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Colección de organoides derivados del cáncer de endometrio para evaluar la eficacia de los inhibidores de PARP: estudio piloto PENDOR (PENDOR)

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Centre Francois Baclesse

Este estudio comprende 3 etapas:

  1. Recogida de muestras de tumores y sangre.
  2. Creación de modelos organoides a partir de muestras tumorales.
  3. Desarrollo de pruebas funcionales para predecir la respuesta clínica al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre François Baclesse
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer de endometrio localizado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente > 18 años
  • Paciente con cáncer de endometrio localizado, confirmado histológicamente, candidata a tratamiento quirúrgico.

  • Paciente con cáncer de endometrio localizado, que presenta:

    • Un tipo histológico endometrioide de alto grado y/o
    • Mutación P53 y/o
    • un tipo histológico no endometrioide independientemente del estado de P53.
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
  • Información y firma de consentimiento informado previo a cualquier procedimiento de estudio específico

Criterios de exclusión:

  • Otros cánceres activos de menos de 6 meses de antigüedad (a excepción del carcinoma de células basales de piel tratado).
  • Paciente privado de libertad, bajo tutela, o sujeto a medida legal de protección, o incapaz de expresar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumor y extracción de sangre.
recolección de tumores y sangre para la realización de modelos organoides ex vivo
Otro: Tumor y muestras de sangre.
Muestras de tumores y sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de establecimiento de líneas organoides tumorales explotables.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Tasa de establecimiento de líneas de organoides tumorales utilizables para ensayos predictivos de respuesta a inhibidores de PARP.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-A01206-41 (Otro identificador: ID-RCB number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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