Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr organoidů pocházejících z rakoviny endometria k vyhodnocení účinnosti inhibitorů PARP: Pilotní studie PENDOR (PENDOR)

25. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

Tato studie se skládá ze 3 fází:

  1. Odběr vzorků nádorů a krve.
  2. Tvorba modelů organoidů na základě vzorků nádorů.
  3. Vývoj funkčních testů k predikci klinické odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka s lokalizovaným karcinomem endometria

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient > 18 let
  • Pacientka s histologicky potvrzeným, lokalizovaným karcinomem endometria, kandidátka na chirurgickou léčbu.

  • Pacientka s lokalizovaným karcinomem endometria s:

    • Histologický typ endometrioidu vysokého stupně a/nebo
    • mutace P53 a/nebo
    • neendometrioidní histologický typ bez ohledu na stav P53.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Informace a podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli specifickým postupem studie

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní rakovina mladší 6 měsíců (s výjimkou léčeného bazaliomu kůže).
  • Pacient zbavený svobody, pod opatrovnictvím nebo podléhající opatřením právní ochrany nebo neschopný vyjádřit souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nádor a odběr krve
odběr nádorů a krve pro realizaci ex vivo modelů organoidů
Jiný: vzorky nádoru a krve
Vzorky nádoru a krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zakládání využitelných nádorových organoidních linií
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 roky
Rychlost vzniku nádorových organoidních linií použitelných pro prediktivní testy odpovědi na inhibitory PARP.
dokončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A01206-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit