Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллекция органоидов, полученных из рака эндометрия, для оценки эффективности ингибиторов PARP: пилотное исследование PENDOR (PENDOR)

25 ноября 2024 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

Данное исследование состоит из 3 этапов:

  1. Сбор образцов опухоли и крови.
  2. Создание органоидных моделей на основе образцов опухолей.
  3. Разработка функциональных тестов для прогнозирования клинического ответа на лечение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция
        • Рекрутинг
        • Centre François Baclesse
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентка с локализованным раком эндометрия

Описание

Критерии включения:

  • Пациент > 18 лет
  • Больная гистологически подтвержденным локализованным раком эндометрия, кандидат на хирургическое лечение.

  • Пациентка с локализованным раком эндометрия с жалобами:

    • Эндометриоидный гистологический тип высокой степени злокачественности и/или
    • Мутация P53 и/или
    • неэндометриоидный гистологический тип независимо от статуса P53.
  • Пациент, участвующий в программе социального обеспечения
  • Информация и подпись информированного согласия перед любой конкретной процедурой исследования.

Критерии исключения:

  • Другой активный рак возрастом менее 6 месяцев (за исключением леченного базальноклеточного рака кожи).
  • Пациент лишен свободы, находится под опекой или подлежит мерам правовой защиты, либо не имеет возможности выразить согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
опухоль и сбор крови
сбор опухоли и крови для реализации органоидных моделей ex vivo
Другой: образцы опухоли и крови
Образцы опухоли и крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость создания пригодных для использования линий опухолевых органоидов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
Скорость создания линий опухолевых органоидов, пригодных для прогнозирования ответа на ингибиторы PARP.
после завершения обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A01206-41 (Другой идентификатор: ID-RCB number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться