Vliv retro-chůze na poporodní bolesti zad
19. prosince 2024 aktualizováno: Safa Magdy Mohamed, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku retro chůze na poporodní bolesti zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poporodní LBP je běžná muskuloskeletální porucha. Vyskytuje se v důsledku laxnosti vazů a změn držení těla, které začaly během těhotenství nebo do 3 týdnů po porodu a trvají 3 měsíce po porodu. Když byly zváženy všechny formy nespecifického LBP, přibližně 33 % žen po porodu mělo nějaký LBP do 3 měsíců po porodu a přibližně 40 % popisovalo středně těžké až těžké postižení.
Poporodní LBP zatěžuje sakroiliakální klouby a lumbosakrální páteř. Předchozí studie švédských žen s poporodním LBP uváděly poruchy jejich každodenních aktivit s prevalencí v rozmezí 20–90 %, ale jen zřídka vyhledaly zdravotní pomoc nebo léčbu.
Mnoho výzkumníků a lékařů navrhlo, že zvýšení síly jádra a zlepšení postavení pánve jsou klíčem k vyřešení nebo zamezení LBP. Při chůzi pozpátku je eliminován typický úder do paty spojený s kontaktem se zemí, protože palec se dotýká země jako první a pánev je vyrovnána dopředu. To může otevřít fasetové klouby v páteři a pomoci zmírnit tlak na meziobratlové ploténky a související LBP.
Předchozí studie zkoumaly vliv retro chůze na jiné typy LBP (nespecifické a chronické), ale dosud neexistuje žádná předchozí studie zkoumající vliv retro chůze na poporodní LBP související s porodem CS. Tato studie bude tedy první v tomto čísle. Proto bude tato studie cenným přínosem pro organizaci lékařských služeb a rozšíří soubor znalostí v oblasti fyzikální terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mnohorodičky trpící poporodními bolestmi kříže po porodu císařským řezem (od 6 týdnů do 6 měsíců po porodu).
- Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 35 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti bude nižší než 30 kg/m2.
- Měli by mít mírnou až střední bolest v kříži podle skóre na VAS (reprezentované řeznými body na stupnici doporučující mírnou bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm))
Kritéria vyloučení:
- Nedávné operace, úrazy nebo zlomeniny dolní končetiny nebo v oblasti zad.
- Chorobné kardiovaskulární onemocnění.
- Porucha funkce jater nebo ledvin.
- Jakékoli neurologické poruchy včetně problémů s rovnováhou nebo motorických a smyslových ztrát.
- Jakékoli muskuloskeletální poruchy, jako je prolaps ploténky, stenóza a spondylystéza bederního kanálu nebo těžká osteoartróza kolena.
- Užívání intraartikulární injekce do kolena za posledních 6 měsíců.
- Osoby se zrakovou dysfunkcí nebo refrakterními chybami, které nejsou korigovány brýlemi nebo kontaktními čočkami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Poradenství v péči o záda + Cvičení pro korekci držení těla
Jeho součástí bude 18 žen po porodu, které dostanou rady ohledně péče o záda a cvičení pro korekci držení těla.
|
Všem pacientům v obou skupinách bude doporučeno používat správné techniky zvedání, vyhýbat se dlouhému sezení nebo stání, udržovat si zdravou váhu, přestat kouřit, cvičit správné držení těla, dělat přestávky, rozložit si úklidové povinnosti na celý týden a spát v podpůrných polohách.
Všichni pacienti v obou skupinách budou instruováni, aby provedli cvičení pro korekci držení těla.
Budou prováděny z různých pozic (leh v leže, vleže na zádech, vleže, vsedě a ve stoje).
Budou ležet například v křesle a fyzioterapeut jim dá pokyn, aby udělali bradu, otevřeli žebra prostřednictvím žeberního dýchání, stáhli břišní svaly, stáhli hýžďové svaly, vydrželi 6 sekund a uvolnili a opakovali 10krát.
|
|
Experimentální: Poradenství v péči o záda + Cvičení pro korekci držení těla + Retro-chůze
Jeho součástí bude 18 žen po porodu, které kromě retrochůzí dostanou stejné rady v oblasti péče o záda a cvičení pro korekci držení těla.
|
Všem pacientům v obou skupinách bude doporučeno používat správné techniky zvedání, vyhýbat se dlouhému sezení nebo stání, udržovat si zdravou váhu, přestat kouřit, cvičit správné držení těla, dělat přestávky, rozložit si úklidové povinnosti na celý týden a spát v podpůrných polohách.
Všichni pacienti v obou skupinách budou instruováni, aby provedli cvičení pro korekci držení těla.
Budou prováděny z různých pozic (leh v leže, vleže na zádech, vleže, vsedě a ve stoje).
Budou ležet například v křesle a fyzioterapeut jim dá pokyn, aby udělali bradu, otevřeli žebra prostřednictvím žeberního dýchání, stáhli břišní svaly, stáhli hýžďové svaly, vydrželi 6 sekund a uvolnili a opakovali 10krát.
Pacienti v experimentální skupině budou cvičit chůzi pozpátku na běžeckém pásu, počínaje 5minutovým zahřátím rychlostí, kterou si sami zvolí, a poté postupně zvyšovat rychlost z 1,2 na 1,6 m/s na základě pohodlí a pokroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude použita k měření závažnosti bolesti dolní části zad po císařském řezu před a po léčebném programu pro všechny účastníky v obou skupinách.
VAS je deseticentimetrová horizontální čára, na které je intenzita bolesti pacientů reprezentována bodem mezi extrémy vůbec žádná bolest (žádná bolest=0) a nejhorší představitelná bolest (nejhorší bolest=10).
Každá zúčastněná žena bude požádána, aby na čáru označila bod označující úroveň / intenzitu bolesti.
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu bederní flexe (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude posouzen Modifikovaným Schoberovým testem před a po léčebném programu u všech účastníků v obou skupinách.
Terapeut označí bederní páteř na zadních horních kyčelních trnech a další značku 15 cm nad ní.
Svinovací metr bude použit pro záznam vzdálenosti mezi značkami ve stoje, poté znovu poté, co se pacient předkloní do plné bederní flexe.
Rozdíl udává bederní flexi ROM.
Tento test bude opakován třikrát a průměrná hodnota bude brána jako ROM bederní flexe.
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu bederní extenze (ROM)
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude posouzen Modifikovaným Schoberovým testem před a po léčebném programu u všech účastníků v obou skupinách.
Terapeut označí bederní páteř na zadních horních kyčelních trnech a poté umístí další značku 15 cm výše.
Svinovací metr zaznamená vzdálenost mezi značkami, když pacient stojí.
Pacient se pak ohne dozadu do úplného natažení beder a změří se nová vzdálenost mezi značkami.
Rozdíl představuje bederní prodloužení ROM.
Tento proces se bude opakovat třikrát, přičemž průměrná hodnota bude brána jako ROM bederní extenze.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry invalidní dotazník
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude sloužit k posouzení funkčního postižení u všech žen v obou skupinách před a po ukončení léčebného programu.
Dotazník postižení Oswestry je považován za nástroj „zlatého standardu“ pro funkční výsledek dolní části zad. Skládá se z 50 otázek pokrývajících 10 sekcí (osobní péče, zvedání, sezení, stání, chůze, sexuální život, spánek, společenský život a cestování).
Každá otázka je bodována od 0 do 5, což dává maximální skóre 50, pokud vynecháte jednu sekci, celkové skóre bude 45 a poté se skóre převede na procenta.
skóre jsou klasifikována podle závažnosti na minimální postižení (10–20 %), střední postižení (21–40 %), vážné postižení (41–60 %) zmrzačené (61–80 %) a upoutání na lůžko (81–100 %).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004491
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .