PARP阻害剤の有効性を評価するための子宮内膜がん由来オルガノイドの収集：PENDORパイロット研究 (PENDOR)
2024年11月25日 更新者：Centre Francois Baclesse
この調査は 3 つの段階で構成されます。
- 腫瘍サンプルと血液サンプルの収集。
- 腫瘍サンプルに基づいたオルガノイドモデルの作成。
- 治療に対する臨床反応を予測するための機能検査の開発。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gwenn LE GALL, Medical Doctor
- 電話番号：+33231455050
- メール：g.legall@baclesse.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：François CHERIFI, Medical Doctor
- 電話番号：33231455050
- メール：f.cherifi@baclesse.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Caen、フランス
- 募集
- Centre François Baclesse
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コンタクト：
- Gwenn LE GALL, Medical Doctor
- 電話番号：332031455050
- メール：g.legall@baclesse.unicancer.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
限局性子宮内膜がん患者
説明
包含基準:
- 患者の年齢 > 18歳
- 組織学的に確認された限局性子宮内膜がんの患者。外科的治療の候補。
以下の症状を示す限局性子宮内膜がん患者。
- 高悪性度の類内膜組織型および/または
- P53 変異および/または
- P53 の状態に関係なく、非子宮内膜組織型。
- 社会保障制度に加入している患者
- 特定の研究手順前の情報とインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 生後6か月未満のその他の活動性がん（治療を受けた皮膚の基底細胞がんを除く）。
- 患者は自由を奪われているか、後見の下にあるか、法的保護措置の対象となっているか、または同意を表明できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腫瘍と採血
ex vivoオルガノイドモデル実現のための腫瘍と血液の採取
|
腫瘍と血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
利用可能な腫瘍オルガノイド株の樹立率
時間枠：学習完了まで、平均 3 年
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PARP阻害剤に対する応答の予測アッセイに使用できる腫瘍オルガノイド株の樹立率。
|
学習完了まで、平均 3 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月21日
一次修了 (推定)
2027年10月15日
研究の完了 (推定)
2027年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A01206-41 (その他の識別子：ID-RCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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