Wpływ retro-chodzenia na poporodowy ból krzyża
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Safa Magdy Mohamed, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu chodzenia retro na poporodowy ból krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Poporodowy LBP jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego. Występuje na skutek wiotkości więzadeł i zmian postawy, które rozpoczęły się w czasie ciąży lub w ciągu 3 tygodni po porodzie i trwają przez 3 miesiące po porodzie. Gdy wzięto pod uwagę wszystkie formy niespecyficznego LBP, około 33% kobiet po porodzie miało pewne LBP w ciągu 3 miesięcy po porodzie, a około 40% opisało umiarkowaną do ciężkiej niepełnosprawności.
Poporodowy LBP obciąża stawy krzyżowo-biodrowe i kręgosłup lędźwiowo-krzyżowy. Poprzednie badania szwedzkich kobiet z LBP poporodowym wykazały upośledzenie ich codziennych czynności z częstością występowania od 20 do 90%, ale rzadko szukały one pomocy medycznej lub leczenia.
Wielu badaczy i klinicystów sugeruje, że wzrost siły rdzenia i poprawa ustawienia miednicy są kluczem do rozwiązania lub uniknięcia LBP. Podczas chodzenia do tyłu typowe uderzenia piętą związane z kontaktem z podłożem są eliminowane, ponieważ palec u nogi dotyka podłoża jako pierwszy, a miednica jest ustawiona do przodu. Może to otworzyć stawy międzykręgowe w kręgosłupie i pomóc w łagodzeniu nacisku na krążki międzykręgowe i związanego z nim LBP.
W poprzednich badaniach sprawdzano wpływ chodzenia retro na inne typy LBP (niespecyficznego i przewlekłego), ale jak dotąd nie przeprowadzono żadnego wcześniejszego badania oceniającego wpływ chodzenia retro na poporodowe LBP związane z porodem CS. Niniejsze opracowanie będzie zatem pierwszym w tym numerze. Dlatego też niniejsze badanie przyniesie cenne korzyści dla organizacji usług medycznych i poszerzy wiedzę z zakresu fizjoterapii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wieloródki cierpiące na poporodowy ból krzyża po cięciu cesarskim (od 6 tygodni do 6 miesięcy po porodzie).
- Ich wiek będzie wahał się od 25 do 35 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała będzie mniejszy niż 30 kg/m2.
- Powinni odczuwać łagodny do umiarkowanego ból krzyża oceniany w skali VAS (reprezentowany przez punkty odcięcia na skali zalecającej łagodny ból (5–44 mm), umiarkowany ból (45–74 mm)).
Kryteria wykluczenia:
- Niedawne operacje, urazy lub złamania kończyny dolnej lub okolicy pleców.
- Chorobowa choroba układu krążenia.
- Dysfunkcja wątroby lub nerek.
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne, w tym problemy z równowagą lub utrata motoryki i czucia.
- Wszelkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak wypadanie dysku, zwężenie kanału lędźwiowego i kręgozmyk lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Przyjmowanie zastrzyku dostawowego w kolano przez ostatnie 6 miesięcy.
- Osoby z zaburzeniami wzroku lub wadami refrakcji, które nie są korygowane okularami lub soczewkami kontaktowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Porady dotyczące pielęgnacji pleców + Ćwiczenia korekcji postawy
Obejmie ono 18 kobiet po porodzie, które otrzymają porady dotyczące pielęgnacji pleców i ćwiczeń korygujących postawę.
|
Wszystkim pacjentom w obu grupach zostanie zalecone stosowanie właściwych technik podnoszenia ciężarów, unikanie długotrwałego siedzenia lub stania, utrzymywanie prawidłowej wagi, rzucenie palenia, praktykowanie prawidłowej postawy, robienie przerw, rozłożenie obowiązków domowych na cały tydzień i spanie w pozycjach podtrzymujących.
Wszyscy pacjenci w obu grupach zostaną poinstruowani, aby wykonywali ćwiczenia korygujące postawę.
Wykonywane będą w różnych pozycjach (leżąca na wznak, leżąca na wznak, na wznak, siedząca i stojąca).
Będą na przykład leżeć w pozycji leżącej, a fizjoterapeuta poinstruuje ich, aby wciągnęli podbródek, rozprostowali żebra poprzez oddychanie żebrami, napięli mięśnie brzucha, napięli pośladki, wytrzymali przez 6 sekund, rozluźnili się i powtórzyli 10 razy.
|
|
Eksperymentalny: Porady dotyczące pielęgnacji pleców + Ćwiczenia korygujące postawę + Retro-chodzenie
Będzie obejmowało 18 kobiet po porodzie, które oprócz chodzenia retro otrzymają te same porady dotyczące pielęgnacji pleców i ćwiczeń korygujących postawę.
|
Wszystkim pacjentom w obu grupach zostanie zalecone stosowanie właściwych technik podnoszenia ciężarów, unikanie długotrwałego siedzenia lub stania, utrzymywanie prawidłowej wagi, rzucenie palenia, praktykowanie prawidłowej postawy, robienie przerw, rozłożenie obowiązków domowych na cały tydzień i spanie w pozycjach podtrzymujących.
Wszyscy pacjenci w obu grupach zostaną poinstruowani, aby wykonywali ćwiczenia korygujące postawę.
Wykonywane będą w różnych pozycjach (leżąca na wznak, leżąca na wznak, na wznak, siedząca i stojąca).
Będą na przykład leżeć w pozycji leżącej, a fizjoterapeuta poinstruuje ich, aby wciągnęli podbródek, rozprostowali żebra poprzez oddychanie żebrami, napięli mięśnie brzucha, napięli pośladki, wytrzymali przez 6 sekund, rozluźnili się i powtórzyli 10 razy.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą ćwiczyć wyłącznie chodzenie do tyłu na bieżni, zaczynając od 5-minutowej rozgrzewki z wybraną przez siebie prędkością, a następnie stopniowo zwiększając prędkość od 1,2 do 1,6 m/s w zależności od komfortu i postępu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będzie on stosowany do pomiaru nasilenia bólu krzyża po cięciu cesarskim przed i po programie leczenia u wszystkich uczestniczek obu grup.
VAS to pozioma linia o długości dziesięciu cm, na której intensywność bólu pacjenta jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami: całkowity brak bólu (brak bólu = 0) i najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić (najgorszy ból = 10).
Każda uczestnicząca kobieta zostanie poproszona o postawienie znaku na linii w miejscu wskazującym poziom/intensywność jej bólu.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu zgięcia lędźwiowego (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie on oceniony za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera przed i po programie leczenia dla wszystkich uczestników obu grup.
Terapeuta zaznaczy odcinek lędźwiowy kręgosłupa w miejscu kolców biodrowych tylnych górnych, kolejny znak 15 cm nad nim.
Odległość między znakami mierzy się za pomocą taśmy mierniczej w pozycji stojącej, a następnie ponownie po pochyleniu się pacjenta do przodu w pełnym zgięciu lędźwiowym.
Różnica wskazuje na ROM zgięcia lędźwiowego.
Test ten zostanie powtórzony trzy razy, a średnia wartość zostanie przyjęta jako ROM zgięcia lędźwiowego.
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu wyprostu odcinka lędźwiowego (ROM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie on oceniony za pomocą zmodyfikowanego testu Schobera przed i po programie leczenia dla wszystkich uczestników obu grup.
Terapeuta zaznaczy odcinek lędźwiowy kręgosłupa w miejscu kolców biodrowych tylnych górnych, a następnie umieścił kolejny znak 15 cm powyżej.
Miarka mierzy odległość między znakami, gdy pacjent stoi.
Następnie pacjent pochyli się do tyłu, uzyskując pełny wyprost w odcinku lędźwiowym i zostanie zmierzona nowa odległość między znacznikami.
Różnica dotyczy ROM przedłużenia odcinka lędźwiowego.
Proces ten zostanie powtórzony trzy razy, przy czym średnia wartość zostanie przyjęta jako ROM wyprostu lędźwiowego.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie on wykorzystany do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej u wszystkich kobiet w obu grupach przed i po zakończeniu programu leczenia.
Kwestionariusz niepełnosprawności Oswestry jest uważany za „złoty standard” narzędzia służącego do sprawdzania wyników funkcjonalnych dolnej części pleców. Składa się z 50 pytań obejmujących 10 sekcji (pielęgnacja osobista, podnoszenie ciężarów, siedzenie, stanie, chodzenie, życie seksualne, sen, życie społeczne i podróżowanie).
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50, jeśli pominięto jedną sekcję, łączny wynik wyniesie 45, a następnie wynik zostanie przeliczony na procent.
wyniki są klasyfikowane według stopnia niepełnosprawności na minimalną (10–20%), umiarkowaną niepełnosprawność (21–40%), znaczną niepełnosprawność (41–60%), kalekę (61–80%) i osobę przykutą do łóżka (81–100%).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Afaf Mohamed Mahmoud Botla, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004491
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .