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Raccolta di organoidi derivati ​​dal cancro endometriale per valutare l'efficacia degli inibitori di PARP: studio pilota PENDOR (PENDOR)

25 novembre 2024 aggiornato da: Centre Francois Baclesse

Questo studio comprende 3 fasi:

  1. Raccolta di campioni di tumore e di sangue.
  2. Creazione di modelli organoidi basati su campioni tumorali.
  3. Sviluppo di test funzionali per prevedere la risposta clinica al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con cancro endometriale localizzato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente > 18 anni di età
  • Paziente con cancro endometriale localizzato, confermato istologicamente, candidato al trattamento chirurgico.

  • Paziente con cancro endometriale localizzato, che presenta:

    • Un tipo istologico endometrioide di alto grado e/o
    • Mutazione P53 e/o
    • un tipo istologico non endometrioide indipendentemente dallo stato P53.
  • Paziente affiliato ad un regime di previdenza sociale
  • Informazioni e firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura di studio specifica

Criteri di esclusione:

  • Altro tumore attivo di età inferiore a 6 mesi (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle trattato).
  • Paziente privato della libertà, sotto tutela o sottoposto a misura di tutela legale o incapace di esprimere il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tumore e raccolta del sangue
prelievo di tumore e sangue per la realizzazione di modelli organoidi ex vivo
Altro: tumore e campioni di sangue
Tumore e campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di formazione di linee organoidi tumorali sfruttabili
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Tasso di formazione di linee organoidi tumorali utilizzabili per test predittivi di risposta agli inibitori di PARP.
fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A01206-41 (Altro identificatore: ID-RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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