Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van van endometriumkanker afkomstige organoïden om de werkzaamheid van PARP-remmers te evalueren: PENDOR pilotstudie (PENDOR)

25 november 2024 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse

Dit onderzoek bestaat uit 3 fasen:

  1. Verzameling van tumor- en bloedmonsters.
  2. Creatie van organoïdemodellen op basis van tumormonsters.
  3. Ontwikkeling van functionele tests om de klinische respons op de behandeling te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met gelokaliseerde endometriumkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt > 18 jaar
  • Patiënt met histologisch bevestigde, gelokaliseerde endometriumkanker, kandidaat voor chirurgische behandeling.

  • Patiënt met gelokaliseerde endometriumkanker, met:

    • Een hoogwaardig endometrioïde histologisch type en/of
    • P53-mutatie en/of
    • een niet-endometrioïde histologisch type, ongeacht de P53-status.
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Informatie en handtekening van geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een specifieke onderzoeksprocedure

Uitsluitingscriteria:

  • Andere actieve kanker jonger dan 6 maanden (met uitzondering van behandeld basaalcelcarcinoom van de huid).
  • Patiënt is van zijn vrijheid beroofd, staat onder voogdij of is onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel, of kan geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tumor- en bloedafname
tumor- en bloedverzameling voor realisatie ex vivo organoïdemodellen
Ander: tumor- en bloedmonsters
Tumor- en bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van vestiging van exploiteerbare tumor-organoïdelijnen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Snelheid van vestiging van tumororganoïdelijnen die bruikbaar zijn voor voorspellende tests van de respons op PARP-remmers.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A01206-41 (Andere identificatie: ID-RCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren