Coleção de organoides derivados do câncer endometrial para avaliar a eficácia dos inibidores de PARP: estudo piloto PENDOR (PENDOR)
25 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Este estudo compreende 3 etapas:
- Coleta de amostras de tumor e sangue.
- Criação de modelos organoides baseados em amostras de tumores.
- Desenvolvimento de testes funcionais para prever a resposta clínica ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gwenn LE GALL, Medical Doctor
- Número de telefone: +33231455050
- E-mail: g.legall@baclesse.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: François CHERIFI, Medical Doctor
- Número de telefone: 33231455050
- E-mail: f.cherifi@baclesse.unicancer.fr
Locais de estudo
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Caen, França
- Recrutamento
- Centre François Baclesse
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Contato:
- Gwenn LE GALL, Medical Doctor
- Número de telefone: 332031455050
- E-mail: g.legall@baclesse.unicancer.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer endometrial localizado
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente > 18 anos de idade
- Paciente com câncer endometrial localizado, confirmado histologicamente, candidata a tratamento cirúrgico.
Paciente com câncer endometrial localizado, apresentando:
- Um tipo histológico endometrioide de alto grau e/ou
- Mutação P53 e/ou
- um tipo histológico não endometrioide, independentemente do status P53.
- Paciente inscrito em regime de segurança social
- Informação e assinatura do consentimento informado antes de qualquer procedimento específico do estudo
Critérios de exclusão:
- Outro câncer ativo com menos de 6 meses (com exceção do carcinoma basocelular da pele tratado).
- Paciente privado de liberdade, sob tutela, ou sujeito a medida de proteção legal, ou impossibilitado de manifestar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
coleta de tumor e sangue
coleta de tumor e sangue para realização de modelos organoides ex vivo
|
Amostras de tumor e sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de estabelecimento de linhas organoides tumorais exploráveis
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Taxa de estabelecimento de linhas organoides tumorais utilizáveis para ensaios preditivos de resposta a inibidores de PARP.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01206-41 (Outro identificador: ID-RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .