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Sammlung von aus Endometriumkrebs stammenden Organoiden zur Bewertung der Wirksamkeit von PARP-Inhibitoren: PENDOR-Pilotstudie (PENDOR)

25. November 2024 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Diese Studie umfasst 3 Phasen:

  1. Entnahme von Tumor- und Blutproben.
  2. Erstellung von Organoidmodellen auf Basis von Tumorproben.
  3. Entwicklung funktioneller Tests zur Vorhersage des klinischen Ansprechens auf die Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientin mit lokalisiertem Endometriumkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient > 18 Jahre alt
  • Patientin mit histologisch bestätigtem, lokalisiertem Endometriumkarzinom, Kandidat für eine chirurgische Behandlung.

  • Patientin mit lokalisiertem Endometriumkarzinom mit:

    • Ein hochgradiger endometrioider histologischer Typ und/oder
    • P53-Mutation und/oder
    • ein nicht endometrioider histologischer Typ, unabhängig vom P53-Status.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Informationen und Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Anderer aktiver Krebs, der jünger als 6 Monate ist (mit Ausnahme des behandelten Basalzellkarzinoms der Haut).
  • Patient, dem die Freiheit entzogen ist, der unter Vormundschaft steht, einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt oder nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu äußern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tumor- und Blutentnahme
Tumor- und Blutentnahme zur Realisierung von Ex-vivo-Organoidmodellen
Sonstiges: Tumor- und Blutproben
Tumor- und Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Etablierungsrate verwertbarer Tumor-Organoidlinien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Etablierungsrate von Tumor-Organoidlinien, die für prädiktive Tests der Reaktion auf PARP-Inhibitoren verwendbar sind.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A01206-41 (Andere Kennung: ID-RCB number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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