- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06603506
Kohdun limakalvon syöpäperäisten organoidien kokoelma PARP-inhibiittoreiden tehokkuuden arvioimiseksi: PENDOR-pilottitutkimus (PENDOR)
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Tämä tutkimus koostuu 3 vaiheesta:
- Kasvain- ja verinäytteiden kerääminen.
- Organoidimallien luominen kasvainnäytteiden perusteella.
- Toiminnallisten testien kehittäminen kliinisen hoitovasteen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gwenn LE GALL, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +33231455050
- Sähköposti: g.legall@baclesse.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: François CHERIFI, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 33231455050
- Sähköposti: f.cherifi@baclesse.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Rekrytointi
- Centre François Baclesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwenn LE GALL, Medical Doctor
- Puhelinnumero: 332031455050
- Sähköposti: g.legall@baclesse.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on paikallinen kohdun limakalvosyöpä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas > 18-vuotias
- Potilas, jolla on histologisesti vahvistettu, paikallinen kohdun limakalvosyöpä, ehdokas leikkaushoitoon.
Potilas, jolla on paikallinen kohdun limakalvosyöpä, jolla on:
- Korkealaatuinen endometrioidi histologinen tyyppi ja/tai
- P53-mutaatio ja/tai
- ei-endometrioidinen histologinen tyyppi P53-tilasta riippumatta.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoon perustuvan suostumuksen tiedot ja allekirjoitus ennen erityistä tutkimusmenettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen, alle 6 kuukauden ikäinen syöpä (poikkeuksena hoidettu ihon tyvisolusyöpä).
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta, holhouksen alainen tai oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen tai ei pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kasvain ja veren kerääminen
kasvain ja veren keräys ex vivo organoidimallien toteuttamiseksi
|
Kasvain- ja verinäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödynnettävien kasvainorganoidilinjojen muodostumisnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Tuumoriorganoidilinjojen muodostumisnopeus, joita voidaan käyttää PARP-inhibiittoreiden vasteen ennustaviin määrityksiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01206-41 (Muu tunniste: ID-RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .