- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06600074
Effetto della retro-camminata sulla lombalgia postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il LBP postpartum è un disturbo muscoloscheletrico comune. Si verifica a causa della lassità dei legamenti e dei cambiamenti posturali iniziati durante la gravidanza o entro 3 settimane dal parto e che continuano per 3 mesi dopo il parto. Quando sono state considerate tutte le forme di LBP non specifico, circa il 33% delle donne dopo il parto ha avuto qualche LBP entro 3 mesi dal parto e circa il 40% ha descritto una disabilità da moderata a grave.
Il LBP postpartum sollecita le articolazioni sacroiliache e la colonna lombosacrale. Precedenti studi su donne svedesi con LBP postpartum hanno riportato compromissioni nelle loro attività quotidiane con una prevalenza compresa tra il 20 e il 90%, ma raramente hanno cercato assistenza o cure sanitarie.
Molti ricercatori e medici hanno suggerito che un aumento della forza del core e un miglioramento dell’allineamento pelvico sono le chiavi per risolvere o evitare il LBP. Durante la camminata all'indietro, il tipico colpo del tallone associato al contatto con il suolo viene eliminato perché la punta tocca per prima il suolo e il bacino è allineato anteriormente. Ciò può aprire le faccette articolari della colonna vertebrale e aiutare ad alleviare la pressione sui dischi intervertebrali e il mal di schiena associato.
Studi precedenti hanno studiato l’effetto della retro camminata su altri tipi di LBP (non specifico e cronico), ma fino ad ora non esiste alcuno studio precedente che indaghi l’effetto della retro camminata sul LBP postpartum correlato al parto di CS. Quindi, questo studio sarà il primo in questo numero. Pertanto, questo studio apporterà preziosi benefici per l'organizzazione dei servizi medici e aumenterà il corpus di conoscenze nel campo della terapia fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne pluripare che soffrono di lombalgia postpartum dopo parto cesareo (da 6 settimane a 6 mesi dopo il parto).
- La loro età varierà dai 25 ai 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà inferiore a 30 Kg/m2.
- Dovrebbero avere lombalgia da lieve a moderata come valutato sulla VAS (rappresentata da punti tagliati sulla scala che raccomandano dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm))
Criteri di esclusione:
- Interventi recenti, traumi o fratture dell'arto inferiore o della regione dorsale.
- Malattia cardiovascolare patologica.
- Disfunzione epatica o renale.
- Eventuali disturbi neurologici inclusi problemi di equilibrio o perdita motoria e sensoriale.
- Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico come prolasso del disco, stenosi del canale lombare e spondilistesi o grave osteoartrosi del ginocchio.
- Assunzione di iniezioni intrarticolari per il ginocchio negli ultimi 6 mesi.
- Coloro che hanno disfunzioni visive o errori refrattari non corretti con occhiali o lenti a contatto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Consigli per la cura della schiena + Esercizi di correzione posturale
Comprenderà 18 donne dopo il parto che riceveranno consigli sulla cura della schiena ed esercizi di correzione posturale.
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A tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà consigliato di utilizzare tecniche di sollevamento adeguate, evitare di stare seduti o in piedi per periodi prolungati, di mantenere un peso sano, di smettere di fumare, di praticare una buona postura, di fare delle pause, di distribuire i compiti domestici nell'intera settimana e di dormire in posizioni di supporto.
A tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di eseguire esercizi di correzione posturale.
Verranno eseguiti da diverse posizioni (sdraiato a coccio, supino, supino, seduto e in piedi).
Ad esempio, giaceranno nella posizione sdraiata di coccio e il fisioterapista istruirà loro a fare il mento in dentro, aprire le costole attraverso la respirazione costale, contrarre i muscoli addominali, contrarre i glutei, tenere premuto per 6 secondi e rilassarsi e ripetere 10 volte.
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Sperimentale: Consigli per la cura della schiena + Esercizi di correzione posturale + Retro-walking
Comprenderà 18 donne dopo il parto che riceveranno gli stessi consigli per la cura della schiena e esercizi di correzione posturale, oltre alla camminata retrospettiva.
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A tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà consigliato di utilizzare tecniche di sollevamento adeguate, evitare di stare seduti o in piedi per periodi prolungati, di mantenere un peso sano, di smettere di fumare, di praticare una buona postura, di fare delle pause, di distribuire i compiti domestici nell'intera settimana e di dormire in posizioni di supporto.
A tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di eseguire esercizi di correzione posturale.
Verranno eseguiti da diverse posizioni (sdraiato a coccio, supino, supino, seduto e in piedi).
Ad esempio, giaceranno nella posizione sdraiata di coccio e il fisioterapista istruirà loro a fare il mento in dentro, aprire le costole attraverso la respirazione costale, contrarre i muscoli addominali, contrarre i glutei, tenere premuto per 6 secondi e rilassarsi e ripetere 10 volte.
Solo i pazienti del gruppo sperimentale si eserciteranno a camminare all'indietro su un tapis roulant, iniziando con un riscaldamento di 5 minuti ad una velocità autoselezionata, quindi aumentando gradualmente la velocità da 1,2 a 1,6 m/s in base al comfort e ai progressi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato per misurare la gravità della lombalgia post cesareo prima e dopo il programma di trattamento per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi.
La VAS è una linea orizzontale di dieci cm su cui l'intensità del dolore dei pazienti è rappresentata da un punto compreso tra gli estremi di assenza totale di dolore (nessun dolore=0) e peggior dolore immaginabile (peggior dolore=10).
Ad ogni donna partecipante verrà chiesto di apporre un segno sulla linea nel punto che indica il suo livello/intensità del dolore.
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6 settimane
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Range di movimento della flessione lombare (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà valutato mediante il test di Schober modificato prima e dopo il programma di trattamento per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi.
Il terapista segnerà la colonna lombare in corrispondenza delle spine iliache postero-superiori, con un altro segno 15 cm sopra di essa.
Verrà utilizzato un metro a nastro per registrare la distanza tra i segni in posizione eretta, poi di nuovo dopo che il paziente si sarà piegato in avanti fino alla completa flessione lombare.
La differenza indica il ROM di flessione lombare.
Questo test verrà ripetuto tre volte e il valore medio verrà preso come ROM della flessione lombare.
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6 settimane
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Range di movimento dell'estensione lombare (ROM)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà valutato mediante il test di Schober modificato prima e dopo il programma di trattamento per tutti i partecipanti di entrambi i gruppi.
Il terapista segnerà la colonna lombare in corrispondenza delle spine iliache postero-superiori, quindi posizionerà un altro segno 15 cm sopra.
Un metro a nastro registrerà la distanza tra i segni mentre il paziente è in piedi.
Il paziente si piegherà quindi all'indietro fino alla completa estensione lombare e verrà misurata la nuova distanza tra i segni.
La differenza rappresenta il ROM dell'estensione lombare.
Questo processo verrà ripetuto tre volte, prendendo il valore medio come ROM dell'estensione lombare.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato per valutare la disabilità funzionale per tutte le donne in entrambi i gruppi prima e dopo la fine del programma di trattamento.
Il questionario sulla disabilità di Oswestry è considerato lo strumento "gold standard" per i risultati funzionali della zona lombare. Consiste in 50 domande che coprono 10 sezioni (cura personale, sollevamento pesi, seduta, posizione eretta, camminata, vita sessuale, sonno, vita sociale e viaggi).
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 5, dando un punteggio massimo di 50 se viene persa una sezione, il punteggio totale sarà 45 e quindi il punteggio verrà convertito in percentuale.
i punteggi sono classificati in base alla gravità in disabilità minima (10-20%), disabilità moderata (21-40%), disabilità grave (41-60%), paralizzato (61-80%) e costretto a letto (81-100%).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004491
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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