Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av endometriekreft-avledede organoider for å evaluere effekten av PARP-hemmere: PENDOR pilotstudie (PENDOR)

25. november 2024 oppdatert av: Centre Francois Baclesse

Denne studien består av 3 stadier:

  1. Innsamling av svulst- og blodprøver.
  2. Opprettelse av organoide modeller basert på tumorprøver.
  3. Utvikling av funksjonstester for å forutsi klinisk respons på behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med lokalisert endometriekreft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient > 18 år
  • Pasient med histologisk bekreftet, lokalisert endometriekreft, kandidat for kirurgisk behandling.

  • Pasient med lokalisert endometriekreft, som presenterer:

    • En høygradig endometrioid histologisk type og/eller
    • P53 mutasjon og/eller
    • en ikke-endometrioid histologisk type uavhengig av P53-status.
  • Pasient tilknyttet trygdeordning
  • Informasjon og signatur på informert samtykke før en spesifikk studieprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Annen aktiv kreft under 6 måneder gammel (med unntak av behandlet basalcellekarsinom i huden).
  • Pasient som er frihetsberøvet, under vergemål, eller er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak, eller ute av stand til å uttrykke samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
svulst og blodinnsamling
svulst- og blodinnsamling for realisering av ex vivo organoidmodeller
Annen: svulst og blodprøver
Tumor- og blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for etablering av utnyttbare tumororganoide linjer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Hastighet for etablering av tumororganoide linjer som kan brukes til prediktive analyser av respons på PARP-hemmere.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A01206-41 (Annen identifikator: ID-RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere