Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór organoidów pochodzących z raka endometrium w celu oceny skuteczności inhibitorów PARP: badanie pilotażowe PENDOR (PENDOR)

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Badanie to składa się z 3 etapów:

  1. Pobieranie próbek nowotworu i krwi.
  2. Tworzenie modeli organoidów na podstawie próbek nowotworów.
  3. Opracowanie testów funkcjonalnych pozwalających przewidzieć odpowiedź kliniczną na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z zlokalizowanym rakiem endometrium

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent > 18 lat
  • Pacjentka z potwierdzonym histologicznie, zlokalizowanym rakiem endometrium, kandydatka do leczenia operacyjnego.

  • Pacjentka z zlokalizowanym rakiem endometrium, prezentująca:

    • Wysokiej jakości endometrioidalny typ histologiczny i/lub
    • Mutacja P53 i/lub
    • typ histologiczny nieendometrioidalny, niezależnie od statusu P53.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Informacje i podpisanie świadomej zgody przed jakąkolwiek konkretną procedurą badania

Kryteria wykluczenia:

  • Inny aktywny nowotwór w wieku poniżej 6 miesięcy (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego skóry).
  • Pacjent pozbawiony wolności, objęty opieką, objęty środkiem ochrony prawnej lub niezdolny do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pobranie guza i krwi
pobranie guza i krwi do wykonania modeli organoidów ex vivo
Inny: próbki nowotworu i krwi
Próbki nowotworu i krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość tworzenia nadających się do wykorzystania linii organoidalnych nowotworu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Szybkość tworzenia linii organoidalnych nowotworu użytecznych w testach predykcyjnych odpowiedzi na inhibitory PARP.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A01206-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj