird die Lendenwirbelsäule an den hinteren oberen Beckenstacheln markieren, mit einer weiteren Markierung 15 cm darüber.
Mit einem Maßband wird der Abstand zwischen den Markierungen im Stehen und dann noch einmal aufgezeichnet, nachdem sich der Patient nach vorne in die vollständige Lumbalflexion gebeugt hat.
Die Differenz gibt den Lumbalflexions-ROM an.
Dieser Test wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert wird als Lumbalflexions-ROM verwendet.
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6 Wochen
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Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird durch den modifizierten Schober-Test vor und nach dem Behandlungsprogramm für alle Teilnehmer beider Gruppen beurteilt.
Der Therapeut markiert die Lendenwirbelsäule an den hinteren oberen Beckenstacheln und bringt dann eine weitere Markierung 15 cm darüber an.
Ein Maßband zeichnet den Abstand zwischen den Markierungen auf, während der Patient steht.
Der Patient beugt sich dann nach hinten in die vollständige Streckung der Lendenwirbelsäule und der neue Abstand zwischen den Markierungen wird gemessen.
Der Unterschied stellt den Lumbalverlängerungs-ROM dar.
Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt, wobei der Durchschnittswert als Lumbalverlängerungs-ROM verwendet wird.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Behinderung von Oswestry
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird verwendet, um die funktionelle Behinderung aller Frauen in beiden Gruppen vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms zu beurteilen.
Der Oswestry-Behinderungsfragebogen gilt als „Goldstandard“-Instrument für funktionelle Ergebnisse im unteren Rückenbereich. Er besteht aus 50 Fragen, die 10 Abschnitte abdecken (Körperpflege, Heben, Sitzen, Stehen, Gehen, Sexualleben, Schlafen, soziales Leben und Reisen).
Jede Frage wird mit 0 bis 5 bewertet, was eine Höchstpunktzahl von 50 ergibt. Wenn ein Abschnitt ausgelassen wird, beträgt die Gesamtpunktzahl 45 und die Punktzahl wird dann in Prozent umgerechnet.
Die Werte werden je nach Schweregrad in minimale Behinderung (10–20 %), mäßige Behinderung (21–40 %), schwere Behinderung (41–60 %), verkrüppelte (61–80 %) und bettlägerige (81–100 %) eingeteilt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004491
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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